内部质量体系审核知识ppt课件.ppt

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1、内审员培训教程0第一章审核总论审核的定义审核的范畴审核的类型审核的目的审核的特点审核的基本程序年度审核进度的安排1审核定义为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程2审核的范畴质量体系审核产品质量审核过程审核服务审核3审核类型外部审核第二方审核第三方审核内部审核第一方审核4第二方审核质量体系标准所要求提供选择，评价和认可供方的论据帮助供方改进其体系增加双方对质量要求的相互了解建立“供应链式调节”，向JIT(准时生产制/无库存生产方式)，TQM(全面质量管理）

2、发展。5第三方审核建立公司应达到的最低标准获得注册证书减少顾客与供方不必要的开支有助于增强公司的市场竞争力寻求专业的帮助6第一方审核使质量体系满足标准和/或其它约定的文件（如合同要求）作为一种重要的管理手段在第二、三方审核前纠正不足维持、改进和完成质量体系的需要7审核的特点正规性系统性独立性审核是一个抽样的过程8审核的正规性审核依据正式特定的要求进行审核只能由有资格的人员进行审核必须按正式程序进行审核必须依据客观证据作出判断审核结果必须有正式报告和记录9审核的依据合同要求质量体系文件和规定ISO/TS1649标准

3、（合适的）法律、法规10审核的人员接受正式的专业培训具备参加审核的经历不应审核自己的工作经资格确认11审核的系统性按规定的程序全面的审核和评价与审核对象有关的各项活动和结果全部审核部分审核后续审核12全部审核必须对所有相关部门进行定期审核至少每年一次包括标准所有适用的要求13部分审核例行审核之外，下列因素也可能导致进行内部审核：组织变化、产品结构变化市场反馈重大环境事故/投诉、职业健康安全事故14审核范围审核涉及的活动或区域包括：组织机构管理、运作和质量体系的程序（是否符合标准的要求）人员、设备和材料资源（是否满

4、足体系有效运行）工作区域和过程（是否得到确定和有效控制）工作产生的记录（是否能证明体系有效运行）文件、报告和记录的保管（是否符合标准和程序要求）15审核的程序审核准备40%审核实施40%审核报告10%审核的跟踪10%16年度内审进度安排确定年度审核的频次和形式集中式审核的进度安排分散式审核的进度安排17年度审核的频次和形式每年至少一次，覆盖标准所有要求集中式----集中某一段时间完成对所有相关部门的审核分散式----分部门在不同时间进行审核18集中式审核进度的安排在程序文件中明确大致时间具体时间用通知或审核实施计

5、划形式通知相关部门可不必编制年度内部审核进度计划19分散式审核的进度安排编制年度内部审核进度计划对计划进行滚动修改20年度内审进度计划受审核部门预计的审核月份滚动修改的状态21第二章审核准备确定审核组编制审核实施计划制订检查表审核前沟通（了解被审核部门情况/寻求专业帮助）22审核组的确定管理者代表任命审核组长及成员审核组长的选定A)资格B)专业能力、相关技术知识C)工作经验D)组织能力、整体判断能力审核员的选定A)资格B)业务范围C)专业知识（行业技术知识、质量知识）D)工作中的协调E)为受审核部门所接受23审核

6、实施计划确定审核的目的和范围确定审核的方法确定审核的时间安排确定审核组人员的安排24审核的方法按部门--考虑涉及的主要活动及涉及的相关条款按条款--考虑涉及的部门25审核的目的和范围审核目的--第三方认证（准备）--调查重大不符合的原因（内部管理）--外部的检查（准备）--定期的审核（检查体系运行的符合性和有效性）审核范围--全公司范围--某一个或几个部门--标准的部分条款要求--公司全部/部分质量管理体系文件的要求26审核实施计划的内容审核的目的和范围审核依据的文件审核组成员审核详细的日程安排1)首次会议/末次

7、会议时间2)审核组人员的分配3)受审核部门及具体时间4)主要的审核要点拟制/批准人的签字通知(发放)的相关部门（必要时）27检查表的编写检查表的作用编制的准备检查表的基本内容检查表的要求28检查表的作用指导审核整个过程的路线图明确审核要点和方法确保审核的覆盖面减少组员之间不必要的重复保持审核的方向和节奏体现审核的正规化和专业性作为审核的记录档案29编制的准备了解审核的范围确定审核的重点确定审核的策略文件收集和审查30审核的范围审核涉及的活动或区域包括：组织机构管理、运作和质量体系的程序人员、设备和材料资源工作区域

8、和过程工作产生的记录文件、报告和记录的保管31明确审核的重点公司的管理重点已出现的质量问题合同特别要求标准要求的重点上次审核的信息产品/服务的重要性32审核的策略审核的方法a按部门--考虑涉及的主要活动及涉及的相关条款b按条款--考虑涉及的部门审核的路线a自上而下b自下而上c随机33审核路线（2）运作体系审核的路线签订合同采购制造检验入库交付服务自上而下自下而上34审核路