【8A文】内部质量体系审核.ppt

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1、2021/7/101内部质量体系审核TS16949培训教材2021/7/102课程大纲第一部分：审核概论第二部分：内部质量体系审核步骤第三部分：质量体系内部审核员2021/7/103第一部分审核概论1、审核2、审核分类3、审核目的4、质量体系审核范围5、内部质量体系审核依据2021/7/1041、审核audit为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。注：内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。外部审核包括通常所

2、说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求的认证或注册。当质量和环境管理体系被一起审核时，这种情况称为“一体化审核”。当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。2021/7/105与审核有关的术语体系（系统）system相互关联或相互作用的一组要素。管理体系managementsystem建立方针和目标并实现这些目标的体系。注：一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如质量体

3、系、财务管理体系或环境管理体系。质量管理体系qualitymanagementsystem在质量方面指挥和控制组织的管理体系。2021/7/1062、审核分类按审核对象分为：质量管理体系审核；过程审核；产品审核；按审核方分为：第一方审核（内部审核）；第二方审核；第三方审核；2021/7/107供方顾客组织认证机构内部审核第三方审核第二方审核第二方审核第二方审核第二方审核2021/7/1083、审核目的-第一方内部审核为顺利通过第二、三方审核做好准备；保持、持续改进质量管理体系。2021/7/109审核目的-第二方第二方审核选择、评

4、价、认可供应商；促进供应商改进质量管理体系。2021/7/1010第三方审核减少重复审核和不必要的开支；促进企业质量管理目标的实现。得到符合TS16949标准的注册；提高企业的信誉和市场竞争力；审核目的-第三方2021/7/10114、质量体系审核范围审核范围：在规定时间内，对哪些质量体系要求、场所和活动进行审核。要求：应包含TS16949标准的所有要求，剪裁应予以说明。一般以质量手册中所列的范围为准。场所：凡与审核的质量体系所覆盖的产品和质量活动有关的部门和场所均应列入审核范围。活动：凡与认证产品范围内产品质量有关的过程，均应列

5、入审核范围。2021/7/10125、内部质量体系审核依据TS16949:2002质量体系要求；TS16949参考手册；质量手册；程序文件；作业指导书；适用的法律、法规和其它要求（如顾客的合同和协议要求、产品标准等）。2021/7/1013第二部分一、审核计划二、审核准备三、审核实施四、审核报告五、跟踪验证内部质量体系审核实施步骤2021/7/1014内部质量体系审核管理流程图任命组长分发实施计划实施内审开不合格项报告分析原因验证直至关闭内审相关资料归档制订年度内审计划批准NY审核准备制订审核实施计划审核、批准NY制定、实施纠正措

6、施制订内部审核报告审核、批准N分发内审报告Y2021/7/1015一、审核计划审核计划分为年度审核计划审核实施计划2021/7/10161、年度审核计划分类年度审核计划集中式审核计划滚动式审核计划一次审核针对全部标准要求及相关部门适用于中小企业、无专职审核员的情况新建质量管理体系、质量管理体系发生重大变化等情况时采用一次审核几个部门或过程，但一个审核周期内所有相关部门和过程均应得到审核重要的部门和过程可安排多次审核适用于大、中型企业设有专门内审机构或专职人员的情况2021/7/10172、集中式年度审核计划—范例易腾公司2002年

7、度审核计划1、目的保证内部审核按计划实施，确保质量管理体系得以有效实施和保持。2、审核范围公司汽车零件产品的设计、制造、服务所涉及的各部门、场所、和过程。3、审核依据TS16949:2002；质量管理体系文件；适用的法律、法规等。4、审核组在每次审核前两周由管理者代表任命。2021/7/10185、审核计划月份部门4月5月10月11月A15B16C20D30E15A15B16C20D30E05品管部A15B16C20D30E15A15B16C20D30E05采购部A15B16C20D30E15A15B16C20D30E05营销部A

8、15B16C20D30E15A15B16C20D30E05技术部A16B16C20D30E15A16B16C20D30E05制造部A16B16C20D30E15A16B16C20D30E05人事部A16B16C20D30E15A16B16C20D3