质量体系内部审核员培训.ppt

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1、質量體系內部審核員培訓！SunKeungPrintingFactory新強印刷廠2021/9/151ISO前言什麼是ISO：全名是國際標准組織，於1947年成立，總部設在瑞士首都日內瓦，是由100多個國家的標准局組成的世界性組織，是一個旨在消除國際間貿易壁壘促進國際貿易而推進國際標准的機構，由180個技術委員會組成。什麼是ISO9001：2000是一質量管理體系，集設計開發、生產、安裝和服務於一體的質量保證模式。？？？2021/9/152質量管理體系內部審核員培訓(吳道生)所要討論的議題第一章：審核概述第二章：審核策劃和準備第三章：審核實施第四章：審核報告第五章：

2、糾正措施第六章：審核員的素質和技巧2021/9/153質量管理體系內部審核員培訓(吳道生)第一章：審核概述什麼叫質量體系審核：确定質量體系的活動和其有關結果是否符合有關標準和文件；質量體系文件中的各項規定是否得到有效的貫徹并適合于達到質量目標的系統的、獨立的審查特點：就其審核內容來說是其“符合性”、“有效性”和“適合性”；就其審核方式來說是其“系統性”和“獨立性”2021/9/154質量管理體系內部審核員培訓(吳道生)第一章：審核概述審核的分類：第一方審核：一個企業（或組織）對其自身的質量體系進行的審核第二方審核：一般指客戶驗廠第三方審核：認證機構認證注冊內部審核

3、外部審核2021/9/155質量管理體系內部審核員培訓(吳道生)第一章：審核概述內部審核的目的：依據某一質量體系標準來評價組織自身的質量體系；驗證組織自身的質量體系是否持續滿足規定的要求并且正在運行；作為一種重要的管理手段和自我改進的機制，及時發現問題，采取糾正措施或預防措施，使體系不斷完善，不斷改進。在外部審核前作好準備2021/9/156質量管理體系內部審核員培訓(吳道生)第一章：審核概述審核的特點：正規性系統性獨立性是一個抽樣的過程2021/9/157質量管理體系內部審核員培訓(吳道生)第一章：審核概述審核的正規性：審核依據正式特定的要求進行審核必須按正式程

4、序進行；審核只能由資格的人員進行審核必須依據客觀證據作出判斷審核結果必須有正式報告和記錄2021/9/158質量管理體系內部審核員培訓(吳道生)第一章：審核概述審核的系統性：是對所選擇的質量體系標準所有適用要素的審核是對公司組織架構圖中所有相關部門的審核；審核過程是系統的過程2021/9/159質量管理體系內部審核員培訓(吳道生)第一章：審核概述審核的獨立性：審核員必須與被審核的工作無直接責任審核是一個抽樣過程對其中某個項目全過程的抽樣回避原則2021/9/1510質量管理體系內部審核員培訓(吳道生)第一章：審核概述審核的依據：合同要求質量文件ISO9001：20

5、00標準法律、法規審核的範圍：要素：與審核所依據的標準有關；場所：部門及地區活動：與產品質量有關的活動，主要包括所涉及的產品範圍2021/9/1511質量管理體系內部審核員培訓(吳道生)第一章：審核概述審核的時機：常規審核：按預先編製的審核計劃進行，如年度審核計劃；質量體系建立并試運行一段時間之後；特殊情況下的追加審核：發生了嚴重的質量問題或客戶有重大投訴；組織的領導層、隸屬關系、內部機構、產品、質量方針和目標等較大改變；即將進行第二方、第三方審核或法律、法規規定的審核；第三方審核後獲得認證註冊資格和證書，而證書即將到期又希望繼續保持認證資格2021/9/1512

6、質量管理體系內部審核員培訓(吳道生)第一章：審核概述審核的基本程序：審核準備審核實施審核報告審核跟蹤和驗證2021/9/1513質量管理體系內部審核員培訓(吳道生)第二章：審核準備四大步驟：确定審核組編製審核實施計劃制訂檢查表審核前溝通審核分幾步準備2021/9/1514質量管理體系內部審核員培訓(吳道生)第二章：審核準備審核組的确定：管理者代表任命審核組長及成員審核組長的選定：審核員的選定：資格：業務範圍工作經驗組織能力資格業務範圍專業知識工作中的協調能力為受審核部門所接受2021/9/1515質量管理體系內部審核員培訓(吳道生)審核實施計劃的編製：第二章：審核

7、準備确定審核的目的和範圍确定審核的方法确定審核組人員的安排确定審核的時間安排2021/9/1516質量管理體系內部審核員培訓(吳道生)第二章：審核準備檢查表的制訂：了解檢查表的作用及編製時的準備工作明确檢查表的要求及檢查表的基本內容2021/9/1517質量管理體系內部審核員培訓(吳道生)第二章：審核準備檢驗表的作用：指導審核整個過程的路線圖明确審核要點和方法确保審核的覆蓋率減少審核組組員之間不必要的重復保持審核的方向和節奏體現審核的正規化和專業化作為審核的記錄檔案2021/9/1518質量管理體系內部審核員培訓(吳道生)第二章：審核準備編製時的準備工作：了解審核

8、的範圍确定