QC080000 内部质量体系审核.ppt

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1、1Page01ISO9000系列丛书QC080000内部质量体系审核QC080000INTERNALQUALITYSYSTEMAUDIT2课程大纲第一部分：审核概论第二部分：内部质量体系审核步骤第三部分：质量体系内部审核要求3第一部分审核概论1、审核2、审核分类3、审核目的4、质量体系审核范围5、内部质量体系审核依据41、审核audit为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。注：内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为

2、组织自我合格声明的基础。外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核（secondparty）由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。审核的目的，是确认是否符合政府或公司的法规要求。第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求的认证或注册。52、审核分类按审核方分为：第一方审核（内部审核）；第二方审核；第三方审核；6供方第二方認证(外部审核)第一方認证(审核)(内部审核)第三方認証審核(外部審核)組織本身第二方認证(外部审核)第三方验证(审核)公证单位第二方認证(审核)(

3、外部审核/评估)認証机构(如：商检局、BSI、DNVI、TUV...等)客户Page0673、审核目的-第一方内部审核为顺利通过第二、三方审核做好准备；保持、持续改进质量管理体系。确认体系达成质量目标的有效性。8审核目的-第二方第二方审核选择、评价、认可供应商；促进供应商改进质量管理体系。符合政府或公司的法规要求9第三方审核减少重复审核和不必要的开支；促进企业质量管理目标的实现。得到符合标准的注册；提高企业的信誉和市场竞争力；审核目的-第三方104、质量体系审核范围审核范围：在规定时间内，对哪些质量体系要求、场所和

4、活动进行审核。要求：应包含ISO9001标准的所有要求，剪裁应予以说明。一般以质量手册中所列的范围为准。场所：凡与审核的质量体系所覆盖的产品和质量活动有关的部门和场所均应列入审核范围。活动：凡与认证产品范围内产品质量有关的过程，均应列入审核范围。115、内部质量体系审核依据ISO9001质量体系要求；质量手册；程序文件；作业指导书；适用的法律、法规和其它要求（如顾客的合同和协议要求、产品标准等）。12一、内部质量体系审核QC080000质量管理体系—要求：组织须定期实施一经过计划与明文规定的内部质量审核体系，以能认

5、证组织的质量管理体系是否符合本国际标准（QC080000）的要求，并决定组织的质量体系的有效性。审核计划须按质量活动状况及重要性为基础而排列进度，被审核的区域及以往的审核结果亦应列入考虑。Page10第二部分13审核人员应具有其独立性，不得对与其有关的工作进行审核作业。审核结果须予书面记载，并提请该受审核区域之负责人员，加以注意。负责该区域之管理人员，对该审核所发现的不符合事项须及时地采取纠正措施。审核的结果应向管理阶层报告，审核与后续之跟踪措施应依据书面程序实施，且跟踪认证的结果应予以记录。Page1114一、审

6、核计划二、审核准备三、审核实施四、审核报告五、跟踪验证内部质量体系审核实施步骤15内部质量体系审核管理流程图任命组长分发实施计划实施内审开不合格项报告分析原因验证直至关闭内审相关资料归档制订年度内审计划批准NY审核准备制订审核实施计划审核、批准NY制定、实施纠正措施制订内部审核报告审核、批准N分发内审报告Y16一、审核计划审核计划分为年度审核计划审核实施计划174、制定审核实施计划在预定的审核日期前两周，任命审核组长；由审核组长确定审核组，制定审核实施计划；审核组确定原则：根据公司规模，确定2-4个审核小组；每个审

7、核小组2-3名审核员；审核员应来自不同的部门，便于审核分工。制定审核实施计划的注意点：应覆盖所有要求和认证范围（场所和活动）；考虑审核活动和区域状况及重要程度；考虑以往审核结果；将具备专业背景和能力的安排在重要的产品实现过程；注意审核员的独立性。审核实施计划经批准后，提前一周分发各受审部门。18审核实施计划内容审核实施计划审核目的审核范围审核依据审核组成员审核日期审核日程安排审核报告发布日期及范围19课后练习：制定审核实施计划按下页分组，各小组根据本公司质量手册中的组织机构和职责分工，讨论制定iso9001审核实施

8、计划：审核日期预定为：2005年04月27、28日；安排审核员时应考虑：审核员资格、独立性。审核日程须包括组织机构图中的所有部门及其负责的体系要素。20二、审核准备审核准备熟悉必要的体系文件编制检查表准备不符合项报告211、熟悉必要的体系文件审核实施计划分发各受审部门后，审核组长应尽快召集审核组成员举行审核组会议：要求每个审核员完全了解审核任务；要求审核员熟