非小细胞肺癌化疗进展.doc

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4、死亡率很高的常见恶性肿瘤之一。近年来随着化疗药物，尤其是分子靶点药物的开发应用，以及肺癌多学科治疗模式的发展，肺癌总的5年生存率提高到15％，较20世纪60年代的8％有了较大进步。现将近两年来在化疗方面的重要临床试验结果及进展总结如下。1术后化疗的观念改变对于肺癌患者术后是否辅助化疗一直存在异议，20世纪末总结的多数资料不支持肺癌完全切除术后辅助化疗，但是自从2003年ASCO会议上报告了第一个显示肺癌术后化疗能延长生存期的大规模III期临床试验(IALT)结果后，使人们对术后化疗有了新的认识。IALT(Internationaladjuvantlungcan

5、certrial)涉及全球33个国家148个中心的1867例肺癌患者，平均年龄59岁，其中男性80％，女性20％，鳞癌47％，腺癌40％，其他13％，I期36％，II期25％，III期39％；随机分为术后化疗组935例，单纯手术组932例，化疗方案采用顺铂加足叶乙甙或长春花碱或长春花碱酰胺或诺维本，分析结果显示术后化疗组患者的5年生存率和无疾病生存率均高于单纯手术组，5年生存率分别为44.5%与40.5%（Ｐ=0.03），5年无疾病生存率分别为39.4%与34.3%（Ｐ=0.003）［1］。2004年ASCO会议上加拿大的JBR.10和美国的CALGB9633

6、两个随机试验支持术后化疗，加拿大的临床试验(JBR.10)将1994年～2001年完全切除的IB、II期非小细胞肺癌482例随机分为化疗组和对照组，化疗组采用NP方案（顺铂＋诺维本）化疗4周期，总生存期化疗组94个月，对照组73个月，5年生存率化疗组69％，对照组54％，有统计学差异（Ｐ=0.011），这是第一个证实三代含顺铂方案能延长早期NSCLC生存期的随机试验。美国的临床试验(CALGB9633)将1996～2003年完全切除的IB期非小细胞肺癌344例随机分为化疗组和对照组，化疗采用TC方案（泰素＋卡铂）4周期，4年生存期化疗组71％，对照组59％（Ｐ

7、=0.035），这是第一个证实三代含卡铂方案能改善早期NSCLC术后生存的随机试验。上述循证医学证据导致了早期肺癌治疗模式的改变，2004版非小细胞肺癌NCCN指南中首次确定术后辅助化疗在完全切除的Ib、II和III期非小细胞肺癌中的地位，我国肺癌专业委员会在2004年也达成初步共识：除IA期、支气管肺泡癌、全肺切除、PS≥2、术后合并症和恢复慢外，推荐非小细胞肺癌完全切除术后接受含铂两药方案辅助化疗，疗程不超过4周期。2一线化疗方案中谁更具优势上世纪90年代以后，陆续出现了一些新药，如诺维本、泰素、健择、泰素帝等，给非小细胞肺癌的化疗带来了希望，不少研究进行

8、了新老方案的比较，认为新药方案优于老方