非小细胞肺癌化疗进展

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1、非小细胞肺癌化疗进展【关键词】化疗；靶点治疗；非小细胞肺癌肺癌是发病率和死亡率很高的常见恶性肿瘤之一。近年来随着化疗药物，尤其是分子靶点药物的开发应用，以及肺癌多学科治疗模式的发展，肺癌总的5年生存率提高到15％，较20世纪60年代的8％有了较大进步。现将近两年来在化疗方面的重要临床试验结果及进展总结如下。1术后化疗的观念改变对于肺癌患者术后是否辅助化疗一直存在异议，20世纪末总结的多数资料不支持肺癌完全切除术后辅助化疗，但是自从2003年ASCO会议上报告了第一个显示肺癌术后化疗能延长生存期的大

2、规模III期临床试验(IALT)结果后，使人们对术后化疗有了新的认识。IALT(Internationaladjuvantlungcancertrial)涉及全球33个国家148个中心的1867例肺癌患者，平均年龄59岁，其中男性80％，女性20％，鳞癌47％，腺癌40％，其他13％，I期36％，II期25％，III期39％；随机分为术后化疗组935例，单纯手术组932例，化疗方案采用顺铂加足叶乙甙或长春花碱或长春花碱酰胺或诺维本，分析结果显示术后化疗组患者的5年生存率和无疾病生存率均高于单纯手术

3、组，5年生存率分别为44.5%与40.5%（Ｐ=0.03），5年无疾病生存率分别为39.4%与34.3%（Ｐ=0.003）［1］。2004年ASCO会议上加拿大的JBR.10和美国的CALGB9633两个随机试验支持术后化疗，加拿大的临床试验(JBR.10)将1994年～2001年完全切除的IB、II期非小细胞肺癌482例随机分为化疗组和对照组，化疗组采用NP方案（顺铂＋诺维本）化疗4周期，总生存期化疗组94个月，对照组73个月，5年生存率化疗组69％，对照组54％，有统计学差异（Ｐ=0.011）

4、，这是第一个证实三代含顺铂方案能延长早期NSCLC生存期的随机试验。美国的临床试验(CALGB9633)将1996～2003年完全切除的IB期非小细胞肺癌344例随机分为化疗组和对照组，化疗采用TC方案（泰素＋卡铂）4周期，4年生存期化疗组71％，对照组59％（Ｐ=0.035），这是第一个证实三代含卡铂方案能改善早期NSCLC术后生存的随机试验。上述循证医学证据导致了早期肺癌治疗模式的改变，2004版非小细胞肺癌NC指南中首次确定术后辅助化疗在完全切除的Ib、II和III期非小细胞肺癌中的地位，我

5、国肺癌专业委员会在2004年也达成初步共识：除IA期、支气管肺泡癌、全肺切除、PS≥2、术后合并症和恢复慢外，推荐非小细胞肺癌完全切除术后接受含铂两药方案辅助化疗，疗程不超过4周期。2一线化疗方案中谁更具优势上世纪90年代以后，陆续出现了一些新药，如诺维本、泰素、健择、泰素帝等，给非小细胞肺癌的化疗带来了希望，不少研究进行了新老方案的比较，认为新药方案优于老方案。目前新药铂类方案已成为非小细胞肺癌化疗的一线方案，但这些一线方案到底哪个方案更具优势，一直是人们关心的问题。2000年美国东部肿瘤协作组

6、提交的ECOG1594报告，是最早对新药方案进行比较的大规模多中心协作研究，共有1163例IIIB、IV期病人接受了评估，比较了第三代化疗新药组成的4个方案：泰素/顺铂(TP)、健择/顺铂(GP)、泰素帝/顺铂(DP)、泰素/卡铂(TC)，结果没有哪个方案显示出明显优势，仅GP组疾病进展时间较其他组长，有统计学意义。2003年ASCO报告了一个国际多中心研究(TAX326)，这是迄今为止比较晚期非小细胞肺癌化疗方案的最大规模随机研究［2］。1218例晚期非小细胞肺癌患者随机分为3组，DP组、DC组

7、、NP组。研究显示DP较另两组有明显更高的有效率和明显更长的1、2年生存率，DC和NP的结果相似。NP方案的贫血和恶心呕吐较另两组严重(Ｐ<0.01)，另外总的生活质量评估、体重减低、PS评分和疼痛改善均有利于两个泰素帝铂类治疗组。这个试验结果为泰素帝/顺铂作为一线治疗非小细胞肺癌提供了有力证据，FDA已批准泰素帝用于晚期非小细胞肺癌一线治疗。一个关于健择治疗非小细胞肺癌生存结果的Meta分析，也引起了人们的极大兴趣。这个分析包括13个随机临床试验，纳入分析的试验有新药之间的比较，也有新药与

8、老药之间的比较，共4556例［3］。分析结果显示含健择方案有更好的生存受益(Ｐ<0.001)，相应的1年和2年绝对受益分别为3.9%和2.6%。在亚组分析中看到，含健择方案的中位生存期为9.0个月，而对照组含铂方案为8.2个月；另外分析还显示了含健择方案在疾病进展生存方面的优势(Ｐ<0.001)，1年绝对受益为4.2%，中位无进展生存期分别为5.1个月与4.4个月。此Meta分析提示，健择／铂类方案能使患者获得统计学意义的生存期延长和生活质量的改善,再次证实了健择／铂类