ISO90012008新版培训资料.ppt

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1、ISO9001:2008质量管理体系新版标准培训编制日期：08年12月目录一、ISO9001的成长足迹；二、新版标准修订的背景；三、新版标准修订的特点；四、新版修订的过程概况；五、标准修订的总体策略；六、质量管理体系——要求；七、质量管理体系过程模式；八、质量管理的八大原则；九、标准修订的条款介绍；十、企业常规的换版流程；十一、新版标准的实施政策一、ISO9001的成长足迹:共改版三次：①②③1987———→1994———→2000———→2008质量保证模式质量管理体系要求质量管理体系要求·······二、新版标准修订的背景1、通常情况下，ISO标准要求对已发布的标准每五

2、年进行一次评审，以确保标准能够得到及时的更新。2、本次2008版ISO9001标准的修订主要依据以下的信息来源：一为标准使用者的要求，包括用户反馈的问卷、标准解释过程中提出的建议和与ISO14001标准保持兼容的需要；二为当今世界发展的趋势需要，比如顾客对质量不断提高的期望、为便于世界贸易的进行而对QMS标准的广泛应用、质量管理工具的广泛应用、法规在公众健康与安全方面的强调（如食品、药品等）、ISO9001在不同业界的广泛应用、多个管理体系标准、框架和方法的出现、第三方认证的可信度等等。2、目前，ISO9000：2005已经发布，而ISO9001于2008年11月15日发布

3、，ISO9004则处于DIS（国际标准草案稿）阶段，预计于2009年底发布。三、新版修订的特点:1、对ISO9001：2008标准进行澄清（用词、注解）；2、与ISO14000标准的兼容；3、提高标准的适用性（大中小）；4、使用者影响小（有限），改变收益大（影响分析）。四、ISO9001:2008修订过程概况㈠ISO9001:2008的修订目标有三个：1、改进现有的标准（ISO9001:2000）2、易于解释和易于使用3、加强与ISO14001:2004标准的兼容性四、ISO9001:2008修订过程概况㈡评论集中在标准的以下条款：◇在修订2000版标准的过程中，ISO/T

4、C176/SC2通过互联网进行了标准用户的调查，调查对象包括63个国家的941个用户，收集了1477条不同的意见，覆盖了ISO9001：2000标准中提及的四种产品（硬件、软件、过程性材料和服务）。◇调查结果表明，80%的用户对2000版标准表示满意，但也提出了大量的改进意见，其中55%的意见集中在标准的以下条款：◆4.1总要求◆4.2文件化要求◆6.2人力资源◆7.3设计与开发◆7.5生产与服务的提供◆8.2监控与测量◆8.5改进四、ISO9001:2008修订过程概况在修订标准的过程中，TC176遵循了“高收益、低影响”（high benefit/low impact）

5、的原则，也就是说标准的修订应该给用户带来较大的好处，但仅对管理造成较小的冲击。对于一些高收益和高影响的改进意见，将会保留至下一次改版时再作考虑。针对1477条改进意见，TC176将其按“影响”、“收益”进行了分析，其中，变化带来的“影响”分为高、中、低三档，带来的“收益”也分为高、中、低三档，每档均有详细定义。只有那些被划分在“高收益、低影响”、“中收益、低影响”和“高收益、中影响”的改进意见才会被考虑采纳。五、标准修订的总体策略：在上述分析的基础上，TC176对整个标准的修订策略确定如下：■维持过程方法；■标准继续适用于任何领域的所有规模和类型的组织；■维持或加强与ISO

6、14001:2004的兼容性；■标准的修订应限制在在对用户的影响有限的范围内；■标准的修订仅应发生在对用户有明确收益之处。六、质量管理体系——要求0引言1范围2引用标准3术语和定义4质量管理体系5管理职责6资源管理7产品实现8测量、分析和改进结构未变七、质量管理体系过程模式模式未变顾客顾客满意管理职责（5）测量、分析改进（8）资源要求（6）产品/服务实现（6）质量管理体系的持续改进输入输出产品/服务要求◇质量管理过程模式◇八、质量管理的八大原则（理论基础）1、以顾客为关注焦点；2、领导作用；3、全员参与；4、过程方法；5、管理的系统方法；6、持续改进；7、基于事实的决策方法

7、；8、与供方互利的关系。灵魂未变九、标准修订的条款介绍条款0.1（总则）介绍了组织业务环境与相关风险的概念。条款0.2（过程方法）更多地强调过程的输出。条款1.1（范围）增加注释：■阐明产品适用于：预期提供给顾客或顾客所要求的产品；产品实现过程所产生的任何预期输出。■法律法规要求=法定要求Statutoryandregulatoryrequirements=legalrequirements◇质量管理体系总体要求◇体系活动◇运行◆控制识别过程监视测量和分析持续改进获得必要资源和和信息确定准则和方法确定过程关系流程优