双黄连注射液说明书.doc

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1、注射用双黄连（冻干）说明书警示语：1、对高敏体质或对同类产品有严重过敏史者禁止使用。2、咳喘病、严重血管神经性水肿、静脉炎患者对本品有过敏史的、年老体弱者、心肺严重疾患者应避免使用3、不得超过剂量或浓度应用。4、本品不应与其他药品混用。5、本品与氨基糖甙类(庆大霉素、卡那霉素、链霉素)及大环内酯类(红霉素、白霉素)、喹诺酮类等配伍时易产生混浊或沉淀，请勿配伍使用。6、本品在溶解过程中如出现混浊或沉淀，则禁止使用。7、如出现皮疹，应立即停药【药品名称】通用名称：注射用双黄连（冻干）汉语拼音：zhusheyongshuanghuanglian【成分】连翘、金银花、黄芩。【性状】

2、本品为黄棕色的无定形粉末或疏松固体状物；有引湿性。【功能主治】清热解毒，辛凉解表。用于外感风热所致的发热、咳嗽、咽痛；急性上呼吸道感染、轻型肺炎、扁桃体炎见上述证候者。【规格】每支装600mg【用法用量】静脉滴注。每次每千克体重60mg，一日1次；或遵医嘱。临用前，先以适量灭菌注射用水充分溶解，再用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液500ml稀释。【不良反应】1.静脉滴注过程中偶见轻微血管疼痛，减慢滴速后可消失。2.皮肤反应：以荨麻疹最多，少数出现花斑样血斑。3.药物热：高热、寒战。4.血管神经性水肿：眼睑开始充血、水肿，继而扩展至鼻梁、口唇、喉部，声嘶、喉喘鸣和呼吸困难。5.

3、过敏性休克：一般于注射后数秒至5分钟内发生，先是局部瘙痒、皮疹，继而心慌、胸闷、呼吸困难、血绀、血压下降，很快出现意识丧失和肢体抽搐，个别出现呼吸、心跳骤停。6.消化系统：恶心、呕吐、胃肠不适、肠痉挛、腹泻、黄疸等，一般为一过性，停药或常规处理即可恢复。7.循环系统：血管疼痛、血压升高、房颤、短暂心跳过速，停药后对症治疗均能恢复。8.神经系统：神志不清、头昏、头痛。9.呼吸系统：咳嗽、哮喘。【禁忌】尚不明确。【注意事项】1.用药前要认真询问病人对本品的过敏史，对过敏体质者应注意监护，对高敏体质或对同类产品有严重过敏史者禁止使用。2.咳喘病、严重血管神经性水肿、静脉炎患者对本

4、品有过敏史的、年老体弱者、心肺严重疾患者应避免使用。3.使用本品时不应与其他药品混用，最好单用。4.不得超过剂量或浓度（建议静脉滴注时药液浓度不应超过1.2%）应用，尤其是儿童，要严格按体重计算用量。5.静脉滴注本品应遵循先慢后快的原则。开始滴注时应为20滴/分钟，15-20分钟后，患者无不适，可改为40-60滴/分钟，并注意监护病人有无不良反应发生。6.本品与生理盐水或5-10%溶液配伍时如出现浑浊或沉淀，请勿使用（本品最佳配伍ph值为6-8）。首次用药应密切注意观察，一旦出现皮疹、瘙痒、颜面充血，特别是出现心悸、胸闷、呼吸困难、咳嗽等症状应立即停药，及时给与脱敏治疗。8

5、.本品与氨基糖甙类(庆大霉素、卡那霉素、链霉素)及大环内酯类(红霉素、白霉素)、喹诺酮类等配伍时易产生混浊或沉淀，请勿配伍使用。【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。【药理毒理】经动物实验其结果显示本品对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌有一定的抑制作用；另外具有解热和抗炎效应。【贮藏】避光，密闭，置阴凉处（不超过20℃）。【包装】玻璃管制注射剂瓶包装，每盒装12支【有效期】30个月【执行标准】《中国药典》2010年版一部【批准文号】国药准字z10960058【生产企业】《企业名称：哈药集团中药二厂生产地址：哈尔滨市道里区机场路243号篇二：双黄连注射液项目可行性研究报告

6、(发改立项备案+2014年最新案例范文)详细编制方案目录一、双黄连注射液项目必要性及可行性研究主要内容..........................................3二、双黄连注射液项目可行性研究贯彻国家可持续发展政策的基本要求....3第二部分甲级资质单位编制双黄连注射液项目可行性研究报告大纲（2014发改委标准）........................................................................................................................

7、.........5第三部分关于双黄连注射液项目可研不同用途及编制重点差异的说明.............11一、双黄连注射液项目可研报告按用途分类构成................................................11二、用于发改委立项的双黄连注射液项目可行性研究报告编制独特性说明......................................................................................................