利伐沙班与达比加群酯的比较.doc

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1、利伐沙班与达比加群酯的比较利伐沙班达比加群酯结论适应症l预防非瓣膜房颤引起的中风和血栓美国√；欧洲√；中国×美国√；欧洲√；中国√n适应症基本相同。n在中国市场，达比加群酯在“预防非瓣膜房颤引起的中风和血栓”领域领先利伐沙班；骨科方面，利伐沙班领先l治疗和预防深静脉血栓和肺栓塞美国√；欧洲√；中国√美国√；欧洲√；中国×l预防急性冠状动脉综合征欧洲√；美国×；中国×美国×；欧洲×；中国×不良反应l常见不良反应主要为出血，>5%主要为胃肠道反应和出血，共计>15%n出血方面两者相当，达比加群酯胃肠道反应更多。n达比加群

2、酯解毒剂研究领先利伐沙班。达比加群酯可能能通过血透去除，利伐沙班血透无效。n倘若后期有较多严重出血甚至死亡的报道，可能影响两者的市场表现l其他需注意的不良反应有报道利伐沙班可能引起手术切口并发症。无引起心肌梗死报道。有引起心肌梗死报道l过量解救剂暂无暂无每日服用次数1次2次n利伐沙班服用依从性可能好于达比加群酯，特别是对于年龄较大患者。市场销售全球（亿美元）n2013年前达比加群酯领先利伐沙班n2013年利伐沙班领先达比加群酯。注：数据来源于PDB药物综合数据库2012未进入畅销药物排行榜14.7201321.216

3、.0中国（百万元）201286.0无2013102.70.4零售价格434（10mg*5）198(110mg*10)250(150mg*10)n达比加群酯药物经济性更好n利伐沙班可能利润空间更大（另需结合成本分析）开发技术难度及进度待研发人员评估待研发人员评估n能否成为较早上市的国内企业？专利保护情况化合物专利保护至2020年晶型专利保护至2026年化合物专利保护至2018年晶型专利保护至2023年n国内生产企业利伐沙班（2026年）上市晚于达比加群酯（2023年）预期国内生产厂家预期较多预期较多n招投标、进院竞争对

4、手较多n是否应该两药同时开发，以增加中标和进院几率？