国家中医临床研究基地业务建设方案审查表.doc

国家中医临床研究基地业务建设方案审查表.doc

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1、附件:国家中医临床研究基地业务建设方案审查表(修订版)建设单位重点病种:12内容审查要点/要求评价(ABC)一、建设目标(水平)中长期目标5-10年建设目标内容是否明确建设内容是否全面建设水平是否达到国内领先近期目标3年近期建设目标是否具体疗效进步的指标是否集中并可考核年度任务分解是否合理可行有关具体要求是否得到落实二、考核指标(成果)病种研究是否有明确的考核指标,包括拟解决的临床诊疗问题、具体的成果形式和推广应用前景分析、临床诊疗指南、新技术新项目、新药研发等能力建设是否有量化的考核指标,包括临床综合防治能力、科研能力、成果集成应用、推广能力队伍建设培养PI、

2、临床科研人才以及名医情况协作单位是否有5家以上明确的开展实质性合作的单位三、重点病种研究(建设内容)重点病种(1)研究内容①是否充分掌握国内外研究现状水平和问题②中医临床特点、优势提炼是否准确③总体研究目标是否清晰④研究切入点是否明确⑤研究思路是否科学合理⑥技术路线等是否设计可行预期成果①创新诊疗技术方法,并提供相应循证医学证据②提高临床医疗服务能力,疗效水平居全国领先水平3③全面收集重点病种相关国内外诊疗及研究资料,能提供及时更新的文献信息数据库④完成诊疗方案的比较研究,形成可供推荐的临床诊疗指南/临床路径⑤研究结果得到行业公认并能在国际著名学术期刊发表论文⑥

3、研发院内制剂、新药、新的诊疗技术、新的诊疗仪器设备、产生较好的经济效益、社会效益重点病种(2)研究内容①是否充分掌握国内外研究现状水平和问题②中医临床特点、优势提炼是否准确③总体研究目标是否清晰④研究切入点是否明确⑤研究思路是否科学合理⑥技术路线等是否设计可行预期成果①创新诊疗技术方法,并提供相应循证医学证据②提高临床医疗服务能力,疗效水平居全国领先水平③全面收集重点病种相关国内外诊疗及研究资料,能提供及时更新的文献信息数据库④完成诊疗方案的比较研究,形成可供推荐的临床诊疗指南/临床路径⑤研究结果得到行业公认并能在国际著名学术期刊发表论文⑥研发院内制剂、新药、新

4、的诊疗技术、新的诊疗仪器设备、产生较好的经济效益、社会效益四、平台建设目标和布局各平台(如伦理审查平台、数据管理与统计分析平台、医疗科研信息共享平台、质量管理平台、中医传承研究平台等)建设目标是否明确平台建设布局是否合理建设规划临床研究相关平台建设规划是否合理可行基础研究、中药研究相关平台建设规划是否合理可行(如三级实验室、制剂中心,临床理化检查中心等)五、临床研究队伍建设PI培养有培养规划目标、措施,考核指标具体可操作。研究队伍建设3培养目标明确、培养措施具体、考核指标可行,临床科研梯队合理,有多学科研究人才队伍并能满足研究需求,制定了可行的研究队伍建设规划与

5、实施方案专业化方法学团队具备根据中医临床特点进行适合中医药临床研究的方案设计及创新能力专职研究人员配备足够的专职研究人员,明确科研人员编制,有稳定的研究团队高层次人才引进有引进目标、引进措施,研究队伍国内外培训规划。六、重点研究室/三级实验室/学科/专科建设重点研究室总体规划建设目标明确,建设内容具体,重点研究室数目不少于2个,相关指标达到国家中医药管理局标准三级实验室总体规划建设目标明确,建设内容具体,三级实验室数目不少于1个,相关指标达到国家中医药管理局标准重点学科总体规划建设目标明确,建设内容具体,重点学科数不少于3个,每个学科床位不少于50张,年度目标及

6、任务分解合理,考核指标合理重点专科总体规划建设目标明确,建设内容具体,重点专科(专病)数不少于6个,每个专科不少于20张床位,年度目标及任务分解合理,考核指标合理七、项目实施的保障机制组织机构省政府成立基地建设领导小组;基地建设单位成立基地建设管理部门,有专职管理人员。经费保障有基地建设单位省政府及有关部门对基地建设的配套投入及相关保障措施;基地建设单位有业务建设相关经费保障措施。(有明确的研究经费投入额度)运行机制有具体的临床科研协调、研究协作机制以及相关的各种激励机制管理制度基地日常工作、科研项目管理,研究人员管理,经费管理,考核与奖励等制度完备,具有可操作

7、性整体评价A.通过论证B.继续完善C.不通过论证其它建议:专家(签字):年月日此页不敷,可加页。3

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