国家中医临床研究基地业务建设年度督查表

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1、附件3国家中医临床研究基地业务建设年度进展情况自查表（提纲）建设单位年度序号项目要求阶段进展支撑材料进展评价（ABCX）备注01一、组织协调（请各省级主管部门填写）规划棊地建设工作纳入本省、区、市屮医药事业发展重点任务，对十二五工作初步提出落实计划领导省级领导小组运转良好，相关工作有总体部署支持有关部门设立专项，对基地业务建设工作予以支持协调较好协调有关部门，在有关计划项目中，考虑基地业务建设需求，了以倾斜和统筹02二、能力建设（以下由各基地填写）02-12.1临床能力（以重点病种为主）名屮医一批名屮医（数量、影响）临床

2、诊疗模式形成并实施科学、规范、合理的屮医临床路径临床服务能力临床能力显著提高，居全国同类疾病领先水平诊疗技术方法特色鲜明，疗效肯定，推广应用取得实效诊断设备配备高水平的现代医学诊断设备，必需的中医疾病诊断仪器医学检验中心获得ISO15189认可02-22.2科研能力人员培训制定并组织实施重点病种带头人，继承人和技术骨T•培训计划科研队伍在国内影响较大的科研领军人物和一批学术带头人，形成以中青年为主、专业覆盖全Mi（临床、基础、临床科研方法、文献信息、新药研发、标准规范、科研管理等）的科研骨干队伍临床研究方法团队有专业化的

3、方法学研究团队，具有根据中医临床特点进行适合屮医药临床研究的方案设计及创新能力质量管理体系建立符合国际规范的临床研究质量管理体系，有专门的组织机构、管理制度和质量控制操作规范数据管理建立符合国际临床研究规范的中医药临床研究数据管理和统计分析中心，能够按照要求进行合格的中医药临床研究数据处理伦理审查①具有完善的（药物/医疗器械、临床研究、动物、医疗新技术）伦理审查体系；②伦理委员会获得有关伦理审查的资格认证医疗科研信息共享系统①建立临床页疗科研信息共亨系统②具备临床诊疗信息全程收集、整理和分析功能，实现临床医疗与科研信息共

4、享标准规范研究有关人员接受过标准制定的培训；具有中医药标准规范制定的能力传承研究①建立智能刑的名老屮医典型医案、屮医诊疗经验文献集成平台和知识管理系统②能够在挖掘整理的基础上，实现对名中医有效临床经验的咼效学习和创新提咼药物研发①建设成为国内一流的新药临床试验机构②重点病种所在专业必须通过SFDA资格认定③能够开展或与其他单位合作开展中医药效、中药制剂、中药化学等方而研究应用基础研究开展中医药理论基础及作用机制等方面的研究国际科技交流耳合作①承担国际合作研究项目（1〜2项以上）②在高水平国际期刊或学术会议上发表中医临床研

5、究论文实验室/研究室建设一批中医科研三级实验室、垂点实验室02-3成果应用及推广能力吸引吸收①引进有效的中医特色诊疗技术、临床诊疗方案，并完善提高②收集并规范评价民间传统诊疗技术方法推广向木区域/全国推广冇效屮医临床诊疗技术和研究成果03三、运行模式和机制03-1建立创新的中医临床科研模式科研模式在新的能够有效支撑中医临床疗效提高和学术发展、体现中医行业规律的临床科研模式方面，提出新的思路、进行新的探索03-23.2建立基地内部高效运行的机制运行机制建立并探索实施基地的良性运行机制管理制度建立并执行基地的组织管理、科研管

6、理、财务管理等工作制度03-33.3建立可持续运行的保障机制规划与依托单位发展统筹协调的中长期的基地发展规划科研协作形成5个以上相对固定的协作单位，开展实质性合作，有机整合和组合相关领域的专家和资源人才高水平人才引进和培养的有效机制专职科研人员配备足够的专职研究人员，明确科研人员的编制，有稳定的科研队伍基地办公室设立专门的基地办公室，配备专职人员和经费经费①基地正常运行和科研活动开展的经费保证机制②基地建设单位每年耍拿出0.5〜1%的业务收入（不低于300万元），设立基地合作项目专项基金科研业务用房落实基地专用的科研业务

7、用房自杳小结：等评：ABC自查负责人：建设单位负责人：建设单位（盖章）：督导评价：等评：ABC禅导检查情况：省级中医药管理部门意见（盖章）督导组负责人：U期：年刀填表说明：1.自查记录应尽可能务实量化，避免“虚”，描述性语言要尽量少用。2.支撑材料指该填报内容已确定的依据材料，女"冇关部门发文，院内文件（会议纪要、会议记录、制度、计划、总结等），一般口头承诺不能作为支撑材料。3.等评是对该项目完成量的考核。完成为A,部分完成为B,按计划应完成而未完成为C。非本年度工作计划任务为X。