QC提高啤酒有害菌的检验准确率.ppt

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1、提高啤酒有害菌的检验准确率南宁青岛啤酒有限公司品管部MQAQC小组1公司概况南宁青岛啤酒有限公司坐落在祖国南疆的绿城---南宁市2公司概况南宁青岛啤酒有限公司于2004年2月21日正式挂牌成立，是由青岛啤酒股份有限公司(占股:75%)和泰国正大集团(占股:25%)共同出资组建的中外合资公司。公司注册资金7.3亿元人民币,投资总额12亿元人民币。年啤酒生产能力为25万吨，可以生产易拉罐、纯生啤酒、各种容量的瓶装酒、桶装酒，是青啤60家生产单位中五家能够生产纯生啤酒的厂家之一。163一、小组概况课题名称提高啤酒有害菌的检验准确率活动时间2010年1月-

2、12月课题类型自定目标值攻关型活动频次每月一次注册编号NNQC2010-1成员姓名年龄学历职务小组职务培训时间刘年娇46大专MQA组长48小时党靖猛35本科酵母管理组员36小时李雁24大专检验员组员36小时李花25本科检验员组员36小时杜全堂24大专检验员组员36小时42009年下半年，南宁工厂被批准成为青啤纯生生产工厂进行改造。“准确无误”检测，才能“措施得当，有的放矢”，进而实现质量“万无一失”。二、选题理由“提高啤酒有害菌的检验准确率”高水准微生物控制及检验水平是纯生工厂必备的首要条件。同比兄弟工厂，目前南宁工厂微生物检测水平还有一定差距5日

3、期进度项目推进表3月份4月份5月份6月份7月份8月份9月份10月份负责人现状调查李雁、杜全堂制定目标党靖猛、杜全堂原因分析5名QC成员确定要因5名QC成员制定对策刘年娇对策实施李雁、党靖猛效果验证刘年娇总结李雁、党靖猛、刘年娇6三、现状调查制表人：李雁7四、设定目标85.6%100%人人员技能水平低料3%H2O2试剂无效环无菌室浮游菌超标准法机恒温水浴锅温度不稳定生物显微镜视野模糊厌氧指示片还原缓慢提高啤酒有害菌的检验准确率样品保存方法不正确膜漏斗污染微生物五、原因分析有害菌鉴定技能低SOP执行力弱样品染菌无菌室环境影响检测结果9五、原因分析发现了

4、！有害菌鉴定技能低生物显微镜视野模糊灭菌漏斗污染微生物恒温水浴锅温度不稳定3%H2O2试剂失效厌氧指示片还原缓慢样品保存方法不正确无菌室浮游菌超标准SOP执行力弱10六、确定要因根据找出的末端因素，小组制订了要因计划确认表进行逐项确认。1611六、确定要因12确认一SOP执行力弱确认过程：对检验员进行与啤酒有害菌检验相关的SOP审计，确认结果：SOP审计积分均低于8.0分，不满足SOP审计的最低标准要求六、确定要因姓名SOP理论考试基本操作党靖猛1006.2李雁1006.5李花985.4杜全堂955.0主因13确认二有害菌鉴定技能低确认过程：使用典

5、型的有害菌，分别对检验员进行现场测试确认结果：部分检验员无法准确的判断出有害菌菌落，不符合要求主因六、确定要因14确认三：微生物显微镜视野模糊制表人：时间：2010年5月非主因六、确定要因确认过程：查阅微生物原始记录，检验结果判定项记录了对有害菌的形态和运动状态的描述；现场使用的显微镜视野清晰。确认结果：显微镜能够正常使用，符合标准要求。15确认四：灭菌漏斗污染微生物确认过程：对灭菌后放置时间达到1周的膜过滤漏斗用生理盐水进行空白检测。确认结果：微生物检验结果无检出，符合标准要求六、确定要因非主因16确认五：恒温水浴锅温度不稳定确认过程：热抗试验要

6、求温度偏差为±0.1℃，现场确认水浴锅的设定温度比实际温度偏高2-3℃左右，导致部分野生酵母无法生长，影响热抗试验效果。确认结果：DZKW-4型恒温水浴锅不符合热抗试验要求主因六、确定要因17确认六：3%H2O2试剂失效确认过程：对现场使用的、在有效期内的试剂用培养酵母进行有效性试验，培养酵母呈假阴性，过氧化氢失效。确认结果：使用的过氧化氢试剂失效，影响检验结果的判定，不符合过氧化氢试验的要求。主因六、确定要因目标不产气18确认七：厌氧指示片还原缓慢确认过程：对厌氧罐的使用进行确认，发现：厌氧罐密封后，指示片呈粉红色，按SOP异常排查流程对厌氧罐进

7、行排查，24小时后达到厌氧环境，指示片由粉红色变为白色，还原速度正常。确认结果：指示片符合要求。非主因六、确定要因19确认八：样品保存方法不正确确认过程：对检验员取回来的样品存放情况进行确认：1、取回的样品均在2小时内进行检测；2、放置于冰箱内保存的样品，24小时内检测。3、查阅2010年存放样品冰箱温度监测记录，温度均在2-8℃。确认结果：保存方法符合样品管理要求。非主因六、确定要因20确认九：无菌室浮游菌超标准确认过程：查阅2010年1-4月份的无菌室空气检测结果≤5CFU/10min，符合标准确认结果：无菌室空气符合检验要求六、确定要因非主因

8、21六、确定要因1、SOP执行力弱3、3%H2O2试剂失效4、恒温水浴锅温度不稳定2、有害菌鉴定技能低22七、制定对策16