细胞临床治疗技术-李彦柏.doc

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1、细胞临床治疗技术及产业化（技术部分）KevinLI(李永忠)博士2013-8-1024一、项目技术摘要项目专注于推广和应用在美国NeoStem公司技术基础上自主创新的现代自体干细胞和T细胞临床治疗疑难疾病的新技术以最终应用于相关临床治疗。美国NeoStem公司是全世界著名的干细胞研发机构，第一个以干细胞技术为主业在美国创业板上市的干细胞生物技术公司，2006年起共投资上千万美元在中国北京、天津、青岛、济南等地建立实验室或者合作项目进行干细胞技术的临床研究，本项目创办人KEVINLI（李永忠）博士被派到中国任首席科学家。李博士根据中国临床的具体情况，创造了符合中国的自体骨髓细胞临床

2、治疗各种骨伤疾病技术，并经过近4年的临床研究，得到了预期的临床效果。本项目的关键技术目前包括“AMOT”和“AMST”以及“DC-CIK生物细胞免疫抗癌”技术。1、AMOT技术主要用于临床治疗股骨头坏死、各种骨性关节炎、骨不连和半月板损伤等骨伤疾病。该技术是李永忠博士集现代细胞治疗技术，在美国NeoStem技术基础上，结合中国临床治疗实践经验而开发的技术，在中国已经研究实施了4年，进行了200多例患者参加的临床试验，解决了目前临床无法或难以解决的问题。相关技术还获得了2012年山东省科技进步三等奖。和国内类似技术比较，具有无伦理问题，技术成熟，安全性可靠，疗效显著等特性。AMOT

3、同类技术在美国进行了七年2000例以上的临床试验研究，取得了理想的治疗效果。2、AMST技术从美国授权引进，是美国国防部的立项资助的科研题目。对于治疗糖尿病足、烧伤、以及其它24难以愈合的皮肤外伤，具有疗效好、见效快、疤痕小、操作简便、无免疫排异等诸多优势，是AMOT技术进一步发展应用到皮肤损伤疾病治疗技术。2009年该项目获得美国陆军总部70万美金的资助。该技术同样取材于MSCs，使用自体培养基降低了免疫排斥的风险，在细胞制备和治疗方法的专利操作技术下通过严格的质量控制可以实现良好的安全保障。结合纤维蛋白密封剂或喷雾，使该技术治疗操作简便，特别针对慢性皮肤溃疡和久治不愈的皮肤创

4、伤有十分满意的疗效。3、“DC-CIK生物细胞免疫抗癌技术”原理的发明者2011年获得了诺贝尔奖。该技术是用“人体自身的免疫细胞杀死肿瘤细胞”的原理来治疗肿瘤，同时能够大大增强人体的免疫功能，抑制肿瘤细胞生长。适合早、中、晚各个时期，对早期术后联合DC-CIK治疗不仅能有效清除术后残余肿瘤细胞，还能提高机体免疫力，防止转移和复发。对于中、晚期肿瘤患者，不仅能够减毒增效，精确杀灭肿瘤细胞，控制肿瘤增长，还能为患者减轻疼痛，使患者免受放、化疗的痛苦及毒副作用。4、自体干细胞存储项目（自体干细胞库）成人间充质干细胞（MSCs）是目前干细胞治疗技术中应用最多的一类干细胞，对提高成人多种慢

5、性病的治疗效果提供了广阔的应用前景。目前国内干细胞存储业务大多数是针对新生儿脐带干细胞的储存，本项目的干细胞存储库将采用来自美国的安全高效干细胞存储系统，结合先进的检测技术和保存系统，着重收集成体间充质干细胞，成为国内目前为数甚少的专门针对成体干细胞收集和储存的服务提供链。通过24自体干细胞库，为我们全国的合作医院网络提供自体干细胞储存服务。同时通过建立广泛的研究合作，推动与再生医学相关技术的学术研究，干细胞存储领域的技术换代和产业结构，以及技术的临床开发和应用，并开展干细胞新技术的研发与销售。一、项目背景与重要意义21世纪被称为生命科学和生物技术的时代，干细胞技术的蓬勃发展已成

6、为这个时代的显著标志。干细胞的发现和技术的发展为人类疾病的治疗和生存质量的改善及延长寿命提供了独特的视角、方法和手段。干细胞在生命科学的广泛领域中正在发挥巨大的主力军作用。其应用技术和产业的发展，对全人类的进步和幸福具有极其重要的意义。近几年来，干细胞技术和产业发展迅猛，医疗应用领域扩展很快，相对成熟的干细胞技术迅速被医疗机构关注和接受。仅以骨伤科应用为例,WHO的统计表明，全世界大约有3.5亿人患有各种骨关节疾病，亚洲地区平均每10人中就有一人患病。WHO预计到2025年，全球将有8亿人患有骨性关节炎，仅次于心血管有关的疾病。我国人群中膝关节骨性关节炎的患病率达9.56%，达1

7、.5亿。40岁以后随着年龄的增长患病率明显增高，55岁以上者达60%，60岁以上者达78.5%。我国每年新增股骨头坏死病例15-20万人，累计有500到750万患者需要治疗。本项目中技术之一是利用自体骨髓间充质干细胞进行临床骨伤疾病的治疗。本项目的另一个重要技术是利用CD-CIK细胞免疫治疗肿瘤疾病。癌症是严重威胁人类生命的重大疾病，已成为人类死亡的重要原因。242008年全球死于癌症人数超过七百多万，预计2020年这个数字将超过千万。2004-2005年中国第三次全死因调查显示