CNAS实验室认可申请书与评审报告表格填写指南.pdf

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1、CNAS实验室认可申请书与评审报告表格填写指南前言CNAS自2011年7月起执行新的申请书和评审报告，本指南和要求在CNAS各表格填表说明基础上，针对申请书附表1~附表10与评审报告附表1~附表2及附件3.1~附件6的填写方法作出了补充和细化。要填写出一套好表格，前提是首先理解表格中内容。本指南和要求假设适用于XX检测中心，该检测中心属于多地点检测实验室，共有3个地点A、B、C，且每个地点有多个检测领域，本文用大类来表示，地点A有五个大类，地点B有三个大类，地点C有两个大类。1.总体指南和要求1.1填

2、表时，不要合并单元格不要合并单元格，，，以方便最终汇总，以方便最终汇总和和和排版和排版。如表1，表1.不合并单元格举例1药品1菌落总数0107CHP2015版二部:附录XIJ微生物限度检查法变更10107CHP2015版一部附录ⅩⅢC微生物限度检查法变更2霉菌与酵母0107CHP2015版二部:附录XIJ微生物限度检查法变更20107CHP2015版一部附录ⅩⅢC微生物限度检查法变更3铜绿假单胞菌0107CHP2015版二部:附录XIJ微生物限度检查法变更1.2由于XX检测中心下属实验室的检测产品类别

3、较多，为了更加有条理地组织表格，特按地点进行大类区分，填表时，大类序号及名称的表达遵照下表2《实验室大类分布》中所述：表2.实验室大类分布大类英文实验室所在地实验室大类名称大类英文名称序号序号一1stD类检测项目DTestingitems实验室1二2ndE类检测项目ETestingitems地点A实验室2三3rdF类检测项目FTestingitems实验室3四4thG类检测项目GTestingitems实验室4五5thH类检测项目HTestingitems实验室5一1stI类检测项目ITestingi

4、tems地点B实验室6二2ndJ类检测项目JTestingitems实验室7三3rdK类检测项目KTestingitems实验室8一1stL类检测项目LTestingitems地点C实验室9二2ndM类检测项目MTestingitems1.3对于附表附件中的“能力范围表”、“设备配置表”及“能力变更表”，为方便同一地点的表格编排，在同一大类检测项目的前面独立插入一行表示大类；对于申请书附表，再把大类转换为阿拉伯数字插入页眉的页码中，而对于评审报告附表及附件则不需要在页眉中插入大类序号。如下图1~图4所

5、示：图1图2图3图41.4CNAS实验室认可申请书与评审报告附表附件一览表表3.附表附件一览表实验评审组长表格类别表格名称室填员填备注填写写写写写写写写写附表1-1《实验室授权签字人一览表》√√√√附表1-2《授权签字人申请表》√√√√附表2-1《申请的检测能力范围》√√√√附表3《实验室人员一览表》√√√√附表4-1《检测实验室仪器设备/标准物√√√√质配置表》附表5-1《实验室参加能力验证/测量审√√√√核一览表》申附表5-2《实验室参加实验室间比对一览请√√√√表》书附表6-1《实验室检测能力变

6、更申请表》√√√√有能力变更时填写本表在初次申请和复评审申请时填附表7《质量管理体系核查表》√√√√写附表8《参加能力验证活动的计划表》√√√√附表9《质量管理体系运行及技术能力维√√√√本表仅在复评审申请时填写持状况自查表》本表仅在初次申请和复评审申请时附表10《实验室分类信息表》√√√√填写所有评审报告附表及附件在打印前CNAS附表1《推荐认可的实验室授权签字人》√√√√均需填写好本次评审的“任务编号”。所有评审报告附表及附件均需在首附表2《推荐认可的实验室检测能力范√√√√末页留有“评审组长/评

7、审员”签名围》之处。附件1《实验室现场评审核查表》√√√√本表实验室只需填写“由申请人完附件2《实验室授权签字人评审记录》√√√√√√√√评成”的部分审附件3.1《实验室检测/校准能力核查记√√√√报录》告附件3.2《实验室现场试验/演示试验记本表需要评审老师从附件3.1中√√√√√√√√录表》选定现场试验项目后填写仅当评审员给实验室安排了测量审附件3.3《测量审核记录》√√√√核(盲样试验)时才需填写本表附件3.4《实验室参加能力验证活动核查√√√√表》附件4《实验室不符合项/观察项记录表》√√√√

8、√√√√受审实验室或部门协助附件5《对实验室整改的验收意见》√√√√附件6《评审组对后续监督评审的建议》√√√√1.5实验室地址填写方法各实验室地址填写方法见表4,不同地点分开做表，同一幢楼内或距离不远的多幢楼可算作同一地点，视具体情况而定(如东阁路88弄3号楼与4号楼都是XX检测中心所在，只需填写到东阁路88弄，无需填写到几号楼）。统一填写方法见下表，检测中心下的实验室按照表中的方法统一填写：表4.实验室所在地地址统一写法实验室所在地中文地址英文地址B