公司质量管理规章制度汇编文件.doc

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1、质量治理制度目录序号文件名称文件编号页码01质量治理体系文件治理制度YMHZ-ZD-001-2014-01102质量方针和目标治理制度YMHZ-ZD-002-2014-01403质量治理体系内部审核治理制度YMHZ-ZD-003-2014-01604质量责任治理制度YMHZ-ZD-004-2014-01805质量否决治理制度YMHZ-ZD-005-2014-011106质量信息治理制度YMHZ-ZD-006-2014-011307首营企业和首营品种审核治理制度YMHZ-ZD-007-2014-011508药品采购治理制度YMHZ-ZD-008-2014-012009药品的收货治理制度YM

2、HZ-ZD-009-2014-012210药品质量验收治理制度YMHZ-ZD-010-2014-012411药品储存治理制度YMHZ-ZD-011-2014-012612药品养护治理制度YMHZ-ZD-012-2014-012813进口药品治理制度YMHZ-ZD-013-2014-013014药品配发复核治理制度YMHZ-ZD-014-2014-013115中药饮片进、存、配送治理制度YMHZ-ZD-015-2014-013316冷藏药品治理制度YMHZ-ZD-016-2014-013517药品售后服务治理制度YMHZ-ZD-017-2014-013818记录及票据治理制度YMHZ-ZD

3、-018-2014-014019含专门药品复方制剂治理制度YMHZ-ZD-019-2014-014220不合格药品治理制度YMHZ-ZD-020-2014-014421近效期药品治理制度YMHZ-ZD-021-2014-014622退货药品治理制度YMHZ-ZD-022-2014-014823质量事故治理制度YMHZ-ZD-023-2014-015024质量查询治理制度YMHZ-ZD-024-2014-015225质量投诉治理制度YMHZ-ZD-025-2014-015426药品不良反应报告制度YMHZ-ZD-026-2014-015527卫生和人员健康状况治理制度YMHZ-ZD-027

4、-2014-015728设施、设备、计量器具治理制度YMHZ-ZD-028-2014-015829设施设备验证和校准治理制度YMHZ-ZD-029-2014-015930质量方面的教育、培训及考核治理制度YMHZ-ZD-030-2014-016131门店之间药品调配治理YMHZ-ZD-031-2014-016332药品配送质量治理制度YMHZ-ZD-032-2014-016433冷藏药品药品配送治理制度YMHZ-ZD-033-2014-016634质量治理制度检查考核制度YMHZ-ZD-034-2014-016935药品进货情况质量评审制度YMHZ-ZD-035-2014-017136计

5、量治理制度YMHZ-ZD-036-2014-017237售出药品追回治理制度YMHZ-ZD-037-2014-017338计算机系统操作及治理制度YMHZ-ZD-038-2014-017439状态标识治理制度YMHZ-ZD-039-2014-0175180/18340质量风险评估、操纵、审核治理制度YMHZ-ZD-040-2014-017741企业内审治理制度YMHZ-ZD-041-2014-017942药品检验报告书治理制度YMHZ-ZD-042-2014-018143用户访问的治理制度YMHZ-ZD-043-2014-018244药品电子监管的治理制度YMHZ-ZD-044-2014

6、-018345计算机软件治理制度YMHZ-ZD-045-2014-018546计算机软件硬件维护治理制度YMHZ-ZD-046-2014-018747计算机软件网络安全治理制度YMHZZ-ZD-047-2014-018948计算机软件数据安全治理制度YMHZ-ZD-048-2014-0190180/183文件名称：质量治理体系文件治理制度编号：YMHZ-ZD-001-2014-01起草部门：质管部起草人：批阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：页数：3页发放范围：总经理、质量副总经理、质管部、财务部、运营部、采购部、信息部、配送中心、质管部存档。【目的】质量治理体系文件是质量治理体

7、系运行的依据，能够起到沟通意图、统一行动的作用。【依据】《中华人民共和国药品治理法》及事实上施条例及事实上施条例、《药品经营质量治理规范》（2012版）等法律法规。【范围】适用于公司各项质量治理文件的起草、编制、审核、批准、分发、保管、修订、撤销、替换、销毁等。【责任】企业质量负责人对本制度实施负责。【内容】定义：质量治理体系文件文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量治理全过程的连贯有序的系