GMP文件最新目录 2.doc

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1、总则：质量管理（一）质量管理(7个)序号文件名称编号1质量管理规程ZLM-010-001-012质量保证系统管理规程ZLM-010-002-013药品生产质量管理规程ZLM-010-003-014质量控制系统管理规程ZLM-010-004-015药品质量风险管理规程ZLM-010-005-016药品设计与研发管理规程ZLM-010-006-017风险定量评估管理规程ZLM-010-007-01第一部分文件管理（一）管理规程（9个）序号文件名称编号1文件管理规程WJM-010-001-012文件编码管理规程WJM-010-002-013文件格式管理规程WJM-010-003

2、-014档案管理规程WJM-010-004-015记录填写管理规程WJM-010-005-016质量标准编制管理规程WJM-010-006-017工艺规程编制管理规程WJM-010-007-018批生产记录编制管理规程WJM-010-008-019批包装记录编制管理规程WJM-010-009-01第二部分机构与人员（一）管理规程（行政管理2个）序号文件名称编号1组织机构管理规程JGM-070-001-012外来人员与物品出入厂管理规程JGM-070-002-01（二）管理规程（人力资源3个）第38页共62页序号文件名称编号1培训管理规程JGM-060-001-012人员聘

3、用管理规程JGM-060-002-013人员健康管理规程JGM-060-003-01（一）岗位职责（179个）序号文件名称编号1董事长岗位职责JGM-060-008-012股东大会岗位职责JGM-060-009-013董事会岗位职责JGM-060-010-014监事会岗位职责JGM-060-011-015战略委员会岗位职责JGM-060-012-016提名委员会岗位职责JGM-060-013-017薪酬与考核委员会岗位职责JGM-060-014-018审计委员会岗位职责JGM-060-015-019总经理岗位职责JGM-060-016-0110财务副总经理岗位职责JGM-

4、060-017-0111营销副总经理岗位职责JGM-060-018-0112生产副总经理岗位职责JGM-060-019-0113新药研发副总经理岗位职责JGM-060-020-0114常务副总经理岗位职责JGM-060-021-0115质量副总经理岗位职责JGM-060-022-0116JGM-060-023-0117JGM-060-024-0118质量保证部岗位职责JGM-060-025-0119质量保证部经理岗位职责JGM-060-026-0120质量保证部副经理岗位职责JGM-060-027-0121质保室主任岗位职责JGM-060-028-0122质保室主管岗位职

5、责JGM-060-029-0123QA岗位职责JGM-060-030-0124质检室主任岗位职责JGM-060-031-0125理化室主管岗位职责JGM-060-032-01第38页共62页26微生物室主管岗位职责JGM-060-033-0127检验员岗位职责JGM-060-034-0128验证室主任岗位职责JGM-060-035-0129体系室主任岗位职责JGM-060-036-0130文件管理员岗位职责JGM-060-037-0131生产部岗位职责JGM-060-038-0132生产部经理岗位职责JGM-060-039-0133车间主任岗位职责JGM-060-040-

6、0134车间副主任岗位职责JGM-060-041-0135生产部主管岗位职责JGM-060-042-0136技术主管岗位职责JGM-060-043-0137车间生产主管岗位职责JGM-060-044-0138车间班组长岗位职责JGM-060-045-0139车间卫生员岗位职责JGM-060-046-0140领料岗位职责JGM-060-047-0141玻瓶车间洗瓶岗位职责JGM-060-048-0142玻瓶车间胶塞漂洗岗位职责JGM-060-049-0143称量、配剂岗位职责JGM-060-050-0144玻瓶车间灌装、加塞岗位职责JGM-060-051-0145玻瓶车间轧

7、盖岗位职责JGM-060-052-0146玻瓶车间灭菌岗位职责JGM-060-053-0147玻瓶车间灯检、喷码、贴签、包装岗位职责JGM-060-054-0148软袋车间制袋灌封岗位职责JGM-060-055-0149软袋车间灭菌岗位职责JGM-060-056-0150软袋车间灯检岗位职责JGM-060-057-0151软袋车间包装岗位职责JGM-060-058-0152固体车间粉碎岗位职责JGM-060-059-0153固体车间过筛岗位职责JGM-060-060-0154固体车间制粒岗位职责JGM-060-061-0155