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时间:2020-03-04
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1、.受审核部门:总经理、管理者代表时间:2018年9月10-11日审核员:NO标准条款审核要点审核记录备注1.QES:4.11、组织的使命、愿景、战略目标以及质量管理体系的预期结果。2、组织环境可分为组织的外部环境和内部环境。组织外部环境包括:经济环境、政治环境、技术环境和自然环境;组织内部环境包括:组织使命、组织资源和组织文化。3、组织如何获取和确定的内外部环境信息。4、组织如何监视和评审组织的内外部环境信息。5、组织环境分析的方法,本公司领导层确定了企业目标和战略方向,通过各部门收集信息、识别、分析和评价,公司管理会议讨论研究,明确了与公司目
2、标和战略方向相关的各种外部和内部因素。包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素,企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素,包括需要考虑的有利和不利因素或条件。符合页脚.1.QES:4.2确定相关方。组织应将哪些对质量管理体系有影响的各方判定为相关方,如顾客、最终用户或受益人、业主、股东、银行、外部供应商、雇员及其他为组织工作者、法律法规及监管机构、地方社区团体、非政府组织等。2、确定相关方的要求。相关方的要求会表现在很多方面,如顾客要求、合同、行业规范及标准、许可执照或其他授权形式、条约
3、公约及草案、和公共机构及顾客的协议、组织契约合同的承担义务等。3、定期监控和评审利益相关方及其要求的变化。公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求,是否适销对路,以及生产经营的合规情况。公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方,通过调查、访谈了解上述相关方的要求。同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况,持续与相关方沟通,了解相关方要求,对他们的要求进行评审。符合页脚.1.QES:4.3确定管理体系的范围1、质量管理体系范围就是质量管理体系要求的应用边界和适用性,由组织在考虑内外部因素、有关相关方的要求、
4、组织的产品和服务的基础上自己确定。2、组织对不适用的标准要求应进行评审,确定的原则是不能对组织提供符合顾客和法律法规要求的产品和服务的能力和责任产生负面影响。3、质量管理体系范围是组织的一种管理承诺,应采用适当的文件形式进行表达,包括对不适用标准条款的理由的说明。4、应注意质量管理体系范围、审核范围和认证范围三者之间的联系和区别,在认证审本公司质量管理体系适于本公司产品和服务实现全过程,具体按管理手册实施。本手册覆盖ISO9001:2015、ISO14001:2015的全部标准内容。并无不适用条款内容。符合页脚.1.QES:4.4管理体系及其过
5、程1、公司怎样识别影响其产品符合要求的过程?2、公司如何确保这些过程受控1、识别了所有与质量活动有关的过程。2、建立体系文件作为规范和指导。符合2.QES:5.15.1.11、明确与质量管理体系有效性及策划结果的实现相关的最高管理者的职责。2、通过对5.1.1条列出的10个方面的策划和实施,证实最高管理者对质量管理体系的领导作用和承诺1、除了还没进行管理评审其他4项都有证据证明已完成。2、在制定生产、检验等过程的标准都要考虑顾客要求和法律法规要求。符合页脚.1.Q5.1.21、公司编制的各类文件及规定是否能遵循“以顾客为关注焦点”的原则?2、部
6、门设置、职责规定、业务或工作流程的规定等能否反映“以顾客为关注焦点”的原则?3、公司如何不断地关注顾客的需求,并将其转化为公司明确的要求或规范?4、最高管理者如何关注顾客的满意并使其实现?1、能遵循“以顾客为关注焦点”的原则。2、部门设置、职责规定、业务和工作流程规定合理。3、保持与顾客的沟通,了解其需求并转化为工作要求。4、在制定方针、目标及要求时考虑顾客要求。符合页脚.1.Q:5.2ES:5.21、质量方针的内容是否符合要求?2、质量方针与质量目标有无框架关系?3、公司如何沟通和理解质量方针?4、质量方针内容的持续适宜性怎样评审的保证?1、
7、质量方针符合要求。2、质量方针是目标的框架。3、公司通过文件、会议、公告等形式宣贯质量方针。4、没有进行质量方针的评审。符合2.Q:5.3ES:5.31、公司内各职能部门、各层次人员的职责如何规定?权限是否适当?2、关于职责的沟通是怎样进行的?方式是什么?1、在质量手册上对各主要部门和岗位的职责有描述。2、办公室制定了详细的岗位职责。符合页脚.1.Q:6.1ES:6.1.11、本标准重点关注与质量管理体系所有过程相关的风险。2、确定需要应对的风险和机遇。3、策划应对这些风险和机遇的措施。4、在质量管理体系中整合并实施这些措施。5、评价这些措施的
8、有效性。公司在策划质量管理体系时,考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求,确定需要应对的风险和机遇公司根据风险分析结果
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