连锁药店不合格药品销毁管理制度.doc

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1、连锁药店不合格药品销毁管理制度　　连锁药店不合格药品销毁管理制度1．目的为合理控制药品的进、销、存管理，防止药品的过期失效，确保药品的质量，保障用药安全有效，特制定本制度2．依据《药品管理法》、《GSP》等相关法律法规及文件。　　3．范围公司库存药品购进、验收、储存、养护、配送和报损销毁等环节的效期管理。　　4．内容药品的“有效期”是指药品在规定的储存条件下能够保证质量的期限。　　目前国产药品有效期表示方法为“有效期至X年X月”。　　如某药品包装上注明有效期至xx年9月，说明该药品应在xx年9月3

2、0日之前使用能够保证质量安全。　　本企业规定药品近效期含义为距药品有效期截止日期不足6个月的药品（有效期12个月以内的品种以效期不足4个月为近效期）。　　4.1购进验收4.1.1属于本企业定义的近效期药品含义的药品禁止采购、验收入库。　　4.1.2距药品效期6个月的国产药品品种不予采购、验收入库。　　4.1.3未标明有效期的药品（未实行批准文号管理的中药饮片除外），质量验收时应判定为不合格药品，验收人员应拒绝验收入库。　　4.1.4判定为以上情况的药品品种购进须经采购部经理审批，采取以销订购，勤进

3、快出的方式。　　4.2储存养护4.2.1近效期药品需每月填写《近效期药品催销表》，进行重点养护，发现质量异常需及时挂停售牌，质量部进行质量确认并依据公司相关制度处理。　　4.2.2存放在货位上近效期药品应有近效期标志或标牌。　　存放近效期区的近效期药品应按品种、按剂型、按批号相对集中存放。　　并在计算机系统中设置药品近效期自动报警程序。　　4.2.3对过期品种应及时进行处理，下账封存，严格杜绝过期药品出库。　　4.3配送退回4.3.1储运部门应按“近效期药品催销表”所列品种内容，及时采取有效方式组

4、织促销，以避免药品过期造成损失。　　4.4采购退回4.4.1采购部门应按“近效期药品催销表”所列品种内容，及时采取有效方式组织与供应商进行退换货，以避免药品过期造成损失。　　4.4.2近效期品种、老批号（公司依据不同时间段及市场行情确定）、滞销（一个月未产生实质销售）品种采购部门应依据公司相关管理制度文件规定，及时进行与供应商退换货，以避免损失。　　4.5报损销毁4.5.1过期品种报损销毁依据公司《不合格药品管理制度》、《药品报损管理制度》执行。　　4.5.2按要求填写《不合格药品确认、报损审批表

5、》，经公司领批准，按月上报药监部门，在药监部门监督下销毁，并做药品报损销毁记录存档备查。　　4.6其他未尽事项依据GSP相关规定执行。　　　　内容仅供参考