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时间:2020-03-03
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1、连锁药店药品在库养护管理制度 连锁药店药品在库养护管理制度 1、目的规范药品养护工作,确保药品的质量。 2、依据根据《药品管理法》、新版GSP等法律法规规章制定本制度。 3、范围适用于在库药品养护。 4、责任者养护员,验收员。 5、规定内容5.1建立和健全药品养护组织,配备与经营规模相适应的养护人员,养护人员应具有高中以上文化程度,经岗位培训合格,后可上岗。 5.2坚持以预防为主、消除隐患的原则,开展在库药品养护工作,防止药品变质失效,确保储存药品质量的安全、有效。 5.3质管部负责对养护工作的技术指导和监督,包括处理药品养护过程中的质量问题、监
2、督考核药品养护工作质量。 5.4养护员指导保管员对药品进行合理储存。 5.5养护人员应坚持按药品养护管理程序,根据流转情况对库存药品逐一养护检查,做好养护记录。 一般品种按季检查养护,一般药品按“三三四”原则进行药品巡检(即每季度第一个月检查30%,第二个月检查30%,第三个月检查40%),做好养护记录,发现问题,及时与质管部联系。 重点养护品种应每月检查一次,并建立养护档案。 5.6重点养护品种按月检查,并建立健全药品养护档案。 结合经营品种的变化,定期分析、调整重点养护品种目录,不断总结经验,为药品储存养护提供科学依据。 重点养护品种由养护员配
3、合质管部确定,一般是指由于异常原因可能出现问题的药品、易变质品种、已发现问题药品的相邻批号药品、储存时间超过半年以上的药品、近效期药品等。 首营品种自动列为重点养护品种,重点养护期为一年。 5.7指导保管人员对库存药品存放实行色标管理及温湿度管理。 养护员每日上午9-10时、下午3-4时各记录一次库内温湿度。 根据温湿度的变化,采取相应的通风、降温、降湿等相应的调控措施并予以记录。 5.8药品养护员应对中药材和中药饮片按其特性,采取干燥、降氧等方法进行养护。 5.9养护人员应按季汇总、分析和上报在库药品的养护检查信息。 5.10药品养护员应负责养护
4、用的仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用的计量仪器及器具等的管理工作。 设施设备仪器要检查(每季度一次定期检查)、保养、维修并做好有关检查、保养、维修和使用记录,保证设施设备能有效运行,并建立管理档案。 5.10养护中如发现质量问题,应挂“暂停销售牌”暂停发货,通过计算机系统传输《药品停售通知单》上报质管部,并手工填写《不合格(质量可疑)药品报告单》报质管部确认,经确认不合格的,则由质管部在计算机系统上传输《停售通知单》通知综合业务部、储运部停止开单、发货、配送,并联系采购部进行质量查询。 5.11养护员应每季度对养护检查、近效期或长时间储存的药品等质
5、量信息进行汇总、分析并上报到质管部。 内容仅供参考
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