药品专利链接制度研究.pdf

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5、．－ｒ片－ｒ－＞．＾．，．訂＾－占茲＾．Ｍ南京大学研究生毕业论文中文摘要首页用纸目：药品专利链接制度研究毕业论文题法律硕去专业２０１３级硕去生姓名：王駿飞＾１币（娃名、耳只称）：胡晓红教授指导教摘要药品的研发具有投资大、风险高、周期长等特点，需要投入大量的金钱及科研精力，，。如果没有专利制度的保护发明人将无法收回高昂的成本从而丧失研发的动力。但是专利制度在赋予专利权人垄断权的同时，也成就了专利药品高昂的价格，这也促成了专利制度与公共健

6、康权之间的矛盾，大力发展仿制。因而药成为了目前解决公共健康问题的重要途径。药品专利链接制度就是在尊重药品专利的基础上，，，通过降低仿制药侵权风险，加速其上市进程从而达到平抑药价提局药品可及性的目的。我国《专利法》和《药品注册管理办法》中都有药品专利链接的相关条款，但依然存在很多不足。本文通过对制度的理论分析レッ及域外法律的借鉴来为我国药品专利链接制度的完善提出合理建议。文章第一部分主要对药品专利链接制度进行了介绍。首先对制度的产生与发展进行了考证，从当时的历史背景反哄出药品专利链接制度

7、实施的必然性与良好效果、。然后分析了药品专利链接制度的实施价值，指出其在平衡专利权与公共健康权之间的作用。并且接着从法经济学和利益平衡论的角度研巧制度实施的理论基础。第二部分主要对域外的法律进行了分析与借鉴。从美国、加拿大Ｗ及国际条约中的专利链接制度入手，对制度的产生的历史背景、具体内容、Ｗ及在国际条约中演变进行详细介绍，并深入分析其中的利益平衡机制。第Ｈ部分对我国目前现行的法律现状进行了分析，主要对现行《药品注册管理办法》中的专利链接条款进行了梳理与评价，找出目前法律中存在的不足。

8、我国目前法律中的专利链接条款过于宽泛一，缺乏可操作性，而且在定程度上过度地保护了专利权人。第四部分在借鉴域外法律的基础上，结合我国法律的现状提出了完善我国药品专利链接制度的建议。笔者认为我们应该加强仿制药的生产监管、改革药品的定价与采购机制，立足、建立完整的药品专利登记目录、推进仿制药的简化申请，，逐步完善药品专利链接制