论药品专利保护.pdf

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1、AdissertationsubmittedtoZhengzhouUniversityforthedegreeofMasterTheoryofPharmaceuticalPatentProtectionByvijiaWangSupervisor：HongjunYangMasteroflaw$LawSchoolApr,2012L原创性声明本人郑重声明：所呈交的学位论文，是本人在导师的指导下，独立进行研究所取得的成果。除文中已经注明引用的内容外，本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的科研成果。对本文的研究作出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明。本声明的法律责任由本人承担。学

2、位论文作者：互寺刈互日期：刀『2年岁月27日学位论文使用授权声明本人在导师指导下完成的论文及相关的职务作品，知识产权归属郑州大学。根据郑州大学有关保留、使用学位论文的规定，同意学校保留或向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅；本人授权郑州大学可以将本学位论文的全部或部分编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或者其他复制手段保存论文和汇编本学位论文。本人离校后发表、使用学位论文或与该学位论文直接相关的学术论文或成果时，第一署名单位仍然为郑州大学。保密论文在解密后应遵守此规定。学位论文作者：王寺久住日期：kf2年箩月q日一I______________-_____

3、__________________________。。。。一——’’。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。———————————摘要近年来，医药技术、医药经济和公共健康问题倍受关注，药品专利保护问题牵涉到医药技术的进步和公共利益的维护，而成为知识产权保护领域的焦点之一。本文介绍了药品专利保护的一般概念、相关法律制度等，重点分析了我国药品专利制度的历史发展及存在问题，并提出解决建议。本文分四个部分讨论药品专利问题。第一章主要对药品专利进行介绍，围绕药品专利的起源与发展、世界各国对药品专利保护的情况和药品专利保护的时代意义、我国的药品专利保护发展进行阐述。本章简要介绍了药品专利保护从“无’’

4、到“有’’，不断修正、完善的发展过程。第二章主要讨论药品专利保护的特殊性，早期的专利法将药品排除在保护范围之外，但事实证明，药品的特殊性决定了保护药品专利是必要的。新药研发具有成本高、周期长、风险大的特点，如果不保护药品专利，花巨额资金研发的新药将很快被复制，导致难以收回成本，新药的研发将减少60％以上，所以，制药工业对药品专利保护具有很强的依赖性，加强药品专利保护是必然趋势。第三章主要讨论药品专利保护的相关法律制度，如强制许可、平行进口等。因为药品专利对制药行业存在特殊影响及药品的维护公共健康的公益属性，所以药品专利保护总是在药品专利权人与公众健康利益之间寻找一种平衡，例如：由于国家公权力

5、的介入，利用药品强制许可制度来防止和限制药品专利权的使用；利用平行进口制度保证弱势国家及时得到更加廉价有效的药品，提高发展中国家公众的药品可及性。第四章主要对我国药品专利保护存在的问题及对策进行探讨，并提出一些建议，以更好的保护我国药品专利、实现药品研发的智慧劳动的经济价值及充分发挥药品维护公共健康的作用。我国药品专利保护方面存在的问题：例如，我国对于药品的行政保护采用了内外有别的“超国民待遇"；仅给予化学药品专利保护，对于传统中药的保护尚不完善等。基于我国药品专利保护方面存在的问题，本文试图探讨并给出了一些完善的建议：完善公共医疗基础设施，控制药品价格，充分运用市场竞争调节机制，摘要灵活运

6、用TRIPS协议中的弹性条款，适当增加“Bolar例外’’条款，制定符合我国国情的特色药品专利保护制度等。关键词：药品专利；TRIPS协议：强制许可制度AbstractInrecentyears，issueslikemedicaltechnology,medicineeconomicandpublichealthhavebeenpaidmuchattention．Pharmaceuticalpatentprotection，involvingprogressofpharmaceuticaltechnologyandpreservationofpublicinterests，becomeson

7、eofthefocusesoftheintellectualpropertyprotectionfield．Thisthesisintroducesthegeneralideaofpharmaceuticalpatentprotectionandrelevantlegalsystem，analysesthedevelopmenthistoryandexistingproblemsofChinesepharma