Trips协议下药品专利权保护.pdf

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1、540中国药事2008年第22卷第7期理论探讨●TRIPs协议下药品专利权保护现状及思考李衡(湖南省郴州市食品药品监督管理局。郴州423000)摘要：WT()规则体系主要由TRIPs协议、GATT和GATS共同构成，其中以TRIPs协议最为重要。其基本特征是倾向于保护发达国家知识产权持有人的利益，给予智力成果(其中包括药品专利)严格的知识产权保护。根据TRIPs协议，各成员国要履行高标准知识产权保护义务，承诺对产品和产品生产方法给予专利。该协议一方面有效地消除了非专利药品生产商的竞争。而另一方面也使发展中国家广大患者购买不起这些昂贵药品，如治疗癌症、艾滋病、乙

2、肝、SARS的药物，从而导致公共利益严重受损。从2005年至2010年，部分发达国家跨国制药企业的常销药品如氯雷他定、西司他丁、阿伐他泊汀等，将纷纷到达专利权的保护期。作为发展中国家，中国正处于经济、科技高速发展的历史时期，国内制药企业面临国内巨大的消费市场，也面临着跨国制药企业高科技专利产品对国内市场的冲击。如何立足自身，提高药品研发能力，做好药品知识产权保护，同时积极探索TRIPs协议中的弹性条款，挖掘其内在的有利规则，趋利避害，使我国制药企业在国际市场竞争中找到持续发展的空间，是我们需要共同探讨的问题。关键词：药品；专利权保护；TRIPs协议中图分类号：

3、R95文献标识码：A文章编号：1002—7777(2008)07—0540—04TheCurrentSituationandContemplation011MedicalPatentProtection，SunderTRIPsLiHeng(FoodandDrugAdministrationBureauofChenzhouCity。HunanProvince，Chenzhou423000))ABSTRACTThisarticleintroducedthepatentprotectionofmedicinesinChinaandoverseas．TRIPsagre

4、ementhasmadegreateffortstoprotectintellectualpropertyrights．Butinrecentyears，theinternationalcommunitypaysmoreattentiontOcontradictionbetweenintellectualpropertyprotectionandsocialpublicinterests．Howtomakesocialpublicinterestssafeguardedwhileprotectingpeople，s”privateright”ofintelle

5、ctualpropertyrightbecomesoneofthecriticalissues．InChina，wecantakesomecountermeasurestOprovidemoremeditzines，suchasLoratadineTablets，CilsatatinandSOon．HOWtOmakegooduseofsomefiexibleiternsinTRIPsagreementandinnerfavorablerulesSOthatChinesemedicinalcompaniescanenjoysustainabledevelopme

6、ntintheinternationalcompetitionisanissuethatdeservescomprehensiveanalysis．KEYWORDSmedical；patentright；TRIPs1TRIPs协议及药品专利权概述中国于2001年底正式加入了世贸组织(wT())，作为WTO成员国，我国将积极履行wT0中各项规则的要求，并承担相应责任与义务。TRIPs、GATT和GATS共同构成WT()规则体系的三大支柱，其中GATT(GeneralAgreementonTariffsandTrade)指关税暨贸易总协定。GA7FS(Genera

7、lAgreementonTradeinServices)指服务贸易总协定[1]。TRIPs是《与贸易有关的知识产权协议》(AgreementonTrade—relatedAspectsofIntellectualPropertyRights)的简称。是指关贸总协定知识产权协议，它是WT()的重要组成部分，我国在《中国加入WTO议定船》里明确表示：中国将从加入之日起全面实施TRIPs协议’引。TRIPs可以说是WT()中最为霞要的协议，它作者简介：李衡。硕士研究生；Tel：(0735)2368319；E—Mail：angle222000@126．corn中国药事

8、2008年第22卷第7期541调整的是