有关部门、组织、人员的质量职能与质量责任制度.doc

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1、SINCODY有关部门、组织、人员的质量职能与质量责任制度编号：SMP-RY-01-00生效日期：年月日起草：部门审核：质量部审核：批准：日期：日期：日期：日期：分发部门：各部门、组织和人员第1页共24页广东新科迪医药开发有限公司1.适用范本制度明确了各级人员的质量管理责任，适用于公司各部门、岗位及人员质量职责的管理。2.职责各部门：执行规定的质量职能。各级人员：履行规定的质量职责。3.内容详见下文4.附表4.1《总经理质量责任》4.2《质量副总经理质量责任》4.3《行政副总经理质量责任》4.4《销售副总经理质量责任》4.5《质量管理部

2、经理质量责任》4.6《物流部经理质量责任》4.7《销售部经理质量责任》4.8《质量管理员质量责任》4.9《验收员质量责任》4.10《采购员质量责任》4.11《仓管员质量责任》4.12《养护员质量责任》4.13《复核员质量责任》4.14《运输员质量责任》4.15《销售员质量责任》4.16《销售内勤员质量责任》4.17《质量管理领导小组质量职能》4.18《质量管理部质量职能》4.19《物流部质量职能》4.20《销售部质量职能》4.21《财务部质量职能》4.22《办公室质量职能》总经理质量责任1.职责概述全而负责公司日常行政和业务活动，组织实

3、施董事会决议。对本企业经营药品的质量和质量管理体系的建立和运行全面负责2.质量职责2.1组织并监督金业实施《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等药品管理的法律、法规和行政规章。严格按照本金业《药品经营许可证》核准的经营方式、经营范围，依法经营。2.2主持制定本金业质量方针和H标，建立质量管理体系，并使Z有效运行。2.3支持质量管理工作，确保质管部行使职权。2.4参与质量管理体系评审工作。2.5参与审定企业质量管理制度，签发质量方针、质量管理制度文件。2.6研究和确定企业质量管理工作的重大问题，主持重大质量事故的处理。2

4、.7正确处理质量与效益的关系，参与确定企业质量奖惩措施。2.8创造必耍的物质、技术条件，使Z与经营药品的质量要求相适应。3.任职条件3.1具有专业职称。3.2熟悉药品管理法规。3.3熟悉药品经营业务和所经营药品的知识。1.职责概述在总经理的领导下，全面负责公司的药品经营质量管理，贯彻执行GSP,确保经营药品质量符合标准耍求。2.质量职责2.1组织贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等药品管理的法律、法规和行政规章。2.2参与制定质量方针和冃标，主持质量管理体系评审工作,定期召开企业质量分析会,听取质量管理部门对

5、金业所经营药品的质量和质量管理T作情况汇报，对存在问题及时采取有效措施，推进质量改进。2.3主持审定企业质量管理制度。2.4指导督促质管部工作，对药品质量管理提出指导性改进意见。2.5主持研究和确定企业质量管理丁•作的重大问题，负责重大质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。2.6确定企业质量奖惩措施。2.7主持制定库房、设施、设备的改造、扩建、布局等方案。2.8对存在质量问题的工作和文件有否决权，在企业内部对药品质量具有裁决权。3.任职资格3.1具备药学或相关专业本科以上学历，执业药师或主管药师以上职称。3.2具有从事药品质量管理2年以

6、上工作经验，独立解决经营过程中的质量问题。3.3熟悉药品质量管理情况，坚持原则，秉公办事。1.职责概述根据企业质量方针冃标的耍求，在总经理领导下进行企业财务管理和人事行政管理，为金业的质量管理配套必备的硬件，保障企业质量体系的运行。2.质量职责2.1依据企业经营战略决策，合理筹措、使用资金，为保证完成企业的质量方针冃标提供强有力的财务支持。2.2按照GSP对岗位人员的耍求及人力资源与开发政策和标准，组织并负责机构的设置、人员聘用、业务培训、绩效考核，激发员工的积极性和创造性，保证部门工作冃标的实现。2.3通过深入细致的思想政治工作，使全

7、体职工牢固树立“质量第一”的观念，探持高度的工作积极性和创造性。2.4加强理想信念、爱岗敬业、职业道徳等教育，保证经营和质量工作的止确方向，纠正各种行业不正Z风。2.5负责监督、检查公司各项质量管理制度在分管各部门的贯彻落实情况汇报，发现问题及时采取措施，以提高质量管理水平。2.6根据各部门任务完成情况、公司规章制度执行情况，按规定对各级人员进行奖惩。3.任职资格3.1具备经济学和相关专业大专学历。3.2有从事企业财务管理的经验。1.职责概述在总经理的领导下，贯彻执行企业质量方针冃标，监督物流部、销售部执行金业质量管理制度，负责管辖范用

8、内的药品质量管理T作。2.质量职责2.1根据“质量第一”的观念，认真贯彻执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及实施细则以及本金业的各种质量管理制度。2.2负责药品的购、销、存全过程的质量