医药开发公司质量职能与质量责任制度

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1、医药开发有限公司F=j部门、组织、人员的质量职能与质量责任制度F=41.适用范冃本制度明确了各级人员的质量管理责任，适用于公司各部门、岗位及人员质量职责的管理。2.职责各部门：执行规定的质量职能。各级人员：履行规定的质量职责。3.内容详见下文4.附表4.1《总经理质量责任》4.2《质量副总经理质量责任》4.3《行政副总经理质量责任》4.4《销售副总经理质量责任》4.5《质量管理部经理质量责任》4.6《物流部经理质量责任》4.7《销售部经理质量责任》4.8《质量管理员质量责任》4.9《验收员质量责任》4.10《采购员质量责任》4.11《仓管员质量责任》4.12《养护员质量责任》4.13《

2、复核员质量责任》4.14《运输员质量责任》4.15《销售员质量责任》4.16《销售内勤员质量责任》4.17《质量管理领导小组质量职能》4.18《质量管理部质量职能》4.19《物流部质量职能》4.20《销售部质量职能》4.21《财务部质量职能》4.22《办公室质量职能》总经理质量责任1.职责概述全面负责公司日常行政和业务活动，组织实施董事会决议。对本企业经营药品的质量和质量管理体系的建立和运行全面负责1.质量职责2.1组织并监督企业实施《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等药品管理的法律、法规和行政规章。严格按照本企业《药品经营许可证》核准的经营方式、经营范围，依法经营

3、。2.2主持制定本企业质量方针和目标，建立质量管理体系，并使之有效运行。2.3支持质量管理工作，确保质管部行使职权。2.4参与质量管理体系评审工作。2.5参与审定企业质量管理制度，签发质量方针、质量管理制度文件。2.6研究和确定企业质量管理工作的重大问题，主持重大质量事故的处理。2.7正确处理质量与效益的关系，参与确定企业质量奖惩措施。2.8创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品的质量要求相适应。3.任职条件3.1具有专业职称。3.2熟悉药品管理法规。3.3熟悉药品经营业务和所经营药品的知识。质量副总经理质量责任1.职责概述在总经理的领导下，全面负责公司的药品经营质量管理，贯彻执行G

4、SP,确保经营药品质量符合标准要求。1.1组织贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等药品管理的法律、法规和行政规章。2.2参与制定质量方针和目标，主持质量管理体系评审工作，定期召开企业质量分析会,听取质量管理部门对企业所经营药品的质量和质量管理工作情况汇报，对存在问题及时采取有效措施，推进质量改进。2.3主持审定企业质量管理制度。2.4指导督促质管部工作，对药品质量管理提出指导性改进意见。2.5主持研究和确定企业质量管理工作的重大问题，负责重大质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。2.6确定企业质量奖惩措施。2.7主持制定库房、设施、设备的改造、扩建、布局等方

5、案。2.8对存在质量问题的工作和文件有否决权，在企业内部对药品质量具有裁决权。3.任职资格3.1具备药学或相关专业本科以上学历，执业药师或主管药师以上职称。3.2具有从事药品质量管理2年以上工作经验，独立解决经营过程中的质量问题。3.3熟悉药品质量管理情况，坚持原则，秉公办事。行政副总经理质量责任1.职责概述根据企业质量方针目标的要求，在总经理领导下进行企业财务管理和人事行政管理，为企业的质量管理配套必备的硬件，保障企业质量体系的运行。1.质量职责2.1依据企业经营战略决策，合理筹措、使用资金，为保证完成企业的质量方针目标提供强有力的财务支持。2.2按照GSP对岗位人员的要求及人力资源

6、与开发政策和标准，组织并负责机构的设置、人员聘用、业务培训、绩效考核，激发员工的积极性和创造性，保证部门工作目标的实现。2.3通过深入细致的思想政治工作，使全体职工牢固树立“质量第一”的观念，保持高度的工作积极性和创造性。2.4加强理想信念、爱岗敬业、职业道徳等教育，保证经营和质量工作的止确方向，纠正各种行业不正之风。2.5负责监督、检查公司各项质量管理制度在分管各部门的贯彻落实情况汇报，发现问题及时采取措施，以提高质量管理水平。2.6根据各部门任务完成情况、公司规章制度执行情况，按规定对各级人员进行奖惩。3.任职资格3.1具备经济学和相关专业大专学历。3.2有从事企业财务管理的经验。

7、销售副总经理质量责任1.职责概述在总经理的领导下，贯彻执行企业质量方针目标，监督物流部、销售部执行企业质量管理制度，负责管辖范围内的药品质量管理工作。2.质量职责2.1根据“质量第一”的观念，认真贯彻执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及实施细则以及木企业的各种质量管理制度。2.2负责药品的购、销、存全过程的质量管理工作，掌握质量动态，发现问题及时向质管部报告。2.3落实重大质量问题在管辖部门内的改进措施，配合质管部对本部门