药品生产、质量控制过程流程图.doc

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1、1/1药品生产、质量控制过程流程图生产准备领料下达生产指令生产前检查中间产品样品检验生产过程请验单偏差处理取样记录取样证各工序生产记录及监控记录领料单生产(包装)指令单状态标志正确有清场合格证设备、仪表完好等中间产品检验记录中间产品检验报告偏差处理记录不合格品处理报告质量事故处理报告返工否检验结论不合格品重新加工是不合格不合品重新加工通知单不合格品重新加工记录否销不合格品销毁记录毁合格成品稳定性试验记录成品稳定性试验成品留样中间产品审核放行请验取样成品包装过程成品留样记录成品留样观察记录包装记录监控记录请验

2、单取样证取样记录合格否成品检验各工序清场成品入库成品审核放行是成品检验记录成品检验报告单清场记录清场合格证否成品入库单重新加工或销毁成品审核放行单产品合格证作好所有相关记录