医学报告 中英翻译版.pdf.doc

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1、101of121LaboratoryGeneralChecklist07.28.2015实验室常规检查表supervisoryreviewofwork,reassignmentofduties,orotheractionsdeemedappropriatebythebiorepositorydirector.工作的监督检查，分配职责，或采取其他行动，似乎是生物研究者们最欣赏的EvidenceofCompliance合规的依据:✓Recordsofcorrectiveactiontoincludeevidenceofretrainingandreassessmen

2、tofcompetency✓纠正措施包括培训和评估能力证据记录，记录关于培训和评估的胜任的积极行为PHYSICALFACILITIES物质设施；InspectorInstructions:检查员指示：●Floorplanandequipmentlocations地面计划及设备位置●OverviewofBuildingAutomationSystem(BAS),ifavailable如果有可能，可以建筑自动化系统（BAS）●Physicalfacility(adequatespace,acceptabletemperature/humidity,areasclea

3、n,adequatestorageareas,adequateemergencypower)物理设施（适当的空间，可以接受的温度/湿度，清洁，充足的存储区域，足够的应急电源）●Perimetersecurityandaccesssecuritytospecificspecimencollections●确保周边安全性和特定的样本集的访问安全●Istheworkareasufficientforyoutoperformyourdutiessafelyandaccurately?你的工作是否足够安全、准确地履行你的职责？GEN.84000GENGLOBALEUROP

4、EANATMNETWORK泛欧ATM网；RestrictedAccess限制访问PhaseI段落一Accesstothebiorepositoryisrestrictedtoauthorizedindividuals.、进入生物是被禁止的授权人。NOTE:Thismaybeaccomplishedthroughtheuseofaccesscodes(securitycodes,usercodes)thatlimitindividuals'accesstothoseareastheyareauthorizedtoenteroruse.Authorizationis

5、requiredforaccesstothe注：这可能是通过使用访问代码（安全代码，用户代码），限制个人进入这些领域，他们被授权进入或使用。需要授权为获得：1.Biorepository生物2.Specimens,aliquotsandanyextractsthereof标本，样品和任何其提取物3.Participant/clientandstudyrecords参与者/客户和学习记录Accesscodes/usercodesmustbemaintainedandcurrent(e.g.inactivatedwhenemploymentofanauthorize

6、dindividual'semploymentends)接入码/用户代码必须保持和当前（如授权个人的就业结束时，灭活）。SPACE空间Deficienciesinspaceshouldberecordedsothereisincentivetoimprove.Deficienciesinspaceareregardedasminorunlesstheyaresosevereastointerferewiththequalityofworkorqualitycontrolactivitiesandsafety,inwhichcasetheybecomeaPhase

7、IIdeficiency.Asbiorepositoryoperationsexpandovertime,PhaseIspacedeficienciesmaybecomePhaseIIdeficienciesbythetimeofthenextinspection.在空间上的不足之处应记录，所以有激励改善。在空间上的不足被认为是次要的，除非他们是如此严重，以干扰质量的工作或质量控制控制活动和安全，在这种情况下，他们成为一个II期不足。作为生物行动扩大随着时间的推移，我相空间不足可能成为二期不足，TH的时间下一次检查GEN.84100AdequateSpace充足

8、的空间PhaseII10