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2017年实施的医疗器械国家标准以及行业标准.doc

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1、2017年实施的医疗器械国家标准以及行业标准标准编号年号标准名称实施日期GB18278.12015医疗保健产品灭菌湿热第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求2017年1月1日GB18279.12015医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求2017年1月1日GB18280.12015医疗保健产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求2017年7月1日GB18280.22015医疗保健产品灭菌辐射第2部分：建立灭菌剂量2017年7月1日

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