医疗器械国家标准

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1、号标准编号标准名称实施日期批准日期1YY0001－2008体外引发碎石设备技术要求2009-12-12008-4-252YY0003-90病床　　3YY0005-90单圈式钢塑宫内节育器1991-4-11990-10-164YY0006-90双翼阴道扩张器1991-4-11990-10-165YY0015-90功量机1991-4-11990-10-166YY0017-2008骨接合植入物金属接骨板2010-6-12008-9-217YY0018-2008骨接合植入物金属接骨螺钉2010-6-12008-9-218YY0019-2002骨接合植入物金属髓内针2003-4-

2、12002-9-249YY0027-90电热恒温培养箱1991-4-11990-11-1610YY0030-2004腹膜透析管2005-8-12004-7-1611YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范2000-9-152000-8-1812YY0042-2007高频喷射呼吸机2008-2-12007-1-3113YY0043-2005医用缝合针2006-6-12005-7-1814YY0045-91普通产床1992-4-11991-8-2815YY0053-2008心血管植入物和人工器官血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器2009-12-1200

3、8-4-2516YY0054-2010血液透析设备2012-6-1　17YY0055.1-2009牙科—光固化机第1部分：石英钨卤素灯2010-12-12009-6-1618YY0055.2-2009牙科—光固化机第2部分：发光二极管（LED）灯2010-12-12009-11-2519YY0059.1-91牙科手机4号牙科直手机1992-9-11991-11-2120YY0059.2-91牙科手机7号牙科直手机1992-9-11991-11-2121YY0059.3-91牙科手机4、7号牙科弯手机1992-9-11991-11-2122YY0060-91热敷灵1992

4、-9-11991-11-2123YY0065-2007眼科仪器裂隙灯显微镜2008-2-12007-1-3124YY0066-92眼科光学仪器名词术语1992-7-11992-1-2025YY0067-2007微循环显微镜2008-2-12007-1-3126YY0068.1-2008医用内窥镜硬性内窥镜第1部分：光学性能及测试方法2009-12-12008-4-2527YY0068.2-2008医用内窥镜硬性内窥镜第2部分：机械性能及测试方法2010-6-12008-9-2128YY0068.3-2008医用内窥镜硬性内窥镜第3部分：标签和随附资料2010-6-120

5、08-9-2129YY0068.4-2009医用内窥镜硬性内窥镜第4部分：基本要求2011-6-12009-12-3130YY0069-2009硬性气管内窥镜专用要求2011-6-12009-12-3131YY0070-2008食管窥镜2009-12-12008-4-2532YY0071-2008直肠、乙状结肠窥镜2009-12-12008-4-2533YY0073-92泪囊牵开器1992-7-11992-1-2034YY0075-2005泪道探针2006-6-12005-7-1835YY0076-92金属制件的镀层分类技术条件1992-7-11992-1-2036YY

6、0077-92喉钳通用技术条件1992-7-11992-1-2037YY0078-92气管异物钳通用技术条件1992-7-11992-1-2038YY0085.1-92脉动真空压力蒸汽灭菌器1992-10-11992-1-2139YY0085.2-92预真空压力蒸汽灭菌器1992-10-11992-1-2140YY0088-92微量进样器1992-10-11992-1-2141YY0090-92子宫刮匙1992-10-11992-6-842YY0091-92子宫颈扩张器1992-10-11992-6-843YY0092-92子宫颈活体取样钳1992-10-11992-6

7、-844YY0096-2009钴60远距离治疗机2010-12-12009-6-1645YY0097-92磁疗保健杯1993-1-11992-8-2246YY0104-93三棱针1993-5-11993-2-1047YY0105-93揿针1993-5-11993-2-1048YY0107-2005眼科A型超声测量仪2006-12-12005-12-749YY0109-2003医用超声雾化器2004-1-12003-6-2250YY0115-93一次性使用采血器1993-5-11993-2-1051YY0117.1-2005外科植入物骨关节