缓释氟尿嘧啶在进展期胃癌术中腹腔内植入临床研究.doc

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1、中国肿瘤靶向治疗技术进展（第一届中国肿瘤靶向治疗技术大会）缓释氟尿嘧啶（中人氟安）在进展期胃癌术中腹腔内植入临床研究刘爱国1鲁令传2赵国海2赵成功4王建国5张从雨5周宗和6李德群2王家米7杨荣强1卢贤映1摘要目的：观察和评价进展期胃癌患者术中腹腔内植入氟尿嘧啶缓释植入剂（中人氟安）后的耐受性和安全性，推荐临床用药剂量。方法：78例进展期胃癌患者于术中植入中人氟安进行腹腔化疗，术后1个月行常规化疗。结论：中人氟安术中植入法应用于腹腔化疗具有安全和患者耐受性良好的特点。本文旨在通过对78例植入氟尿嘧啶缓释植入剂胃癌术中腹腔内应用病例的分析，探讨其临床应用的意义。1对象与方法1.1对象200

2、2年1月—2002年9月由安徽省新华肿瘤医院牵头，蚌埠医学院附院、皖南医学院附院、解放军105医院、合肥市第一人民医院、安庆市人民医院、六安市人民医院等7家医院共收治疗进展期胃癌78例，其中男性47例，女性31例；年龄27—70岁，平均年龄为48.2岁。病理分型为胃腺癌61例，贲门腺癌17例；术后证实区域淋巴结均有转移，术前检查无远处转移。患者心肝肾功能正常，无化疗禁忌症。1.2治疗方法1.2.1中人氟安的术中植入法常规行胃、贲门癌根治术，41~43℃蒸馏水浸泡术野1小时，根据病变部位，将中人氟安400—1200mg；植入可能发生转移的区域淋巴结部位，在无法进行局部植入的区域，将植入剂

3、均匀地撒在其上（表1）。一般每一植药点不超过150mg，为避免影响吻合口的愈合，要求植入的药物距吻合口≥3cm。1.2.2部分大剂量植药方法说明1.2.2.1胃小弯侧最大给药剂量达600mg，按照淋巴引流途径均匀分布。1.2.2.2胃左、右动脉根部及附近最大给药剂量达到200mg，药物均匀散在性分布。1.3术后化疗术后1个月行常规化疗。1安徽省新华肿瘤医院2蚌医附属肿瘤外科3皖南医学院附属医院4合肥市105医院5安庆地区人民医院6六安地区人民医院院7合肥市第一人民医院52中国肿瘤靶向治疗技术进展（第一届中国肿瘤靶向治疗技术大会）表1植入（或撒入）部位介绍剂量组例数给药部位4009胃小弯

4、、胃大弯、幽门上下；残余胃体周围；大网膜；腹主动脉旁。50015胃小弯、胃大弯；肝固有动脉、胃左动脉、胃右动脉及腹主动脉旁；大网膜、胃网膜；胰腺上缘、肝后叶、膈顶及盆底部。60014胃小弯、胃大弯、大网膜胰腺上缘；腹腔动脉干分支、肝动脉、胃十二指肠动脉及胃左动脉旁；小肠系膜、肝十二指肠韧带、胰包膜80018胃小弯、胃大弯、肝脏、脾脏；腹腔动脉干分支、肝动脉、胃十二指肠动脉、胃左动脉旁、门及脾动脉周围；横结肠系膜、胰腺包膜及周围、脾周；100020贲门旁、胃大弯、胃小弯、幽门上下、胃床肿块周围、胰腺上缘、胰周；腹腔A旁、胃A左侧、肝总动脉旁、脾动脉、胃左动脉旁；肝十二指肠韧带旁、肠系膜根

5、部、盆腹膜及侧腹膜；12002腹膜后、盆腔内腹主动脉旁、胰头部、胆囊2观察指标用药前：详询病史、体检；肝肾功能、白细胞总数、出凝血时间、粪及尿常规；心电图、胸片；同时观察皮疹，心悸，腹泻，腹疼等情况。术后观察切口吻合、肠梗阻等并发症；复查用药前各项检查指标。3结果所有患者术中腹腔内植入中人氟安后，未见腹腔内出血、吻合口瘘、肠穿孔、肠梗阻、腹腔内化脓性感染，所有病例手术切口Ⅰ期愈合。各剂量组：肝肾功能、出凝血时间、粪及尿常规；心电图、胸片检查无异常；无皮疹、心悸及腹泻等情况。观察期间，1例患者出现Ⅰ级血液反应。恶心及呕吐Ⅱ级反应1例，腹痛Ⅰ级反应（术中证实有肝转移），脱发Ⅰ级反应1例（表

6、2）；未影响术后常规化疗。表2各剂量组的不良反应剂量例数白细胞恶心呕吐发热腹痛脱发ⅠⅡⅠⅡⅠⅠ400900101050015200000600142000018001800000010002041000012002000100总数78111111注：观察所涉及抗癌药急性及亚急性毒性分组标准系组WHO1981年提出（Cancer1981,47:207）[2]52中国肿瘤靶向治疗技术进展（第一届中国肿瘤靶向治疗技术大会）2讨论进展期胃癌大多已浸及浆膜层，同时有区域性淋巴结转移[3]，腹腔内脱落或游离癌细胞阳性率达20%~80%[4][5]，即使根治术后仍可能残存亚临床微小转移癌灶或少量癌细

7、胞脱落于手术区或流入淋巴和血循环中[6]。由于原发病灶切除及术后患者处于免疫极度抑制期，因此患者腹腔内微小转移灶及术中脱落之癌细胞极易增殖而致肿瘤早期复发。胃癌腹膜腔内早期复发及肝转移是影响进展期胃癌术后生存率的主要因素[7]。目前胃癌根治术中将氟尿嘧啶注射液稀释后进行腹腔灌注化疗，为较常应用的辅助化疗方法，其优点是氟尿嘧啶在腹腔内形成较高的药物浓度，即时杀灭腹腔内残余或脱落的癌细胞及腹腔内的微小转移病灶，有助于预防或推迟肿瘤的复发。腹腔内的氟