关于医学装备管理(评审要求及准备材料).doc

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1、九、医学装备管理评审标准评审要点评审方法需要我们做的工作6.9.1医学装备管理符合国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准的耍求，按照法律、法规，使用和管理医用含源仪器（装置）。6.9.1.1建立医学装备管理部门。【C】1.根据“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”原则建立院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度，成立医学装备员会^O2.根谥诫家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准要求，履行医学装备管理。1、查医学装备委员会，医学装备管理三级管理网络健全，职责明确，实行“统一领导、归口管理、分级负责、责权一

2、致”原则。2、健全完善的医学装备管理相关制度。1.成立医学装备管理委员会；组建三级管理网（医学装备管理委员会：医学装备管理科：使用部门）2.成立医疗器械临床安全使用管理委员会。3•相关制度、职责。[E]符合“C并职能管理矗门和相关人员了解和关法律法规和部门规章,知晓、履行相关制度和岗位职责职责。抽查三级管理人员是否了解相关法律法规和部门规章，知晓、履行和关制度和岗位职责。1.组织相关人员学习相关法律法规和部门规章、履行相关制度和岗位职责。[A】符合“E”，并有监管和考核机制，有监管和考核记录。查看医学装备监管和考核制度，至少每季有监

3、管和考核记录总结。1.有工作检查记录。6.9.2有医学装备管理部门，有人员岗位职责和T作制度，有设备论证、采购、使用、保养、维修、更新和资产处置制度与措施。6.9.2.1建立医学装备管理组织技术队伍，人员配置合理。[C]1•根据医院规模及医学装备情况建立相应的医学装备部门和装备管理与使用技术队伍，专（兼）职医学装备的管理与维护、维修，人员配置合理。2.大型医用设备相关医师、操作人员、工程技术人员须接受岗位培训，业务能力考评合格方可上岗操作。3.有适宜的装备维修场地。1、医学装备的管理与维护、维修技术人员每千张实际开放床位至少配置2名

4、专（兼职）管理人员和5名专职维护维修人员。2、随机抽查岗位培训及业务能力考评记录，合格方可上岗操作；卫生行政部门规定需要持ijF•上岗操作的应持证上岗。3、装备维修场地应基本满足需耍，维修场地远离有易燃易爆气体的场所，台式水银血压计有专门房间及通风丁作台。1•我们医学装备的管理与维护、维修技术人员共渠人。2.有经过培训的持证上岗操作。3.需要一间台式水银血圧计专门房间及通风工作台。（需院部给予解决）[B]符合“C”，并对医学装必使用丄员进行应用培训和考核，合格后方可上岗操作。[A]符合“B”，并有医学装诊使用〉员岗位考核和再培训机制

5、，有考核培训记录。有完善的医学装备使用人员应用培训和考核记录，合格后方可上岗操作。有医学装备使用人员岗位考核和再培训制度，有考核培训记录。1•制定培训计划；组织学习；考核；有记录。2•有大型设备外出培训记录；有上岗证。6.9.2.2制定相关工作制度、职责和工作流程。[C]1.有医学装备管理制度、人员岗位职责。2.有医学装备论证、决策、购置、验收、使用、保养、维修、应用分析和更新、处置等相关制度与工•作流程。1、查看医学装备管理制度、人员岗位职责。2、查看医学装备论证、决策、购置、验收、使用、保养、维修、应用分析和更新、处置等相关制度

6、勻工作流程，并抽查至少5个医学装备了解是否按制度与流程落实。1・医学装备管理制度、人员岗位职责。2.整理医学装备论证、决策♦购置验收、使用、保养、维修、应用分析和更新、处置等相关制度与工作流程。【B】符合“C”，并有医学装备管理制度与岗位职责的监管与考核机制。查看监管与考核制度及落实记录。[A】符合“E”，并1•有根据监管情况进行改进的措施并得到落实。2.有考核的相关资料。1、查看根据监管情况进行改进的措施并得到落实记录。2、查看考核的相关资料。6.9.3按照《大型医用设备配置与使用管理办法》，加强大型医用设备配置管理，优先配置功能

7、适用、技术适宜的医疗设备；相关大型设备的使用人员持证上岗，应有社会效益、临床使用效果、应用质量功能开发程序等分析。6.9.3.1制定常规与大型医学装备配直方案。[C]1.有医学装备配置原则与配置标准，根据医院功能定位和发展规划，制订医学装备发展规划和配置方案。优先配置功能适用、技术适宜、节能环保的装备。注重资源共享，杜绝盲目配置。2.有医学装备购置论证相关制度与决策程序，单价在50万元及以上的医学装备有可行性论证3.购置纳入国家规定管理品冃的大型设备持有配置许可证。1、医院应根据国家相关政策及医院功能定位和发展规划，建立完善的医学装

8、备发展规划和配置方案。2、查看医院医学装备购置论证与决策程序等相关制度。并随机抽查单价在50万元及以上的医学装备5件可行性论证报告资料。3、查看纳入国家规定管理品冃的大型设备配置许可证。1•要有按医院发展的规划及计划方案。要有优选配置