二甲评审医学装备管理支撑材料1

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1、九、医学装备管理评审标准评价要点支撑材料6.9.1医学装备管理符合国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准的要求，按照法律、法规，使用和管理医用含源仪器（装置）。6.9.1.1建立医学装备管理部门。【C】根据“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”原则建立院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。1.建立医院医学装备管理委员会、建立设备科和科室设备管理使用小组；三级管理的组织架构及人员名单。 2.分别制定管理制度、流程、人员岗位职责。3.国家、上级部门相关医学装备管理法律法规、部门规章和制度。【B】符合“C”，并

2、职能管理部门和相关人员了解相关法律法规和部门规章，知晓、履行相关制度和岗位职责职责。1.相关人员学习医学装备管理法律法规和部门规章的学习记录，并有参加人员签名和考分。2.相关人员知晓、履行相关制度和岗位职责。 3.相关人员平时考评记录。【A】符合“B”，并有监管和考核机制，有监管和考核记录。1.上级部门、卫生局对医院监管考核记录。 2.医院对设备科和使用科室监管考核记录。3.监管考核使用督查表，有整改措施。 4.整改后的成效。6.9.2有医学装备管理部门，有人员岗位职责和工作制度，有设备论证、采购、使用、保养、维修、更新和资产处

3、置制度与措施。6.9.2.1建立医学装备管理组织技术队伍，人员配置合理。【C】1.医学装备专（兼）职技术人员负责管理与维护、维修，配置合理。2.大型医用设备相关医师、操作人员、工程技术人员须接受岗位培训，业务能力考评合格方可上岗操作。3.有适宜的装备维修场地。2、医院设备论证、采购制度和流程，设备使用、保养、维修制度和流程，设备更新和资产处置制度、流程和措施。 3、医学装备专（兼）职技术人员名单及资质证书。 4、大型医用设备相关医师、操作人员、工程技术人员有岗位培训的合格证，有上岗证书方能操作设备。5、医院、科室定期考核人员业务

4、能力，有评分表，合格方可上岗操作。 6、设备科有维修场地。【B】符合“C”，并对医学装备使用人员进行应用培训和考核，合格后方可上岗操作。1.装备使用人员岗前考核合格后方可上岗操作。2.装备使用人员有岗前培训，有培训资料、参会签名及考分等原始记录。【A】符合“B”，并有医学装备使用人员岗位考核和再培训机制，有考核培训记录。1、建立装备使用人员岗位考核和再培训制度。 2、有每次人员岗位考核和再培训记录（考核和再培训的教材资料、参加人员的签名、考分及会场照片资料）。6.9.2.2制定相关工作制度、职责和工作流程。【C】1.有医学装备管

5、理制度、人员岗位职责。2.有医学装备论证、决策、购置、验收、使用、保养、维修、应用分析和更新、处置等相关制度与工作流程。1.建立设备科管理制度和流程、建立人员岗位职责.2.1、医院设备论证、采购制度和流程，设备购置、验收制度和流程，设备使用、保养、维修制度和流程，设备更新和资产处置制度、流程和措施。 2.2、医院医学装备管理委员会，定期召开设备应用分析和更新、处置等会议。有参加人员签名，会议记录。  【B】符合“C”，并有医学装备管理制度与岗位职责的监管与考核机制。1.医学装备管理委员会，建立对设备科管理制度与人员岗位职责的定期

6、监管与考核机制，主要以督查表形式。 2.备科人员知晓管理制度和岗位职责。【A】符合“B”，并1.有根据监管情况进行改进的措施得到落实。2.有考核的相关资料。1、督查表内容的整改和落实情况。 2、考核的相关原始资料。 3、督查、整改后所见的成效 86.9.3按照《大型医用设备配置与使用管理办法》，加强大型医用设备配置管理，优先配置功能适用、技术适宜的医疗设备；相关大型设备的使用人员持证上岗，应有社会效益、临床使用效果、应用质量功能开发程序等分析。6.9.3.1制定常规与大型医学装备配置方案。【C】1.有医学装备配置原则与配置标准，

7、根据医院功能定位和发展规划，制订医学装备发展规划和配置方案。优先配置功能适用、技术适宜、节能环保的装备。注重资源共享，杜绝盲目配置。2.有医学装备购置论证相关制度与决策程序，单价在50万元及以上的医学装备有可行性论证。3.购置纳入国家规定管理品目的大型设备持有配置许可证。1、《大型医用设备配置与使用管理办法》及相关上级部门关于大型医用设备配置与使用管理办法的文件、规定。 2、根据《大型医用设备配置与使用管理办法》及相关文件，结合医院功能定位和发展规划，制订本医院医学装备发展规划和配置方案。 3、建立医学装备购置论证相关制度和决策

8、流程。 4、医院设备单价在50万元及以上的医学装备有可行性论证报告。5、国家规定管理品目的大型设备持有配置许可证。【B】符合“C”，并1.有根据全国卫生系统医疗器械仪器设备分类与代码，建立的医学装备分类、分户电子账目，实行信息化管理。2.有健全医学装备档案管理制