【精品】溶解罐验证方案.doc

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1、溶解罐验证方案编号：JWH・23-0501・04编制：年月日审核：年月日批准：年月日1、验证目的和范围2验证组成人员及职责设备概述4安装确认方案乂运行确认方案6验证偏差分析1、验证舟计量器具&相关规程2验证总结ia验证进度1、验证目的和范围1.1为了保证溶解工序所用溶解罐的安装、运行性能可以满足生产工艺的要求，特制定本验证方案。验证方案规定溶解罐的验证方法、相关资料；验证结果用于确认溶解罐的安装运行性能以及配套设施的配置能够满足设备设计、生产工艺的要求。1.2本验证方案适用于公司溶解工序所用的溶解罐的安装、运行验证。安装确认主要对设备各组成部分的组装，对传动系统

2、、电气部分、动力管线、工艺物料管线、计量器具等进行检查和验证；运行验证是在设备运行状态下，对溶解罐的传动系统、电气部分、动力管线、工艺物料管线、计量器具等进行检查，并将实际检测结果与工艺要求或设备设计参数进行对比，并根据对比结果总结该设备的运行验证。2验证人员及职责组长：验证方案及报告的批准质量保证部：验证方案及报告的审核，验证方案的组织协调实施。工程部：验证方案及报告的编制，验证方案的组织实施。工程部：检测电气线路、电动机运转状况。工程部：计量器具的检查确认。五车问：设备安装及运行的检查确认。设备概述3.1设备工作原理：该溶解罐的工作原理为物料按工序加入罐内，

3、电机驱动减速机和搅拌旋转起到均匀混合物料的作用，夹层通蒸汽来控制罐内温度，由温度计测暈罐内温度。3.2设备工艺用途：本设备在本工艺溶解工序的溶解过程中使用。3.3设备组成：由罐体、搅拌、电机、减速机等组成。3.4设备主要技术参数：溶解罐主要技术参数序号参数名称规定要求1设备材质搪玻璃2罐体直径1600nm3设计容积3000L4搅拌型式框式搅拌5搅拌转速24±lrpm6传动型式摆线减速机7电机功率5.5KV8制造厂家9安装单位10安装时间4设备安装确认方案41溶解罐及其所有辅助配套设施的安装必须进行检查确认，任何影响溶解罐正常工作的异常情况应立即改正，并作为偏差来分

4、析，记录在验证报告中。3.2安装确认项目在设备的安装确认中要根据下表捉出的验证条款进行，并在验证报告中对验证结果予以说明。溶解罐安装确认序号检查项目规定要求实际结果检查人口期复查人日期1安装位還水平放置2安装型式支耳安装3设备材质搪玻璃4电机功率5搅拌桨桨式6动力管路配备蒸汽7物料管路操作方便安装合理8电气线路接线正确连接可靠9罐体密封机械密封10紧固部分连接牢固无松动11压力表夹层0-0.6VPa12温度计o-iodJc评价：溶解罐在安装过程中对不符合要求的项目进行了整改,溶解罐安装符合图纸设计要求。评价人：日期：运行确认3.1运行确认方法5.1.1设备的润滑

5、：目视检查设备用润滑油润滑的部位，油位应不低于油窗子X处；润滑脂润滑的部位，润滑脂充足。5.1.2点动试车：快速开、停车两次，转动部分转动灵活,无碰擦，无异常声音；同吋检查搅拌轴的旋转方向。5.1.3传动系统的检测：点动试车异常后，开动电机空车运转1小时无异常振动，无异常声音；待传动系统运转平稳后，按照使用说明用转速仪测量搅拌轴的转速；连续负载运行（可以水代料）4小时以上，无异常情况发生。5.1.4电机运转情况的检查：使用万用表测量电机运转状态下的电压、电流，电压实测值与额定值的差别要在5沱内，负载电流实测值与额定值的差别要在1腔内；负载运转连续四个小时以上，电机

6、温升不超过硬65°G5.1.5密封及管路检查：设备内充满水，目视检查轴密封、罐体密封及各物料管路有无泄漏，开通动力管路，目视检查有无泄漏。5.2运行确认项目在设备的运行验证中要根据检测方法对下表提出的验证项冃进行确认，并在验证报告中对验证结果予以说明。溶解罐运行确认序号检查项目规定要求实际结果检查人日期复查人日期1设备润滑润滑部位润滑良好2SI无异常3搅拌转向顺时针4搅拌转速39吐2rpm5S无异常振动无异常声音6负载运转无异常振动无异常声音7动力管路无泄漏8物料管路无泄漏9罐体密封无泄漏10电机运转电压38吐5师电流9A11压力表灵敏可靠12温度计灵敏好用13电

7、机温度<65°C评价：溶解罐运行调试中，通过对以上各项测试，均达到和符合图纸要求。评价人：日期：6偏差分析按照设备验证方案对溶解罐进行安装及运行确认，在确认的过程中若出现不符合设计要求、工艺要求的情况（偏差），应进行分析，找出原因，进行纠正改进直至达到使用要求，否则该设备不能投入使用。X验证用计量器具验证用计量仪器序号器具名称规格型号计量编号鉴定单位有效期限1电压表2温度计3电流表4压力表&验证结论依照设备安装确认以及运行确认的结果，对该设备的安装及运行性能进行总结。9进度计划⑴•编制溶解罐验证方案⑵•审批方案⑶•按照方案进行验证⑷•编制验证报告⑸•审批验证报告