qa工作职责.doc

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1、qa工作职责　　　　　　qa工作职责（一）　　主要职责　　1、负责原料及其它辅料投料配比的监督与检查;　　2、监督检查各车间中间体的管理工作，中间产品的放行工作;　　3、核查批生产指令，批包装指令，核实中间体的领用情况，根据生产计划审核车间原辅物料的领用及使用情况;　　4、负责现场检查生产记录和其它相关记录的填写情况;　　5、负责现场各岗位、工序的质量关键控制点以及卫生的监督;　　6、监督检查各工序清场工作，签发各工序清场合格证，确认各种状态牌的准确挂放;　　7、负责产品外观、包材印字正确性的检查;　　8、负责原料、半成品、成品取样及成品的发货和小样的调拨工作;　　9、参与对车间

2、生产现场质量问题及偏差的调查工作;　　10、参与不合格品的跟踪处理过程;　　11、完每日异常情况及重点情况及时向质量主管汇报。　　qa工作职责（二）　　QA的工作职责　　1、检查生产前生产准备工作。　　2、负责生产过程的质量监控。包括⑴生产现场与生产指令一致。⑵物料外观、标志、放置。⑶抽查称量的复核。⑷批号的管理。⑸质量监控点的检查和文件执行情况。⑹物料平衡。⑺加工操作符合标准操作法。⑻卫生(人员、环境、工艺卫生)。⑼计量器具的校正，核对合格证。⑽状态标记正确。　　3、和车间管理人员一道调查偏差原因，提出处理建议。　　4、参与车间月、季、上半年、全年的质量总结分析，形成车间月、季

3、、上半年、全年的质量总结报告，上交质管部。　　5、做好生产过程(工序)质量监测检查记录。　　6、参与质量事故原因分析与技术鉴定。　　7、完成质管部交给的其他任务。　　qa工作职责（三）　　(1)贯彻执行GMP规范，监督检查GMP的执行情况　　(2)组织实施GMP培训　　(3)组织起草和完善生产管理和质量管理文件，并监督检查招待情况　　(4)组织内部自检(内部审计)完成自检报告，并监督检查改进和落实情况　　(5)协助组织验证工作　　(6)负责变更控制　　(7)实施对生产过程的监督检查及偏差处理　　(8)负责审核批生产记录，并进行评价　　(9)组织对供应商的质量审计　　(10)负责处

4、理有关产品质量问题的客户投诉并监督检查整改措施的落实　　(11)组织实施产品年度回顾工作　　(12)参与产品质量改进工作，从GMP角度监督新产品、新技术的引入