QA的工作职责

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1、QA的工作职责：1、检查生产前生产准备工作。2、负责生产过程的质量监控。包括：⑴生产现场与生产指令一致。⑵物料外观、标志、放置。⑶抽查称量的复核。⑷批号的管理。⑸质量监控点的检查和文件执行情况。⑹物料平衡。⑺加工操作符合标准操作法。⑻卫生（人员、环境、工艺卫生）。⑼计量器具的校正，核对合格证。⑽状态标记正确。…………3、和车间管理人员一道调查偏差原因，提出处理建议。4、参与车间月、季、上半年、全年的质量总结分析，形成车间月、季、上半年、全年的质量总结报告，上交质管部。5、做好生产过程（工序）质量监测检查记录。6、参与质量事故原因分析与技术鉴定。7、完成质管部

2、交给的其他任务。其实QA只要做重要的事，记住质量是生产出来的，操作工其实是最重要的，把操作工培养成具有“我干的活，无论是干活的过程还是干活的结果，欢迎随时检查，保证没错”的意识，不具备上述意识的操作工一律不准上岗。QA现场检查的方式;n询问q相关人员q了解职责、GMP执行情况n现场查看q生产现场（物料、标示等）q物料存放q卫生清洁n查阅文件和记录q相关程序规定及记录填写q批记录过程控制的时机与控制重点n生产前：q生产现场检查。生产现场已按标准清洁程序进行了清洁，任何部位都不允许有与即将生产的产品无关的物料。q生产环境检查。生产环境（如：温度、湿度、洁净度等）

3、应符合生产工艺要求。q生产设备检查。生产设备的各项功能符合生产要求，q生产物料检查。生产所使用的原辅料、半成品、包装材料等，其种类及数量应符合生产工艺要求。q生产参数检查。直接影响产品质量的工艺参数设置应符合工艺文件规定。q生产文件的检查n生产期间应定期对生产现场、环境、物料、生产设备及工艺参数设置进行再确认，已确保以上生产条件始终符合生产工艺要求。n产品质量检查。生产过程中应定期对所生产的产品质量特性进行检查和监控。检查结果应符合过程控制标准及产品质量标准，对于一些特殊的质量特性（如：片重、灌装量等）应采用X－R控制图的形式对其波动情况进行监控，以确保工序

4、始终处于稳定状态。n生产过程结束后，应按标准清洁程序对生产现场及设备及时进行清洁，剩余物料及废弃物料按规定移出生产现场。n为了保证生产所使用的物料流向正确，生产结束后应对所使用的原辅料、中间体、半成品、成品及有印刷文字的包装材料数量进行平衡，平衡结果应符合规定要求。过程控制相关文件n工艺规程n过程控制程序n批记录n相关监控记录q环境q质量检验过程控制异常情况的处理n偏差处理q现状调查q物料隔离、标识q报告q纠正措施执行q记录q释放控制n紧急程序处理q预案q培训q执行q记录q释放控制什么是QA，QA即英文QUALITYASSURANCE的缩写，中文意思是品质保

5、证，其在ISO8中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能，担任这类工作的人员就叫做QA人员。品质保证一般指两方面，一是品管，二是品保.IQC，PQC/FQC，QCC都是为了保证产品质量做的一些工作，QC通俗的话也就是线上质量检验的人员，QA是最终出厂检查者，是抽样检查，QC是全数检查；而且从本质上来说，QC的标准是要严于QA的。QA其实是品质管理。为什么说是管理呢？因为QA结

6、合了管理，分析和测试三大行业的知识。公司的研发进度，产品研发初期的标准制定及产品后期的研发都需要QA的参与，缺一不可。QA可以有效的控制研发的进度和每个环节的质量。不管任何的产品，都是以适合人使用为前题的。在产品初期制定设计标准的时候，QA能够站在消费者的角度来看待这个产品，让产品更人性化。设计阶段，QA成为一个测试者，验证每一个环节的质量，是否达到了设计标准所规定的。用当局者迷，旁观者清来形容再贴切不过了。QA就是这个旁观者。任何产品不可能十全十美，出了问题，设计者不可能一一来查找问题，因为很难有单独一个人完成整个产品设计，这时候QA就是一个分析师，查找在

7、哪部分出了问题，节约研发的时间，解决不必要的麻烦。任何的公司都有自己的产权，而QA能很好的保护公司的产权。健全的公司，QA有很大的权力控制公司的所有技术资料。任何设计工程师不可以私自给客户公司的技术资料，这些管理都是由QA来完成的公司QC工作职责QC的定义与职责一.何谓QC？QC即QualityControl的简写.Quality的含义是品质.包含进度,材质,结构„Control的含义是控制及监督.管制进度,材质,结构。QC合起来的含义是质量监督及质量控制.其在ISO8402：1994的定义是“为达到质量要求所采取的作业技术和活动”.为推行ISO90

8、00的组织会设置这样一个部门或岗位,负责ISO900