QA主管岗位工作职责.doc

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1、SMP-RY-083-00质量管理部主管工作职责第2页共2页题目主管工作职责编码SMP-RY-083-00制订人日期审核人日期批准人日期颁发部门颁发日期分发部门质量管理部生效日期变更记载：申请日期：批准日期：变更摘要：目的：制订质量管理部QA主管工作职责。规定质量管理部QA主管的职责与权限、工作内容与要求。范围：适用于质量管理部QA主管。责任人：质量管理部经理、质量管理部副经理、QA主管。内容：1.职能：1.1负责本部门各项职能的组织实施。1.2负责组织监督检查本公司《规范》执行情况。1.3负责组织对起始物料供应商的质量审计工作，并负责起草审计报告。1.4负责组织起草及审核质量管理标准及生产过

2、程物料监控程序。1.5负责组织对本公司生产、销售过程质量监控工作。1.6负责签发物料（包括起始原料、包装材料、成品）批放行审核。1.7负责监督检查本公司GMP的执行情况。1.8负责本公司各类人员的《规范》和药品质量意识的培训和教育工作。1.9负责成品退货/收回处理、用户投诉的处理及药品不良反应的报告。1.10负责参与各车间、生产技术科组织召开的技术分析会。1.11负责追查质量事故的原因和提出处理意见。1.12负责制定年工作计划及落实情况，每月月底向经理、副经理呈报质量监控工作报告。制定对QA人员的考核程序并进行考核。2.责任：2.1对组织监督检查本公司《规范》执行情况负责。2.1对严格执行GM

3、P的各项制度负责。2.3对本公司生产、销售过程质量监控工作负责。2.4对签发物料（包括起始原料、包装材料、成品）批放行审核负责。3.权限：益阳马王堆制药有限公司SMP-RY-083-00质量管理部主管工作职责第2页共2页3.1有权制止检验不合格的产品出厂，并提出处理意见。3.2有权检查质量法规和质量检验规章制度的执行情况，并提出处理意见。3.3有权追查本公司的质量事故，并提出处理意见。3.4有权制止不合格的起始原料、包装材料、半成品投入生产。3.5有权向本室人员下达工作任务。3.6对重大质量问题，如与上级领导意见有分歧时，有权保留意见并有权越级向上级有关部门反映产品质量问题。3.权限：3.1有

4、权检查和考核本部门各室的工作进度和工作质量。3.2有权调度本部门各检验室的工作。3.3有权越级向上级有关部门反映产品质量问题。3.4有权对本部门人员有人事调度权。3.5有权制止违章操作。4.所属关系：所属部门：质量管理部直接上级：副经理直接下级：QA员、QC员益阳马王堆制药有限公司