四 冻干工作流程及操作要点.doc

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1、冻干工作流程及操作要点1、工作流程上料启动捕水器箱门密封启动预冻准备工作按冻干曲线操作冻干结束出炉启动真空泵2、操作要点（1）准备工作：上炉前净化与消毒工作，包括冻干箱与托盘都要经过消毒液和紫外线灯杀菌。（2）上料：装每托盘酶膏重量要均匀，装配托盘物料感温装置。（3）确保门封的密封性，关好箱门。（4）启动预冻：给板层制冷2小时，至托盘物料达到-36OC。在启动捕水器时，仍保持主机运行1小时左右，至托盘物料达到-39OC。（5）启动捕水器：制冷捕水器1小时，至捕水器温度达-32OC以下。（6）启动真空泵抽真空，前4小时维持在0.0

2、7MPa，随后可在极限真空状态下运行。（7）按照产品的标准冻干曲线操作运行，（8）冻干全过程约18小时左右，托盘温度上升不得超过+40OC。产品完全干燥后，依次关闭捕水器压缩机、大中隔阀、小蝶阀、真空泵。（9）出炉：关闭真空泵后半小时，开启箱体隔膜阀破真空。注意无菌操作，但不得让紫外线光从箱门视窗进入。注意快速操作出炉。（10）冻干室上炉前、出炉时温度控制在15OC以下。