纠正和预防措施控制程序培训.ppt

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1、纠正和预防措施控制程序培训二、何种情况采取预防措施一、何种情况采取纠正措施三、调查和评价不合格或潜在不合格原因四、纠正/预防措施的确定和实施五、纠正/预防措施结果的验证一、何种情况采取纠正措施当下列情况发生时，采取纠正措施：1.1客户投诉、退货时，依据《与客户有关的过程控制程序》要求执行；1.2内部（外部）质量审核发现不符合时，依据《内部质量审核控制程序》要求执行；1.3材料、半成品、成品产品质量异常时，依《产品的监视和测量控制程序》和《不合格品控制程序》要求执行；1.4.供应商质量异常时，依《采购控制程序》要求执行；1.5管理评审会议评审项目异常时，依《管理评

2、审控制程序》执行；1.6其它经营管理过程、生产管理过程中出现异常时，按相关程序或文件执行。当下列情况发生时，采取预防措施：2.1定期对质量目标进行评价，对未能达成质量目标或质量目处于下降趋势时；2.2对产品质量综合分析的结果与要求有偏差时，按《产品的监视和测量控制程序》执行；2.3对顾客满意程度分析的结果与质量目标偏差或客户普遍反映不足或强烈不满时，按《与顾客有关过程控制程序》执行；2.4管理评审中发现潜在的系统性问题或管理性问题需要采取改善措施事项时，按《管理评审控制程序》执行；2.5采取纠正措施的同时，针对问题的原因，必要时同时采取预防措施。二、何种情况采取预

3、防措施三、调查和评价不合格或潜在不合格原因3.1根据【一】、【二】的要求，当出现不符合或潜在不符合现象时，监督或管理部门根据不符合或潜在不符合的严重程度和责任划分提出纠正或预防措施需求，并发出《纠正/预防措施通知单》3.2责任部门需对问题或现象进行调查，收集广泛、真实信息，并组织相关部门和人员进行讨论、分析，以寻找不合格或潜在不合格的本质原因。四、纠正/预防措施的确定和实施4.1针对不合格的原因制定相应的纠正或预防措施，采取的纠正或预防措施要与存在或潜在问题影响程度相适应，对纠正措施、预防措施的需求评价并确定措施按本程序文件【三】进行；4.2纠正或预防措施经部门负

4、责人审批后由责任人实施.实施过程鼓励采用P（计划）、D（执行）、C（检查分析）、A（再改进）的循环方法进行，制定纠正或预防措施必须能确保有效可行的解决问题，并对日后的产品生产和质量管理体系运作能有效的预防不合格的再发生；4.3纠正或预防措施实施过程中，提出部门负责对不合格项的纠正措施或潜在的不合格的预防措施实施情况进行跟踪，并记录实施结果，跟踪结果记录于《纠正/预防措施通知书单》内，以评价纠正和预防措施是否可行并有效。5.1实行谁发出谁验证原则，在纠正和预防措施实施完成后，由发现问题的单位或个人进行验证，如果纠正或预防措施实施后效果不明显或无效，报部门负责人审批，

5、重复上述【三】、【四】要求作业，直至验证效果良好为止；5.2对验证有效的纠正或预防措施必须予以巩固，必要时制定或修改文件，具体按《文件和资料控制程序》规定执行5.3保持记录，并作为管理评审的输入，记录由发出部门和责任部门分别归档管理，具体按《质量记录控制程序》规定执行。五、纠正/预防措施结果的验证结束谢谢大家！