纠正和预防措施控制程序

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1、苏州市东雄精密模具塑业有限公司名称纠正和预防措施控制程序版次/修订B/0编号DX-QP-26生效日期2010-2-1第2页，共3页修改历史版本变更内容修改人日期制定审核核准苏州市东雄精密模具塑业有限公司名称纠正和预防措施控制程序版次/修订B/0编号DX-QP-26生效日期2010-2-1第2页，共3页1目的：为确保各阶段显著性质量异常得以适当纠正及对潜伏性异常作有效预防管制，以便持续改善质量管理系统的有效性。2范围：2.1从进料到出货，包括客户反馈全过程的显著不符合的质量异常的纠正措施。2.2通过各部门资料分析得知潜在性异常预防措施。3职责和权限3.1显著性质量异常：3.1.1

2、提出时机、提出单位、分析单位：阶段异常情况提出时机提出部门分析部门对策部门表单来料检查同一问题连续两次出现/批量发生不合格质量部供应商供应商进料检验报告制造过程过程参数错误制造部门制造部门/项目负责人责任部门立即纠正半成品批量不良时质量部制造部门/项目负责人责任部门纠正/预防措施要求成品检查发现不良时质量部制造部门/项目负责人责任部门纠正/预防措施要求客诉、退货每次客诉或退货时质量部制造部门/项目负责人/质量部责任部门客诉处理报告客户指定表单内审内审不符合事项审核组发生部门发生部门内部质量审核不符合项报告管理评审管理评审会议管理代表发生部门发生部门纠正及预防措施报告其它质量会议

3、/6S质量部责任部门责任部门会议记录质量目标部门质量目标连续两次未达目标值时管理代表相关部门相关部门纠正及预防措施报告3.1.2质量异常纠正措施：责任单位。3.2潜在性异常：3.2.1提出：相关资料收集分析单位或管理权责单位。3.2.2分析与预防措施：质量月会、质量周会等。3.3改善效果确认：3.3.1进料、制程、成品：质量部。3.3.2客诉投诉:采供部、质量部。4定义：无5根据：ISO9001:2008第8.5.2节和8.5.3节。6流程图：苏州市东雄精密模具塑业有限公司名称纠正和预防措施控制程序版次/修订B/0编号DX-QP-26生效日期2010-2-1第2页，共3页流程图

4、：权责相关文件/表单异常现象提出原因分析拟定改善对策NG批准OK执行效果确认NGOK结案存档提出单位相关单位责任单位责任部门主管审核小组责任单位质量部相关单位依3.1.1对应提出之表单依3.1.1对应提出之表单依3.1.1对应提出之表单依3.1.1对应提出之表单依3.1.1对应提出之表单依3.1.1对应提出之表单对应提出的表单1作业说明：1.1纠正措施1.1.1异常提出：各部门可根据本部门的具体情况,考虑其问题的重要性及所承受的风险程度。1.1.2原因调查、分析：1）针对异常现象依3.1交相关部门进行原因分析,并采取措施。2）质量异常：责任部门进行原因的多角度调查、分析时要充分

5、收集不符合相关资料并记录调查结果。1.1.3对策制定与实施：1）根据原因分析的结果，由责任部门制定相应的纠正措施、规定实施日程。2）对策的方法：若客户有要求时必须依其要求进行。苏州市东雄精密模具塑业有限公司名称纠正和预防措施控制程序版次/修订B/0编号DX-QP-26生效日期2010-2-1第2页，共3页1）制定的对策必须考虑对相关产品的影响，经责任部门负责人确认，以确保其有效性。2）在对策实施中,若可行，应订出实施计划,并尽可能根据计划日程实施。1.1.1效果记录与确认1）采取措施后相应的结果由具体的实施部门负责记录。2）由提出部门按责任部门提出的完成时间予以验收,确认要及时

6、,并保留确实证据。3）在效果确认中发现对策效果不好时，跟踪人员应报告管理者代表，组织有关人员进一步深入分析，重新制定措施，确定完成日期。1.2预防措施1.2.1预防措施提出：各部门可根据工作的具体情况,识别潜在的失效可能。评价其问题的重要性及所承受的风险程度的大小决定是否提出预防要求，对安全隐患必须提交预防措施。1.2.2原因调查、分析：针对潜在的失效可能依7.1.2交相关部门进行原因分析,并采取措施。1.2.3对策制定与实施：1）根据原因分析的结果，由责任部门制定相应的纠正措施、规定实施日程。2）制定的对策必须经责任部门负责人确任，以确保其有效性。3）在对策实施中,若可行应订

7、出实施计划,并尽可能根据计划日程实施。1.2.4效果记录与确认，同7.1.4。1.3纠正和预防措施的标准化：由纠正和预防措施产生的永久性更改，质量部在充分验证的基础上，应纳入相关技术或管理文件中。1.4由各部门对本部门的纠正和预防措施的结果进行总结，并提交管理评审会进行检讨。1.5纠正和预防措施的记录保存：质量管理体系不合格、客户投诉/退货相关纠正预防措施由行政部保存，其他由提出部门依据《记录控制程序》负责保存。2相关文件2.1《记录控制程序》3相关记录表单编号表单名称管制否保管部门保管期限