文件控制程序.doc

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1、上海蔻林半导体照明有限公司文件编号ST-QP-Q01适用条款4.2.3文件控制程序文件版本A.1第11页共11页程序文件文件控制程序文件编号：ST-QP-Q01文件版本：A.1批准审核编制2017年11月23日发布2017年11月23日实施上海蔻林半导体照明有限公司文件编号ST-QP-Q01适用条款4.2.3文件控制程序文件版本A.1第11页共11页修改履历修订日期修订版本修订内容修订者审核批准上海蔻林半导体照明有限公司文件编号ST-QP-Q01适用条款4.2.3文件控制程序文件版本A.1第11页共11页1目的对质量管理体系文件进行控制，确保各使用场所所有文件为有效版本并防止误用。2适用范

2、围适用于公司质量管理体系内所有的文件的控制。3职责3.1品质管理部负责本公司质量文件和资料的发放、回收、销毁、原稿的保存及作好相关记录；负责编制并及时更新《文件一览表》、《外来文件清单》、《文件分发回收登记表》。3.2工程部负责本公司设计文件、技术工艺文件和资料的编制、修订、销毁的审核和控制。3.3管理者代表负责本公司文件和资料发放范围及程序文件的审核；负责对现有体系文件的定期评审。3.4各部门单位负责本公司相关文件的编制、更改和使用保管，部门主管负责相关文件的审核。3.5总经理/管理者代表负责本公司质量文件和资料的批准。3.6总经理负责本公司质量手册的批准。3.7人事部负责非纸质文件的定

3、期备份，文件备份服务器的管理。参照职责按以下列表：文件类别编制、修订、废止审核批准文件管理部门质量手册相关职能部门管理者代表总经理文控程序文件相关职能部门管理者代表总经理文控管理规范相关职能部门部门负责人管理者代表文控技术文件（图纸除外）技术部部门负责人管理者代表文控外来文件－相关职能部门盖“确认”章文控相关记录（表单）相关职能部门各部门分档管理上海蔻林半导体照明有限公司文件编号ST-QP-Q01适用条款4.2.3文件控制程序文件版本A.1第11页共11页4定义4.1受控文件：其版本修改需要控制其发行新本，回收旧本的文件。4.2非受控文件：其版本修改不必作新本发行和回收旧本的文件。5程序内

4、容5.1文件的分类5.1.1受控文件a)一阶文件：质量手册b)二阶文件：程序文件c)三阶文件：管理规定/作业规范d)四阶文件：相关表单记录5.1.2外来文件a)法规类文件：与公司产品有关的国家、地方、行业的法律法规。b)标准类文件：公司执行和参照的国家标准、地方标准、行业标准。c)其他单位或客户所提供的其他文件。5.2文件的编号5.2.1质量手册例如：CL-QM为公司质量手册上海蔻林半导体照明有限公司文件编号ST-QP-Q01适用条款4.2.3文件控制程序文件版本A.1第11页共11页5.2.2程序文件例如：CL-QP-Q01为品质管理部第一份程序文件5.2.3管理规定/作业规范a）SIP

5、与SOP编号原则例如：WI-SOP-M03为生产部作业规范第3份b）工程变更通知（ECN）与工程变更报告（ECR）编号原则：例如：ECN-1007-001为2010年7月第一份工程变更通知上海蔻林半导体照明有限公司文件编号ST-QP-Q01适用条款4.2.3文件控制程序文件版本A.1第11页共11页5.2.4外来文件编号原则：5.3文件的编制质量管理体系文件按需要由各部门按职责要求编制，由品质管理部统一编号，按职责权限进行审核和批准，品质管理部对于质量手册、程序文件、作业规范登录于《文件一览表》对于表格登录于《质量记录一览表》。5.4文件的版本、修订和废止5.4.1文件的版本a)文件的页次

6、修改，版本以A开始，每修订1次，页次为A0，A1，A2以此类推……A9，以后整个文件全面修订。b)整个文件全面修订，版本以A开始，每修订1次，版本为B,C以此类推……I，以后整个文件升版。c)外来文件的版本参照实施日期、标准版本等。5.4.2文件修改a)当文件需要更改时，对于质量手册、程序文件、作业规范、表格需由原编制部门填写《文件更改申请单》批准后，由原编制部门依规定执行编制、审核、批准。制订文件的各相关职能部门对文件修订内容应在“修改履历”中或在相应的记录中注明。b)程序文件如需修改需在《文件修订履历表》中记录备注上海蔻林半导体照明有限公司文件编号ST-QP-Q01适用条款4.2.3文

7、件控制程序文件版本A.1第11页共11页5.5文件的分发和回收5.5.1发文编号规定：总经理管理者代表品质管理部研发部供应链管理部0102030405人事部销售部财务生产部工程部06070809105.5.2文件的分发确定a)经审核、批准后的文件方可发行，原件由文控存档加盖红色“受控”章，复印后根据《文件一览表》上的分发单位影印相应的份数，加盖红色“文控发行章”分发至相关部门，相关部门在收到文件时，在《文件分发回收登记表