制药行业超纯水系统工艺介绍

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1、制药行业超纯水系统简介：医药行业对纯水水质要求非常高，常要求超纯水的电阻值应高于15兆以上。为保证制药行业用超纯水的用水安全，超纯水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成，而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。《中国药典》（2010年版）规定：“纯化水为采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水。”我们公司从整个医药行业用超纯水的特点出发，针对不同用户对高纯水的不同要求，采用反渗透，EDI等最新工艺。技术参数：产水水质：符合2010版药典标准；GMP标准电阻率：≥15MΩ.CM；电导率：≤0.5μS；氨≤0.3μg/ml；盐≤0.0

2、6μg/ml；重金属≤0.5μg/ml 工艺流程：1、原水→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→一级反渗透设备→中间水箱→离子交换器→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点2、原水→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→一级反渗透设备→PH调节→中间水箱→中间水泵→第二级反渗透（反渗透膜表面带正电荷）→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点3、原水→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→反渗透系统→中间水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微

3、孔过滤器→用水点主要特点：*该系统一切动作均在预设程序下自动进行，具备全自动功能。*系统结构布置紧凑，有效节约空间。*系统能耗低，制水成本低廉。*系统运行安全可靠，供水管路封闭，出水水质稳定。适用范围：纯化水：符合中国药典标准 1、制备注射用水的水源 2、非无菌药品直接接触药品的设备、器具和包装材料最后一次洗涤用水 3、注射剂、无菌药品瓶子的初洗 4非无菌药品的配料 5、非无菌药品原料精制 6、注射剂、无菌冲洗剂配料 7、无菌原料药精制 若对此产品感兴趣我厂可提供详细方案，内容如下：*项目分析：原水水质分析、施工要求分析；*引用水质标准；*超纯水解决方案：

4、超纯水工艺说明、详细工艺流程图；*施工解决方案；*设备技术参数*系统配置及技术参数；*设备报价；*付款方式；*年度耗材费用表X