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《来曲唑治疗绝经后妇女晚期乳腺癌临床研究.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、来曲I叱治疗绝经后妇女晚期乳腺癌临床研究CSC02000年第四届学术年会徐兵河孙燕摘要目的研究來曲哇治疗绝经后妇女晚期乳腺癌的临床疗效和不良反应。方法采用多中心随机对照方法。101例和31例分别口服來曲与AG,连服4〜6周，疗前2周内及治疗4周后的3日内检测血中雌二醇（E2）水平，同吋评价疗效和不良反应。结杲来曲啤组和AG组分别有98例和29例可评价疗效和不良反应。有效率分别为27.6%与20.7%,绝经吋间长者疗效明显优于绝经吋I'可短者，ER阳性疗效较阴性好，软组织和佇转移的疗效亦明显优于肝转移的疗效。疗后对E2的平均有效抑制率分别为57%与54
2、%。来曲醴组乏力、头晕等不良反应显著低于AG组。结论来曲岬对E2的抑制作用和对绝经后晚期乳腺癌疗效肯定，不良反应轻微，值得临床推广应用。关键词：乳腺肿瘤/药物治疗：來曲I坐/治疗应用；氨魯米特/治疗应用；雌二醇/血液；绝经后期；乳腺癌来曲畔是新一代非帑醇类芳香化酶抑制剂，国外人量基础和临床研究表明对于他莫昔芬（Tamoxifen,TAM）或其它抗雌激素药治疗无效的绝经后晚期乳腺癌有较好疗效，且耐受性较好。我们纽织全国协作组对国产來曲喘治疗绝经后晚期乳腺癌进行了临床研究，现将结果报告如下。材料与方法1.病例选择全组可统计客观疗效的患者共127例，均为经
3、病理或细胞学证实的绝经后晚期乳腺癌，抗雌激素治疗无效，雌激素受体（ER）和/或孕激素受体（PR）阳性，或二者都不能确定，有肿瘤观察指标。入组前征得患者知情同意。2.一般资料：治疗组（口服来曲哇）和对照组（口服氨鲁米特，aminoglutethimide,AG）分别为101例与31例；可评价疗效及不良反应者分别为98例与29例；中位年龄分别为55岁与52岁；中位体表面积（m2）1.59与1.61；绝经时间＜5年分别为41与14例，25年分别为57与15例;ER+、PR・分别为10与7例,ER-、PR+分别为3例与1例,ER+、PR+分别为47例与11例
4、，受体不详分别为38例与10例；术后辅助化疗和/或内分泌治疗者分别为96与31例，未化疗和内分泌治疗分别为5例与0例；复发或转移后化疗和/或内分泌治疗分别为81与25例，未化疗和内分泌治疗分别为20与6例；复发或转移部位为骨（41与14例）、淋巴结（39与9例）、肺（26与4例）、乳腺（7与0例）、皮肤（9与2例）、胸壁（15与3例）、肝脏（8与4例）、其他（6与0例）；转移或复发部位的数目：一个部位分别为61与20例，二个部位分别为26与7例，三个部位分别为9与2例，四个部位分别为2与0例。3.治疗方法：入组病人随机分为治疗组和对照组：①治疗组：来
5、曲啤2.5mg,口服，每日1次。②对照组：AG250mg,每日3〜4次；强的松10mg,每日1次，治疗4〜6周后评价疗效，直至病变进展后停止用药，给予常规标准治疗方案。4.观察项目：①开始治疗前两组内完成有关检查作为基础资料，治疗4〜6周后评价一次。检查项目包括常规体检及血象、川:肾功能、血电解质、血糖、心电图、胸部X线、腹部B超，必要吋加作CT或佇显像。②疗前两周内及治疗第4〜6周后的三天内检测血雌二醇（E2）水平，E2JIJ®联免疫法测定。雌二醇抑制率二（治疗前浓度■治疗四周后浓度）/治疗前浓度Xl（）（）%。如E2浓度低于所川检测方法敏感度的最
6、低值，则按该最低值计算。③疗效评价：于疗前、疗后测定肿瘤大小，按实体瘤疗效评价标准分为完全缓解（CR）、部｝缓解（PR）、稳（SD）与进展（PD）。④不良反应：按WHO毒性分级标准分为0〜IV度。结果1.疗效127例中,治疗组98例,其中CR4例，PR23例,有效率27.6%,对照组29例,其中CR1例，PR5例,有效率20.7%o来曲啤对ER与PR均阳性的病人的有效率29.8%,高于单阳性的病人。在绝经V5年和N5年的病人中,来曲哇有效率分别为17.1%与35.1%（P<0.05）,AG的有效率分别为14.2%与26.7%（P>0.05）o从不同转
7、移部位与疗效的关系來看，以皮肤、淋巴结、胸壁、乳腺、肺和骨的疗效较好，而肝转移的疗效较差，两组有效率分别为55.5%比1/2.30.8%比33.3%、31.2%比0/4.57.1%比0/0.37.0%比1/3.20.0%比13.3%。来曲畔及AG对E2有明显抑制作用，服药前E2平均水平分别为123.1pg/ml与121.7pg/ml,服药4周后E2平均水平分别为78.8pg/ml与82.8pg/ml,E2平均有效抑制率（指疗后E2比疗前降低30%以上）分别为57%与54%o表1来曲卩坐与AG组患者的各种临床因素与疗效的关系。肝转移无一例有效。临床因索
8、组别例数CRPRSDPD有擦（%）例数%例数%例数%例数%绝经时间V5年來曲I坐4112.4614.6297
