小容量注射车间实习小结.doc

《小容量注射车间实习小结.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、小容量注射车间实习小结一、小容量注射车间小容量注射剂生产工艺过程包括原辅料的准备、安瓿处理、配液过滤、灌装封口、灭菌捡漏、质量检查、印字包装等工序，其一般生产区以及洁净区划分如图1。下面对小容量车间的重要工艺进行阐述：1、制水车间主要包括三个部分原水预处理、反渗透过程、多级蒸馏过程。1．1原水预处理进入制药厂的自来水称为原水。原水中一般含有悬浮物、微生物、胶体、溶解气体、多种有机化合物、无机化合物及其他杂质。图2制水车间工艺流程进行预处理的方法通常有两种，即凝聚沉降法和机械过滤法。海王采用的是机械过滤器进行过滤。（1）机械过滤器：通常由钢制衬胶或不锈钢材质做外壳，内部分两层，上层填料为无烟

2、煤或锰砂，下层填料为精制石英砂。设备底部采用为多孔板新型水帽排水结构，设备效率高、出水量大。它的主要作用是过滤掉饮用水中的部分泥沙、石等大颗粒的物质。（2）活性碳过滤器活性碳是一种非极性强力吸附剂,在水中能将绝大多数有机化合物和重金属离子吸附，对水中氯离子的吸附可达99%以上。海王在水处理过程中，采用活性碳柱，其内装填有大小为的活性碳颗粒。其操作过程有预处理、正常运行、反洗、更换活性碳的步骤。在预处理阶段常采取清水浸泡、盐酸和氢氧化钠交替处理，最后用水冲洗至中性等操作措施。当活性碳工作一段时间后，由于截留了大量的悬浮物，使其进出水压差增大，当压差达到时，必须用水反冲洗，反冲洗时须密切注意排

3、出水中不得有大量颗粒活性碳出现,否则应立即关小输气阀门。经过反洗后的活性碳柱即可投入生产运行，操作方法是先关闭发洗阀，再打开进水阀、下排阀然后关闭上排阀，待出水水质合格后，打开出水阀、关闭下排阀，即进入正式运行产水。活性碳在水中主要吸附的是余氯和有机化合物，也可吸附部分重金属离子，当运行一段时间后（一般设计为6个月），活性碳吸附容量已达到饱和，此时应立即更换活性碳，操作方法是打开上部人孔和下部手孔，放出原来的活性碳，装入新的活性碳。（3）精密过滤器的主要作用进一步过滤掉水中所含的较小的微粒，其较机械过滤器的过滤介质较密。进一步纯化水的作用。1．2反渗透过程（制备纯化水）：这一部分也是制备纯

4、化水的关键过程，主要利用了反渗透膜只能通过水分子而不能透过溶质的选择透过性，可将原水中的悬浮物、有机物、胶体、细菌、病毒、盐类和离子化状态的其他物质等除去。海王采用的反渗透装置是中空纤维式反渗透装置。该装置所使用的反渗透膜为尼龙做成的型空心纤维管，其外径是，内径为，许多根这种型空心纤维管集中装在圆形耐压容器中，用还氧树脂管板将两管口固定，即构成一支中空纤维反渗透装置组件。在中空纤维反渗透装置中，含盐原水从壳层流动，纯水透过管壁渗透到管层流动，通过管板从一端引出。中空纤维反渗透装置大大提高了单位体积内膜的有效面积，从而提高了单位体积产水量，1．3多级蒸馏过程（制备注射用水）：图3多级蒸馏工艺

5、流程多效馏水器是有多个单效蒸馏水器组合而成，海王是五效，它是由五个单效蒸馏水器组合而成，其加料方式为五效并流加料，每一效中都设置有隔沫器以除去二次蒸汽中夹带的液沫。如图所示，五效蒸馏水器的工作过程是从纯化水预热开始。纯化水在蒸馏水蒸汽冷凝器中获得热量被预热，经预热器进一步预热后在第一效被生蒸汽加热至130℃而沸腾汽化成二次蒸汽，所产生的二次蒸汽进入第二效进行热交换后再次进入第三效进行热交换。第一效中剩余的水流向第二效被加热至120℃沸腾汽化，所产生的二次蒸汽与第二效来的加热蒸汽一起进入第三效进行热交换，随后进入冷凝器冷凝成蒸馏水。第二效中剩余的水流向第三效被加热至110℃沸腾汽化，所产生的

6、二次蒸汽直接进入冷凝器冷凝成蒸馏水。第三效蒸馏后所剩余的水含盐浓度高而被弃去。成品蒸馏水被贮存在蒸馏水贮存罐中。汽液分离器主要是用来分离生蒸汽中夹带的液滴，提高生蒸汽的传热效果。在多效蒸馏流程中，充分地利用了热源，将水蒸气的冷凝和纯化水的预热有机结合起来达到了热量的综合利用目的，节约了能源消耗成本，经济指标较好。由于注射用水纯度极高，性质不稳定，很容易染菌，为了避免水质下降，生产出的蒸馏水不能停滞，要保持流动状态。因此，在制水工艺流程贮水罐中的蒸馏水不能长期停留，一般规定再24小时为一周期，否则需要回流到蒸馏器中重新蒸馏。同时，在贮存罐内的蒸馏水需要保温在℃以上才能避免再次染菌。另外，制水

7、生产用的蒸馏水器必须是由惰性无阴阳离子溶出的不锈钢材料制作成的，一般采用型不锈钢材料制成的蒸馏水器可满足质量要求。2、空调机房图4空调机房工艺流程3、安瓿清洗3．1安瓿的粗洗采用超声波安瓿洗瓶机，用它作为安瓿的粗洗，效率哟机效果均很理想，是安瓿洗瓶机的换代产品。工作原理：在超声波震荡的作用下，水与物体的接触表面将产生空化现象。所谓空化是在声波的作用下，液体中产生微气泡，小气泡在超声波的作用下逐渐长大，当尺寸适当时产生共振