ISO9001教程.ppt

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1、品質管制發展過程ISO9000的定義及發展ISO:2000品質管理八大原則ISO9000:2000系統特色品質系統的建構ISO9000:2000條文釋意品質系統整合及應用戴明管理模式及TQM聯建品質系統及各部門負責程序書ISO教育訓練課程一.傳統的品質管理階段(一次大戰後):在產品生產過程中單純依靠檢驗來剔除廢品，以保証品質。二.統計品質管理階段(二次大戰後):能有效監控制程，但忽視了管理功能。三.全面品質管理階段(從20世紀60年代開始):工業先進國家企業之品質管理系統日益完善，形成了從產品設計到售后服務的全

2、過程、要求全員參與的品質管理系統。就是在這種情況下產生的。品質管制發展過程ISO國際標準組織於1946年成立於日內瓦,自1987年首版標準發行開始至今,共有87版,94版,及2000版三個版本,ISO9000已成為國際間約150國家與超過350,000個企業採用作為品質管制的標準.2000版標準首要改變在於1994年版之ISO9001~ISO9003修正合併為9001,以成為唯一之認證標準.從新標準發行日起,品質管理系統有三年系統轉換期,但在2003/12/14日前須完成轉換.ISO9000系列共有四個核心部份ISO9000:2

3、000品質管理系統基本指導原則與術語ISO9001:2000品質管理系統要求ISO9004:2000品質管理系統績效、改善指導原則ISO19011:2000品質和環境審核指南ISO9000的定義及發展最高管理階層可藉由此八大原則來建立其組織架構,在ISO9000:2000中強化了品質政策及目標,這與重視顧客與持續改善的TQM理念已頗為相近了.顧客導向:領導統御:全員參與:流程方法:系統方法管理:持續改善:決策根據事實:與供應商互利關係:ISO:2000品質管理八大原則較少文件程序:新版標準僅要求6個文件化程序,大量減少程序文件,

4、對程序文件的要求更具彈性,而對系統與流程有效運用,規劃及管制所需的其他文件,交由組織決定建立之.PDCA品質管制系統流程模式:ISO9001發展出2000年版PDCA循環的品質管理系統流程模式,完全取代1994年版20個條款的傳統架構.可量測的品質目標:各項品質目標應可被量測且符合品質政策,且各項品質目標須被確保於組織內相關各職能與階層內被建立.內部溝通:組織內需要一個內部訊息溝通的流程,在品質管理系統提供資訊與協助系統的有效性.ISO9000:2000系統特色應用P-D-C-APlan:建立所需之目標與流程，以期成果符合顧客需

5、求與組織政策。Do:實行這些流程。Check:根據政策、目標及產品需求監控與量測諸流程與產品，並報告成果。Action:採取措施以持續改善流程績效。P-D-C-A理論可應用於所有流程五.流程方法:為了組織有效的運作,組織必須運用資源來管理系統的一切活動,即眾多連結的系統化流程.六.法令規章符合度:除顧客指明的需求(合約,訂單)外,新版標準規定組織尚須對法令與規章加以決定及審合.七.顧客溝通及滿意:組織應安排及實施與顧客間有效的溝通,和監控顧客滿意的方法,用以評價品質管理系的績效.八.資料分析:將監控與量測的資料加以分析,以決定品

6、質管理系統的適切性及有效性.ISO9000:2000系統特色九.持續改善:組織需在品質管理系統中建立持續改善系統的流程,並且強化管理審查及預防措施.十.強化管理審查:對其資訊的輸出與決策措施的輸出加以規定,以增加其對系統的實效.十一.資源管理:這是新版特意增加之章節,以改善舊版的輕忽.ISO9000:2000系統特色品質系統的建構系統發展方向:可用的/可行的品質系統的發展應考慮組織的經營方向與實際需要﹐不可一味抄襲其他組織的經營系統﹔以往某些組織為了達成ISO9001﹕1994版的條文符合性﹐就依其條文要求﹐將原來組織並不需要的

7、系統也建立成組織內部的系統。可維護系統建立后要依P-D-C-A的原則管理此一系統發展﹐當有不可行或執行有困難時﹐應即時修改此一系統﹔系統應定期/不定期檢討之﹐才知道維護系統的必要性﹐若建立一個品質管理系統不去執行或檢討﹐那么就失去建立系統的目的了。品質系統建構簡潔的系統的建立與發展在使品質管理的工作更有效率﹐因此建立系統時考慮組織的需要與ISO9001﹕2000的符合﹐在系統發展時更要考慮執行的效率﹐所以系統建立之后要依工作的簡化的原則﹕”刪除﹑合併﹑重組﹑簡化”對系統簡化的工作﹐以減少系統管理的成本﹐提升系統的工作效率。可稽核

8、在建立系統時﹐若說明得太模糊﹐不但執行上有模稜兩可的情形,稽核時也易產生爭議﹐系統若有問題就不易發覺出來加以改善﹐對組織的經營將有負面的影響﹐所以建立系統時要考慮可執行也可稽核﹐系統越明確越容易溝通執行效率也越高。品質系統建構二﹑顧客需求和期望以前顧客（Cust