ISO9001内部审核员培训教程

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1、ISO9001内部审核员培训课程主讲人：邹国兵欢迎参加感谢您关注企业自身的不断进步与发展，因为它不仅是个人乃至一个群体的生存基石，也是您的客户乃至全社会的良好愿望。前言9/6/20212质量管理体系审核9/6/20213关于审核的几个概念9/6/20214有能力实施审核的人员（ISO9000：20083.9.9)须授权客观、公正、独立什么是审核员9/6/20215审核目的评价质量管理体系的符合性、适宜性和有效性，体系是否需要改进和采取纠正措施。记住三个特性9/6/20216管理体系标准的要求管理层对体系运行所采取的管理机制持续改

2、进的有力工具通过对计划与程序的确认来避免意外事件及不符合的最佳手段内部审核的理由9/6/20217审核（ISO190113.1）为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。注：系统性、独立性、客观性、文件化。结合三方联合9/6/20218审核证据（ISO190113.3）与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。注：审核证据可以是定性的或定量的。9/6/20219审核准则（ISO190113.2）一组方针、程序或要求。注：审核准则是用作与审核证据进行比较的依据

3、。9/6/202110审核发现（ISO190113.4）将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。9/6/202111审核结论（ISO190113.8）审核组考虑了审核目的和审核发现后得出的审核结果。回想一下审核目的是什么？9/6/202112审核发现审核证据审核准则审核结论所有审核发现审核目的关系：9/6/202113审核活动的三个阶段▶审核计划和准备▶审核实施▶审核后续活动，报告和跟踪活动9/6/202114成立审核组审核组长管理者代表审核员被审核方责任？9/6/

4、202115内部审核实施的方式1、集中式审核审核集中在一段时间内完成。这种审核一般发生在体系初步建立阶段试运行一段时间后；或者企业将接受外部审核之前。2、滚动式审核审核在较长的一段时间内（例如一年）内针对不同的对象：体系各要素、过程和产品，按一定的顺序有计划地进行。9/6/202116审核准备工作文件的编写◈审核计划◈核查表9/6/202117编制计划时应注意的问题覆盖被审核的所有部门和活动时间安排要合适按工作流程编制分组要考虑到管理组、技术组对于公用条款，审核各部门时都要审核到。4.2.3,4.2.4,5.4.1,6.2.2,

5、8.2.3,8.59/6/202118核查表是审核员根据审核标准、规范和程序编写的一份清单，罗列了所有需要了解的有关问题。审核员的备忘录。保证标准/规范所有要素都已涉及。在详细研究标准/规范/体系的结果后编写。问题应和标准条款相对照。在编写审核报告时参考。9/6/202119编制核查表时应注意的问题对照标准和体系文件要求结合受审核部门的特点,选择典型的质量问题,抽样应有代表性时间要留有余地核查表要有操作性9/6/202120审核核查表(示例）编号：标准：ISO9001：2008地点：日期：检查内容标准章节观察结果1.查是否有有效

6、文件清单？2.从有效文件清单中任抽5份文件（包括：手册、程序文件、三级文件）查是否有批准？手续是否符合要求？是否有标识？3.查5份文件是否有发放记录？是否按规定发放到位？4.查是否对5份文件进行了评审？5份文件是否有更改？若有是否有更改申请？手续是否符合要求？更改是否有状态标识？作废文件的保存、标识、处置是否符合要求？5.对外来文件是否按规定进行收集和发放？外来文件是否为最新有效版本？……4.2.39/6/202121实施审核的三个阶段▶见面会▶现场审核▶总结会和报告9/6/202122审核方法看现场观察验现场检测和检验谈提问或

7、交谈查查阅文件和记录9/6/202123〤避免被审核者有被审问的感受尽量避免采用“是否”问题法谈5“W”1“H”9/6/202124要在你寻求答案的部位提问审核员必须时刻记住，你的任务是在寻找：与质量体系要求不相符的客观证据。通过文件审查，已经提出了一些可能出现问题的部位，现场审核时可就这些疑点提出问题，寻求答案。9/6/202125不要提那些用“是”或“不是”就能回答的问题。你应该让人谈论你希望了解的事情，据此获得描述性的答案。尽量采用“5W”和“1H”的问法，即：什么？为什么？谁？什么时候？哪里？怎样？9/6/202126向

8、质量活动的直接责任者提问如果要了解具体质量活动的实施情况，应直接向具体工作者提问。若管理人员或陪同人员要代替回答，你应客气地告诉他们，只准许具体工作者回答，除非该工作人员特别不善于介绍，而工作又干得很好，才能例外处理，允许管理人员适当解释。9/6/202127营