双体系审核员培训教程iso9001标准理解

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1、质量/环境管理体系内审员培训教程GB/T19001-2008标准理解说明：公用条款QMS4.2.3－EMS4.4.5文件控制QMS4.2.4－EMS4.5.4记录控制QMS8.2.2－EMS4.5.5内部审核QMS5.6－EMS4.6管理评审QMS6.2－EMS4.4.2能力、培训和意识QMS6.1－EMS4.4.1资源QMS5.5.1－EMS4.4.1作用、职责和权限QMS8.5.2/3－EMS4.5.3纠正和预防措施0.1总则战略性决策影响组织QMS的设计和实施的6个因素标准的目的标准的用途QMS要求与产品要求的关系影响组织QMS的

2、设计和实施的6个因素组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险；组织不断变化的需求；组织的特定目标；组织所提供的产品；组织所采用的过程；组织的规模和组织结构。理解要点在此引入了环境和有关风险的概念；组织环境：分为内部和外部－－外部：经济发展水平、产业政策、文化（特别对于跨国公司）、技术、竞争对手、替代品等等－－内部：员工构成、设备、产品技术、组织结构、组织治理结构等等；理解要点与环境有关的风险：这些因素变化对组织所产生的潜在的负面影响；会影响组织的顾客定位，也会影响组织的方针和目标。组织必须充分认识到这些环境及其变化所带来的风险以及

3、组织的体系的适宜性和有效性。碳排放水平2009年6月26日晚，美国众议院以微弱多数通过了《美国清洁能源安全法案》(亦称气候法案)。其中规定，从2020年起对不接受污染物减排标准的国家实行贸易制裁。碳排放水平据7月6日法国媒体报道，目前法国正在酝酿开征碳税，主要对那些不管在生产、运输，还是在使用中会产生二氧化碳的产品征收“能源-气候”税；另据报道，加拿大也在酝酿相关政策。在全球气候危机大背景下，世界着力于经济增长方式转型。标准的用途本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足顾客、适用于产品的法律法规和组织自身要求的能力。（对法律法

4、规要求的范围进行了限定）QMS要求与产品要求的关系本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充产品要求是对某种产品特性的要求，不是通用的，可能来源于法律法规、顾客及组织自身质量管理体系要求是对如何实现这些产品要求并增强顾客满意所规定的要求关于本标准的“注”本标准中“注”共有22处（2008版增加了8个注解），是说明、解释或提示的表述，不是要求，不具有约束力。0.2过程方法本标准鼓励采用过程方法复习：什么是过程？什么是过程方法？过程一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动（ISO9000：20053.4.1）；活动1活动n资源输

5、入输入输入输出过程方法系统地识别和管理组织所有的过程，特别是这些过程之间的相互影响及作用，就称之为过程方法。（ISO9000）为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。（ISO9001）以过程为基础的质量管理体系模型说明该模式图以过程为基础的质量管理体系模式展示了第四章至第八章中所提出的过程联系。反映了在规定输入要求时，顾客起着重要作用；要求组织对顾客关于组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。过程的管理思路：PDCAPlan（计划）Do（实行）Che

6、ck（检查）Act（改进）环境管理体系的运行模式0.3与ISO9004的关系都是质量管理体系标准相互补充，也可单独使用ISO9001规定了QMS要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的，关注有效性ISO9004为QMS更宽范围的目标提供了指南，除了有效性，更关注满足所有相关方的需求和期望，不用于认证或合同目的0.4与其他管理体系的相容性ISO9001与ISO14001与其他管理体系结合或整合质量管理体系－－要求规定了本标准的用途目的证实增强有能力稳定的提供顾客满意产品满足顾客要求法律法规要求1.1总则能力1.1总则注1：在本标准中

7、，术语“产品”仅适用于a)预期提供给顾客或顾客所要求的产品；b)产品实现过程所产生的任何预期输出。注2：法律法规要求可称作法定要求。“产品”也包括半成品解释了法律法规要求和法定要求提供不同产品（硬件、软件、流程性材料和服务）质量管理体系要求第四章第五章第六章第七章第八章不同规模（大、中、小型）各种类型（国营、民营、合资，企业、事业单位）适用范围各类组织删减在前提条件下可对第七章的要求删减只能删减那些不影响组织的能力与责任的要求1.2应用删减的内容仅限于本标准第七章最可能被删减的条款：－－7.3设计和开发（没有设计开发责任）－－7.4采购

8、（完全为来料加工的企业）－－7.5.4顾客财产（不涉及顾客财产）－－7.6监视和测量设备的控制（不需使用监视和测量设备）案例：删减设计和开发的要求情况：XYZ电子公司正在建设一家新的工厂，制造移动电话，只有