内部审核员培训教程

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1、第一章基本术语一.特性和质量特性二.要求三.质量四.过程、产品和程序五.质量管理六.体系、管理体系、质量管理体系七.不合格和缺陷八.设计和开发4.1特性和质量特性的概念定义特性：可区分的特征质量特性：产品、过程或体系与要求有关的固有特性4.2要求的概念要求的定义：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。4.3质量的概念质量的定义：一组固有特性满足要求的程度。4.4过程、产品、和程序的概念4.4.1过程定义：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。4.4.2程序定义：为进行某项活动或过程所规定的途径。4.4.3产品1.定义：过程的结果。注：

2、有下述四种通用的产品类别服务（如运输）软件（如计算机程序、字典）硬件（如发动机零件）流程性材料（如润滑油）4.5质量管理的概念（一）定义：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。4.6体系、管理体系、质量管理体系的概念定义体系（系统）：相互关联或相互作用的一组要素。管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。4.7不合格和缺陷定义不合格：未满足要求。缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。4.8设计和开发的概念定义：将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。审核证据定义:与审核准则有

3、关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息。注:审核证据可以是定性的,也可以是定量的。1、审核证据与审核准则有关。2、能验证、可重查、可追溯。3、形式可以是记录、事实陈述或其它信息。性质有定性、定量二类。审核发现定义:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。(注:审核发现能表明是否能符合审核准则,也能指出改进机会)审核结论定义:审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。审核证据，审核发现，审核结论定义间的关系；审核是一个过程，也是把输入转化为输出的活动；审核范围定义:一项审核的广度和界限。注:范围一般包括对地理位置、组织单位、活

4、动单位、活动过程及所覆盖的时间段的说明。审核计划定义:对一项审核的现场活动及安排的说明。质量管理体系审核的类型1）按审核委托方组织分:a)第一方审核b)第二方审核c)第三方审核2）第三方认证审核方案分:a)初次审核b)监督审核c)复评审核3）按第三方认证的领域分:a)质量管理体系认证的体系审核b)产品质量认证的体系审核4）特殊情况下:a)结合审核b)联合审核第一方审核的目的和准则1目的:1）确定质量管理体系是否:a)符合策划的安排、GB/T19001标准的要求和组织确定的体系要求;b)有效地实施和保持2）作为独立的管理工具,评价体系的强项和弱项,促

5、进体系和过程的持续改进.3）为外部审核做准备2准则：a)GB/T19001标准b)质量管理体系文件c)有关的法律、法规d)质量计划、合同及其它4）内审的目的是评价质量管理体系的符合性和有效性，通过审核发现体系运行中存在的问题，寻求采取纠正措施、预防措施和质量改进的机会，使之建立一个能够自我发现问题、自我完善、自我改进的机制。5）组织的管理者通常通过内审所反映的质量管理体系现状，对质量管理体系进行评审，提出改进的需求，达到对质量实施管理、促进体系和过程的持续改进的目的。6）外部审核前的内审是一种自查活动，为顺利通过第二方、第三方审核，对体系存在的问题

6、能够通过内审发现，并采取纠正措施。第二方审核的目的和准则1目的a）合同前的评定（选择合格供方）b）合同签定后，对供方体系的检查和评价（控制供方）c）促进供方持续改进第二方审核是顾客对供方的审核，是顾客选择和控制供方的一种手段，在顾客正在寻找供方的情况下，第二方审核的目的是合同前对供方候选者的评定，在合同签定后，其目的是检查供方是否能持续、稳定地提供合格的产品，并促进供方持续改进其质量管理体系。2准则a）顾客的要求（合同签定前）b）合同（签定后）c）有关的法律、法规c）供方的质量管理体系文件在合同签订前，主要依据顾客提出的要求，在合同签订后，主要依据

7、合同（合同可能以GB/T19001—2000标准为基础，增加或减少某些过程）第三方审核(认证审核)的目的和准则1.目的a)评价受审核方质量管理体系满足审核准则的程度，以决定是否可以认证/注册，或是否可以持续保持认证资格。b)减少第二方审核，节约费用和时间。.第三方审核有很高的客观性，可减少第二方审核的次数或深度。c)促进受审核方持续改进质量管理体系和过程的有效性。.第三方审核的目的是评价受审核方质量管理体系的符合性，体系运行的有效性，取得认证证书后，可以向广大顾客（包括潜在顾客）提供信任。通过初审和监督审核，可促使受审核方建立、保持、持续改进一个有

8、效的管理体系。2准则a)GB/T19001—2000标准b)受审核方的质量管理体系文件c)有关法律、法规d)其它第三方审核