谈5S管理在QC实验室中的应用_延静.pdf

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1、2015年第4期^-文章编号005-3387201504-005657:1()谈5S管理在QC实验室中的应用延静王承姣张萍(远大医药(中国有限公司制剂分公司,武汉430000))摘要:本文简要介绍了5S管理的含义结合质量控制C实验室现场管理中存在的问题,提出实施5S现场管理的运,(Q)作要点及作用从而提升实验室现场管理水平确保实验室质量管理体系的不断改进和持续有效运行。,,关键词:5S管理实验室实践;;文献标识码AD01-10.1.cni.cnll4

2、827/t.2015.04.020::6428/kj敞口放置,玻璃容器内壁未洗净,水池内有玻璃碎渣及杂物;未及时填写各种记录,将待检的成品放在试5S现场管理起源于日本。1986年首部5S著作验台上,无任何标识等。同时,不少实验人员缺乏安问世,对整个日本现场管理模式起到冲击作用,由此全意识,在化验室内随意饮食,甚至用试验用具、器’掀起现场管理热潮并逐渐在世界范围内流行开来。皿盛放食品,将私人物品存放在试验用冰箱内,这严目前5S管理已被世界各国广泛应用,得到各行业管

3、重影响到自身的安全和实验室整体功能的发挥。理界的一致认可。笔者在实验室管理中引人5S理22.检验用物品随意放置、扎堆存放念,对药品质量检验现场过程中机器、人员、设备和QC实验室现场GMP文件种类繁多,检验所需物料等要素进行有效管理,使实验室环境和人员综试剂试液达上百种,且药品、玻璃器具、仪器繁多,合能力得到改善使现场环境始终保持干净整洁显一旦疏于管理,,容易出现种类不清、数量不清效期,、著提高了检验工作效率。不清的现象。这不仅增加寻找实验物品的时间,更检验?

4、均1现场5S目理的含义且环境脏乱使得实验人员情绪不佳,大大降低工作“整理(Seiri)整顿(Seiton)、Seisoh、清扫()、清效率。”洁(Seiketsu)、素养(Shitsuke)这10个字开启对SS‘‘”“”仕…头实埏验至室现场坳管目埋理甲中引引入八》5S管目理耵的的最初认识。整纖是区分要与不要物,并将&不要物清除;整顿就是将必要物品定位、定量放置好便于拿取和放回排除寻找的时间浪费就第一提高人员素养。执行5S,,;清扫提升实验室形象,,是

5、彻底清理场所的垃圾、异物使其干净清洁就是重管理有助于改善实验条件和工作环境显提升实验;,,复做好整理、整顿、清扫并维持状态;素养就是遵守室形象。通过全员参与创建,可充分调动大家积极1[]规定的事项并养成习惯一。性共同营造个整齐整洁、有序、高效的实验室,、5S现场管理要求工作场所洁净,场地区域划分环境同时在推行的过程中可培养实验室人员精。,明确,物品摆放定位有序,通道畅通人员着装整齐益求精的工作态度提高实验室人员的素质。,,,人人养成文明良好素养的习惯。第二工作效率,

6、提高保障实验安全有序进行。,2实验室现场管理中普遍存在的_,找实验物品时间一。干净整齐的工作环境在定程度2.1实验室人员随意性强自我安全防护意识差上可使人员心情舒畅乐于开展实验工作在提高工,,,在工作中实验人员随意性强不按规章制度操作效率及人员协作方面效果显著。实验室宽敞明,,作的现象普遍存在,如实验人员对现场仪器设备的亮,各类安全标识和警示明确,消防器材齐全,通道损坏、试剂试液间的混淆和交叉污染习以为常,实验顺畅,有效降低不安全因素出现的概率。用具不及时清

7、洗,未按要求摆放,将标记留样的样品第三,节约检验成本,提高检验水平。5S管理—56—模式下,各种物品明确标识,可有效避免物品混淆不碰撞。清、过效期使用造成的检验偏差。且试剂试药、标准4.3现场定置定位和标识张贴品对照品等实施受控管理,按需发放、减少无控制和总的原则就是物品摆放定点定位定量、标识统重复购置的浪费节约了成本一。加强仪器设备管理,明确。检验设备、工具、样品等在指定区域摆放有和维护,提高仪器设备使用稳定性,减少备件更换和序,并进行合理标识。对于必要的试

8、剂、标准品和维修成本。实施色谱柱专柱专用并及时保养,延长玻璃器皿,将数量控制在适量限度,按规定的放置和使用寿命。标识方法’分类标识,随时存取方便。手’#工?罾d定汰倫施觀挪搞1苜整捆理的的里安思占进行定位标识。如文件资料、原始记录、试剂试药、41.实施流程标准品对照品等需要分类并整理出清楚详细的清单一推行5S管理,需要全员参与,才能真正把工作张贴在醒目的位置;同检查项目的试液的可存放做细打实5S先进管理理念的引入到实施大致在同一侧试验台上。从节省操作者

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