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1、脑脊液分流管及附件使用说明书注册证号:SFDA(I)20063661334产品标准:YZB/USA3336-2005《脑脊液分流管及附件》售后服务单位:美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司地址:上海市外高桥保税区日京路180号邮编:200131电话:(021)400-820-0869传真:(021)58664623规格型号:见附页目录使用说明书脑室和心脏/腹腔导管脑室和心脏/腹腔导管01-06CSF-脑室化疗囊/CSF-脑室造口引流术化疗囊07-14CSF-腰骶腹腔分流15-20®®带有BIOGLIDE的DELTA阀和分流装置21-35®带有BIOGLIDE
2、的脑室和腹腔导管36-41®®TM带有BIOGLIDE的PSMEDICALSTRATA阀、STRATA组合分流组件、以及STRATA分流装置,附录脑脊液控制附件42-43脑脊液流量控制附件44-47®PSMEDICAL脑脊液分流套件48-58®DELTA脑脊液分流套件59-67®®PSMEDICALSTRATAII使用说明书68-80®TMPSMEDICALSTRATANSC阀81-92说明书附件93-103脑室导管产品说明EDM脑室导管,浸渍钡MedtronicNeurosurgery的PSMedical脑室导管产品具有小型和标准尺寸,符号定义带有或不带有凸
3、缘。小型、标准、半透明和凸缘脑室导管长23厘米,并且附带有一下表包含有更新的产品包装符号定义。请根据需要参考使用。个直角夹。标准、柔顺性脑室导管长15厘米,附带有一个直角连接器。钡浸渍导管注:此表中的一些符号可能没有出现在您购买产品的包装上。是完全不透X线的。每种导管都是抗扭曲和压缩的,印有长度标记,以及包装时腔内插有一个不锈钢探针。Strata®和PSMedical®是Medtronic,Inc.的注册商标标准、钡浸渍脑室导管StrataNSCTM是Medtronic,Inc.的商标标准脑室导管是由相对较硬的钡浸渍硅合成橡胶管制成的。与导管包装在一起的直角夹
4、设计用于使导管弯曲并从而使其定位在侧脑室的中间位置。导管具有一个子弹形状的端头,端头灌注有不透X线的钽浸渍硅合成橡胶。在导管上距离近端头5、10和15厘米(+/-0.25厘米)处标有由石墨浸渍的硅合成橡胶制成的黑色长度标记，使得医生可以测量导管穿入侧脑室的深度。导管的近端头具有32个入口孔:Conformiteeuropeenne(欧洲共同体)。每行8个孔,间隔90°,环绕在导管管路周围。此符号表示该设备完全符合欧盟指令小型、钡浸渍脑室导管012393/42/EEC。小型脑室导管具有标准、钡浸渍脑室导管的所有特征，但是其直径较小。标准、半透明脑室导管标准、半透
5、明脑室导管具有标准、钡浸渍脑室导管的所有特征，但是它是由注意:参见使用说明较软(较低硬度)的半透明、不透X线硅合成橡胶管制成的。凸缘、钡浸渍脑室导管凸缘脑室导管具有小型脑室导管的所有特征,但是它具有八个可弯曲硅合成橡STERILEEO灭菌:环氧乙烷气体胶凸缘(图1)以及20个以90°间隔定位在凸缘之间导管周围的入口孔(图2)。凸缘设计可以在插入过程中弯曲并覆盖住导管管路上的入口孔,从而防止入口包装内物件孔被大脑碎片或血块所阻塞。凸缘在进入脑室后重新恢复为延伸构造,有助于防止入口孔直接接触到脉络丛和脑室壁。标准、柔顺性、钡浸渍脑室导管有效截止日期柔顺性脑室导管具
6、有标准、钡浸渍脑室导管的所有特征,但是它是由较软(较低硬度)的硅合成橡胶管制成的,长度为15厘米。它包含有一个直角连接器。长度2不可再使用标记位于距离近端头5厘米和10厘米(+/-0.25厘米)处。适应症标准、小型、凸缘和可弯曲脑室导管设计作为CSF流量控制分流的近端部件REF参考编号用于将脑脊液从脑室分流到心脏的右心房或腹腔中。建议小型导管用于适合于较小管径的患者。LOT批号生产地图1图2图301使用说明缝式壁开口端头、标准、钡浸渍腹腔导管可以采用各种手术技术将导管放入侧脑室中。放置部位由医生来决定。缝式壁开口端头、标准、钡浸渍腹腔导管是由与标准、钡浸渍心脏
7、/腹腔导管与每个导管一起包装的不锈钢探针设计用于方便将导管导入侧脑室中。导管相同的材料制成的,但是它的远端头是开口的。远端分段还具有十个壁缝开口。此在包装时腔内插有一根探针。一旦导管放入脑室中,探针就要从导管中抽出。导管不适用于放置到心脏的右心房中。直角夹可以用来将脑室导管在其退出钻孔处弯曲至约90°角(图3)。(当导管缝式壁开口端头、标准、柔顺性、钡浸渍腹腔导管与钻孔式阀一起使用时,必须取下夹子。)在插入之前,夹子可以滑动远离导管近端缝式壁开口端头、标准、可弯曲、钡浸渍腹腔导管具有缝式壁开口端头、标头适当的距离来用作预计导管插入深度的标记(图4):这可以在导
8、管内插有探针的准腹腔导管的所有特征,但
