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《耳针治疗痤疮临床研究文献质量的调查》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、耳针治疗座疮临床研究文献质量的调查［摘耍］目的：研究耳针治疗痊疮临床文献科研方法的现状及其存在问题。方法：根据流行病学/DME方法学原则，对1994年3月〜2000年9月共7年间（实际检索为1979〜2001年），国内有关耳针治疗痊疮的临床文献共39篇，进行调查和评价。结果：只有7篇文献（占17.95%）采用了对照的方法进行临床研究。从整体來讲，尚缺乏统一的诊断标准、纳入标准、排除标准和疗效评定标准；组间基线的均衡性不详；随机、对照、盲法等原则的执行描述不够清想设计方案不够合理和完善；数据的处理可信度较差等。结论：应根据耳针临床研究
2、的特点,探索建立相对的黄金标准的证候量表，制定规范的临床研究方案，以提高临床疗效。［主题词］座疮/针灸疗法；耳针；中医药文献；循证医学座疮，俗称'，青春痘"，多见于青年人，由于性腺成熟，皮脂腺分泌过盛，排泄口阻塞，再加上细菌入侵所致。中医认为其病因多为肺、胃郁热，上蒸颜面;或风热外侵；或因饮食过于辛辣厚味所致。作为非药物疗法的耳针疗法，因其具有操作简单、病人容易接受、疗效肯定等特点，日益受到临床医生的重视。但从国内期刊文献来看，发现其屮临床研究的规范性较差，真实性难以得到公认、推广和重复应用。因此，笔者针对耳针治疗痙疮的临床研究文献
3、中科研方法学的目前状况、存在问题等进行调查和评价，以期规范耳针治疗痊疮的临床研究。1资料与方法1.1研究对象木次研究文献的纳入标准为1994年3月〜2000年9月共7年间（实际检索为1979〜2001年），公开发表在国内各种医学期刊上的有关耳针治疗痙疮的临床研究文献（包括短篇报道，但不包括个案）。文献来源于国内医药界较为权威的中国生物医学文献光盘数据库，并参阅《小国医学文摘•屮医》共检出题录40条，经过剔除综述1条，初步选岀共39条，其中有对照试验7篇，占全部纳入临床研究文献的17.95%0研究内容涉及耳针（包括耳压、耳埋针、埋线、
4、埠药、放血等）,复合疗法如耳针加中药、加穴位注射、加背部挑治等。1.1评价方法和内容按照临床流行病学/DME方法学的原则和方法。内容包括临床研究设计的主要原则及与瘵疮有关的重要问题，如疾病的一般情况、诊断标准、纳入和排除标准、对照的情况、样木的含量、组间均衡性及对照组用药情况、随机的情况、盲法的使用情况、统计学方法的使用、受试因索的标准化、疗效判定标准、退出与随访(失访)病例的分析、不良反应的记录与分析、结论推导及其合理性等方面。1.2统计分析方法采用Excel录入数据和管理。2结果2.1一般情况牟部39篇均为临床研究，没有临床加动
5、物实验研究的文章。研究单位为大专院校及省级医院10篇[1〜10],占25.64%(10/39)；市级医院14篇[11〜24],中3[90%(14/39)；县区级页院15篇[25〜39],占38.46%(15/39)。未见临床多小心协作研究的报道。有参考文献的16篇。2.2诊断标准、纳入标准和排除标准(1)诊断标准：采用了统一诊断标准的有5篇，其中单纯中医诊断标准的1篇；单纯西医诊断标准的4篇，其余的均为口定诊断标准或无诊断标准。(2)纳入标准：全部文献均无纳入标准。(3)排除标准：全部文献均无排除标准。疗效判定标准均有疗效判定标准的
6、描述，其中，采用国家级或学会标准者6篇，占15.38%(6/39)；自定标准者33篇，占84.62%(33/39)。科研方案设计的质量⑴对照：有对照的文献7篇，占17.95%(7/39),全部厲于相互对照。其中耳针与中药对照4篇[5,15,16,30],占10.26%；耳针与西药对照5篇[5,8,16,18,24],占12.82%o(2)样本含量：大多数临床文献的样木含量均达到要求的标准，按实验组样本含量的数量大小排列为：10-30例8篇，占20.51%；31〜60例15篇，占38.46%；61〜100例4篇，占10.26%；100
7、例以上12篇，占30.77%。但有的实验组与对照组数量对比，有的相差太大，如223:20等。(3)组间均衡：在对照的7篇研究文献屮，明确地捉出了治疗组与对照组”组间具有可比性”的只有3篇[15,16,24],占7.69%,其它对照文献没有明确地提出。(1)随机化原则：只冇1篇简单地以”随机化"一笔带过，难以确定其是否真正地做到随机化。(2)肓法的采用：全部有对照的文献中，基木上未有提到盲法，从文章的整体描述来看，尚没冇盲法的概念，根据耳针的临床特点，至少也应该是单盲。(3)不良反应的描述：全部文献均无治疗过程中的不良反应的描述，这是
8、否与耳针在治疗过程中，具有双向性的调节作用，无不良反应有关?但应该点明。(4)随访缺席的执行：有10篇提到有随访的描述。(5)统计方法：全部冇对照的临床研究文献，均对数据进行了统计学处理。所用的统计方法，有戏检查、秩和检验等，这些统计
