空调系统消毒效果验证方案

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1、空调系统臭氧消毒效果验证方案CleanDisinfectionEffectofAirConditioningSystemVerificationScheme受控状态:编号版本号颁发部门质量管理部生效日期分发部门质量管理部、生产部、办公室、采购部制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期目录概述Summary验证目的ValidationPurpose3.验证范EqValidationRange验证组成员及职责ValidationGroupandResponsibilities验证方案的起草、审核与审批Valid

2、ationMethod'sDrafting,AuditingandApproving确认与验证方案的起草、审核、审批人员签名验证方案修改验证方案的培训ValidationMethodsofTraining验证进度的时间安排ProgressofSchedule验证Validation预确认8.2性能确认8.3消毒周期确认确认与验证结果的分析与评价AnalysisandEvaluationofQualificationandValidationResults验证审核与审批ReviewandApproveofVal

3、idation再验证Revalidation相关文件Accessory文件的变更历史VersionChangeHistoryid軌内自刁。灭fc養灭驟异Ac设®棒臭貲°.HV调ft‘彎峦1麗工，牛%住调昊化弄宀八®‘，塗吗「细破，厂噩叽豬。、5空卜u%f(ss^m、Boepp丄211PM遛丿均小常Ml陳合口1.3设备基本情况设备名称：臭氧发生器设备型号：设备编号：生产厂家：徐州金源臭氧设备冇限公司安装地点：验证目的ConfirmationPurposea对在洁净室内达到臭氧消毒能力的理论数值计算；b通过洁净厂

4、房洁净度（沉降菌）的测试，确定对洁净室空气的消毒效果;c通过对洁净室沉降菌的测试，确认臭氧消毒周期；验证范围ConfirmationRange适用于木公司洁净厂房空调系统消毒效果验证。4.验证组成员及职责ValidationGroupandResponsibilities姓名部门及职务验证工作中职责质量管理部经理验证总负责人，审核和审批确认或验证方案、验证报告，监督方案的实施。牛产部经理验证小组长，负责审核确认或验证方案，组织确认或验证方案的实施，收集整理数据，完成确认或验证报告。设备管理员负责起草确认或验证

5、方案，并具体实施。质量管理部QC负责完成确认过程H1的化验室检验工作,签发检验报告书。5.验证方案的起草、审核与审批ValidationMethod'sDrafting,AuditingandApproving5.1.验证方案的起草、审核与审批人员签名文件名洁净厂房空调净化系统消毒验证方案文件编号部门签名日期备注起草审核批准验证总负责人52验证方案的修改验证方案如需修改，须填写《验证方案修订审批表》，由质量部经理批准。验证小组捉出完整的验证计划，经验证小组组长批准后实施。6.验证方案的培训Validation

6、MethodsofTraining验证方案经批准后实施前，由验证方案的起草部门组织验证方案的参与者进行培训。7.验证时间安排ProgressofSchedule验证实施吋间进度表验证内容时间预确认性能确认消毒周期确认数据汇总分析编写验证报告8验证程序ValidationProcedures8.1预确认8.1.1冇效体积计算8.1.1.1V1净化厂房有效空间体积的计算房间名称■长m難高111体积nf二更1.51.52.45.4缓冲1.41.42.44.7合成室——2.458.06分装室—2.28.28•更1.2

7、71.252.43.81一•更1.271.282.23.58气闸1.081.912.24.54洁具间1.251.42.44.2洗衣间1.352.92.49.4检修间0.85L□2.410.2合计1128.1.1.2V2系统风管容枳的计算1送风管容积(m3)风管名称截面积(m2)长度(m)体积(m3)800inmX400mm0.32258800mmX350mm0.2861.68380minX400mm0.1523.30.50500minX350mm0.1753.50.61500mmX250mm0.12530.3

8、75320mmX200mm0.0643.50.224合计112冋风管容积（mb风管名称截面积长度体积(m2)(m)(m3)400mmX250mm0.170.7400inmX200mm0.0840.32400mmX350mm0.14101.4500mmX350mm0.17530.525600mmX350mm0.21173.57合计12共计(1+2)23&1.2臭氧产量计算按《消毒技术规范2012版》与